ЭСТРИМАКС - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

Эстрогенный препарат для заместительной гормональной терапии. Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, устраняет вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства, вызываемые недостатком эстрогенов.

Эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани и таким образом препятствует развитию остеопороза.

Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и улучшает трофику мочеполовой системы.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны.

При "первом прохождении" через печень биотрансформируется до менее активных метаболитов: эстрона и эстриола. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Выводится с мочой в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов).

—лечение симптомов климактерического синдрома, связанных с недостаточностью эстрогенов в постменопаузе (вазомоторная лабильность, атрофия урогенитальных органов);

—профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Препарат назначают по 2 мг (1 таб.)/сут, ежедневно, без перерывов. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня менструального цикла. Если менструации отсутствуют (в постменопаузе или после гистерэктомии) прием препарата можно начинать в любой день.

Длительность лечения составляет 6 мес, после чего следует провести медицинское обследование и оценить целесообразность продолжения заместительной эстрогенной терапии.

Женщинам с интактной маткой необходимо назначать препарат в комбинации с гестагеном для защиты эндометрия.

Со стороны половой системы: мажущие или прорывные кровотечения, изменение характера вагинальных выделений, дисменорея, метроррагия (признак передозировки эстрадиола), предменструальный синдром, увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки, изменение в цервикальной секреции, гиперплазия эндометрия (при назначении без гестагена), рак эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой), изменение либидо; при длительном применении - склероз яичников.

Со стороны эндокринной системы: напряжение и/или увеличение молочных желез, выделение секрета из молочных желез.

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, тошнота, рвота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, боль в эпигастрии, вздутие живота, метеоризм, холестатическая желтуха, холелитиаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбоэмболия.

Дерматологические реакции: хлоазма, мелазма, меланодермия, многоформная эритема, нодозная эритема, геморрагическая сыпь, алопеция, гирсутизм.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, хорея, депрессия.

Со стороны органа зрения: дискомфорт при ношении контактных линз.

Прочие: увеличение или снижение массы тела, периферические отеки, снижение толерантности к углеводам, ухудшение течения порфирии, спазмы икроножных мышц.

—беременность (в т.ч. предполагаемая);

—лактация (грудное вскармливание);

—злокачественная опухоль молочной железы (в т.ч. предполагаемая или наличие в анамнезе);

—выявленная эстрогенозависимая опухоль (в т.ч. половых органов);

—вагинальные кровотечения неясной этиологии;

—острые и хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались);

—опухоли печени (гемангиома, рак печени);

—тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбофлебит;

—тяжелые заболевания сердца;

—тяжелые заболевания почек;

—цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт);

—холестатическая желтуха (в т.ч. усиление ее проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема ГКС);

—воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит);

—гиперэстрогенная стадия климактерического периода;

—диффузные заболевания соединительной ткани;

—повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Эстримакс не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению.

С особой осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме, сахарном диабете, мигрени, эпилепсии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ИБС, отечном синдроме, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии.

Перед началом лечения Эстримаксом необходимо провести тщательное медицинское и гинекологическое обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, цитологическое исследование эндометрия.

При длительном лечении Эстримаксом подобное обследование следует проводить каждые 6-12 мес.

В случае возникновения во время приема препарата у женщин с интактной маткой межменструальных маточных кровотечений следует провести обследование с целью исключения злокачественного новообразования матки.

Известно, что длительная монотерапия эстрогенами (более 1 года) повышает риск развития рака эндометрия. Гиперплазия эндометрия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Дополнительный прием гестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.

Длительное лечение эстрогенами в высокой дозе связывают с повышением риска заболевания раком молочной железы. При длительном лечении (более 5 лет) необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с имеющимся риском. У пациенток, длительно принимающих Эстримакс, следует регулярно проводить обследование молочных желез (в т.ч. маммографию). С особой осторожностью следует назначать Эстримакс пациенткам с узловыми и фиброзно-кистозными изменениями молочных желез (в т.ч. в анамнезе).

На фоне приема Эстримакса может ухудшаться течение некоторых заболеваний. В связи с этим следует проводить регулярное и тщательное обследование пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой.

Во время приема Эстримакса следует регулярно контролировать АД у пациенток с артериальной гипертензией.

В начальном периоде приема Эстримакса пациентки с сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе.

На фоне приема Эстримакса может наблюдаться задержка жидкости в организме, поэтому пациентки с нарушениями функции сердца и/или почек требуют тщательного наблюдения.

За 4-6 недель до проведения плановых хирургических вмешательств и в периоды длительной иммобилизации следует прервать лечение Эстримаксом во избежание тромбообразования.

Применение Эстримакса следует немедленно прекратить в следующих случаях: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания, появление желтухи, усиление мигренозных болей, внезапное нарушение зрения, значительное повышение АД, беременность или подозрение на нее.

Препарат не должен назначаться детям и мужчинам.

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненноважных функций. Специфического антидота нет.

При одновременном применении Эстримакса и лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени (средств для наркоза, барбитуратов, противоэпилептических средств, транквилизаторов), возможно ускорение метаболизма эстрадиола и снижение его действия.

Следует учитывать, что Эстримакс при одновременном применении может снижать эффекты антикоагулянтов, антигипертензивных, диуретических, гипогликемических препаратов и препаратов мужских половых гормонов.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы при одновременном применении усиливают действие Эстримакса.

При одновременном применении с Эстримаксом повышается эффективность гиполипидемических средств.

При одновременном применении Эстримакса с гипогликемическими средствами снижается толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции их дозы.

При одновременном применении Эстримакса с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Эстримакс (Estrimax) инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Эстримакс (Estrimax)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серого цвета, выпуклые. 1 таб. эстрадиол (в форме гемигидрата) 2 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический эстрогенный продукт.

Эстрогенный продукт для заместительной гормональной терапии. Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, устраняет вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства, вызываемые недостатком эстрогенов. Эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани и таким образом препятствует развитию остеопороза. Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и улучшает трофику мочеполовой системы.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны.

При "первом прохождении" через печень биотрансформируется до менее активных метаболитов: эстрона и эстриола. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Выводится с мочой в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов).

лечение симптомов климактерического синдрома, связанных с недостаточностью эстрогенов в постменопаузе (вазомоторная лабильность, атрофия урогенитальных органов);

профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Препарат назначают по 2 мг (1 таб.)/сут, каждый день, без перерывов. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня менструального цикла. Если менструации отсутствуют (в постменопаузе или в последствии гистерэктомии) прием продукта можно начинать в любой день. Длительность лечения составляет 6 мес, в последствии чего надлежит провести медицинское обследование и оценить целесообразность продолжения заместительной эстрогенной терапии. Женщинам с интактной маткой необходимо назначать продукт в комбинации с гестагеном для защиты эндометрия.

Со стороны половой системы: мажущие или прорывные кровотечения, изменение характера вагинальных выделений, дисменорея, метроррагия (признак передозировки эстрадиола), предменструальный синдром, увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки, изменение в цервикальной секреции, гиперплазия эндометрия (при назначении без гестагена), рак эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой), изменение либидо; при долгом использовании - склероз яичников.

Со стороны эндокринной системы: напряжение и/или увеличение молочных желез, выделение секрета из молочных желез.

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, тошнота, рвота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, боль в эпигастрии, вздутие живота, метеоризм, холестатическая желтуха, холелитиаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение АД, тромбоэмболия. Дерматологические реакции: хлоазма, мелазма, меланодермия, многоформная эритема, нодозная эритема, геморрагическая сыпь, алопеция, гирсутизм.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, хорея, депрессия.

Со стороны органа зрения: дискомфорт при ношении контактных линз. Прочие: увеличение или снижение массы тела, периферические отеки, снижение толерантности к углеводам, ухудшение течения порфирии, спазмы икроножных мышц.

беременность (в т.ч. предполагаемая);

лактация (грудное вскармливание);

злокачественная опухоль молочной железы (в т.ч. предполагаемая или наличие в анамнезе);

выявленная эстрогенозависимая опухоль (в т.ч. половых органов);

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

острые и хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались);

опухоли печени (гемангиома, рак печени);

тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбофлебит;

тяжелые заболевания сердца;

тяжелые заболевания почек;

цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт);

холестатическая желтуха (в т.ч. усиление ее проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема ГКС);

воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит);

гиперэстрогенная стадия климактерического периода;

диффузные заболевания соединительной ткани;

высокая восприимчивость к какому-или компоненту продукта.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Эстримакс не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

С особой осторожностью надлежит назначать продукт при бронхиальной астме, сахарном диабете, мигрени, эпилепсии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ИБС, отечном синдроме, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии. Перед началом лечения Эстримаксом необходимо провести тщательное медицинское и гинекологическое обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, цитологическое исследование эндометрия. При долгом лечении Эстримаксом подобное обследование надлежит проводить через 6-12 мес.

В случае возникновения во время приема продукта у женщин с интактной маткой межменструальных маточных кровотечений надлежит провести обследование с целью исключения злокачественного новообразования матки. Известно, что длительная монотерапия эстрогенами (более 1 года) повышает риск развития рака эндометрия. Гиперплазия эндометрия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Дополнительный прием гестагена на протяжении каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий. Длительное лечение эстрогенами в высокой дозе связывают с увеличением риска заболевания раком молочной железы.

При долгом лечении (более 5 лет) необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с имеющимся риском. У пациенток, длительно принимающих Эстримакс, надлежит регулярно проводить обследование молочных желез (в т.ч. маммографию).

С особой осторожностью надлежит назначать Эстримакс пациенткам с узловыми и фиброзно-кистозными изменениями молочных желез (в т.ч. в анамнезе). На фоне приема Эстримакса может ухудшаться течение некоторых заболеваний. В связи с этим надлежит проводить регулярное и тщательное обследование пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой. Во время приема Эстримакса надлежит регулярно контролировать АД у пациенток с артериальной гипертензией. В начальном периоде приема Эстримакса пациентки с сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе.

На фоне приема Эстримакса может наблюдаться задержка жидкости в организме, поэтому пациентки с нарушениями функции сердца и/или почек требуют тщательного наблюдения. За 4-6 недель до проведения плановых хирургических вмешательств и в периоды длительной иммобилизации надлежит прервать лечение Эстримаксом во избежание тромбообразования.

Применение Эстримакса надлежит немедленно прекратить в следующих случаях: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания, появление желтухи, усиление мигренозных болей, внезапное нарушение зрения, значительное увеличение АД, беременность или подозрение на нее. Препарат не должен назначаться детям и мужчинам.

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия. Лечение: отмена продукта, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненноважных функций. Специфического антидота нет.

При одновременном использовании Эстримакса и лекарственных продуктов, индуцирующих микросомальные ферменты печени (средств для наркоза, барбитуратов, противоэпилептических средств, транквилизаторов), возможно ускорение метаболизма эстрадиола и снижение его действия. Следует учитывать, что Эстримакс при одновременном использовании может снижать эффекты антикоагулянтов, антигипертензивных, диуретических, гипогликемических продуктов и продуктов мужских половых гормонов.

Фолиевая кислота и продукты щитовидной железы при одновременном использовании усиливают действие Эстримакса.

При одновременном использовании с Эстримаксом повышается эффективность гиполипидемических средств.

При одновременном использовании Эстримакса с гипогликемическими препаратами снижается толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции их дозы.

При одновременном использовании Эстримакса с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином) сокращается концентрация эстрадиола в плазме.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 30°C. Период годности - 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Эстримакс (Estrimax)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эстримакс (Estrimax) ».

ЭСТРИМАКС таблетки - инструкция по применению, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

Эстрогенный препарат для заместительной гормональной терапии. Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, устраняет вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства, вызываемые недостатком эстрогенов.

Эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани и таким образом препятствует развитию остеопороза.

Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и улучшает трофику мочеполовой системы.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны.

При "первом прохождении" через печень биотрансформируется до менее активных метаболитов: эстрона и эстриола. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Выводится с мочой в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов).

—лечение симптомов климактерического синдрома, связанных с недостаточностью эстрогенов в постменопаузе (вазомоторная лабильность, атрофия урогенитальных органов);

—профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

—беременность (в т.ч. предполагаемая);

—лактация (грудное вскармливание);

—злокачественная опухоль молочной железы (в т.ч. предполагаемая или наличие в анамнезе);

—выявленная эстрогенозависимая опухоль (в т.ч. половых органов);

—вагинальные кровотечения неясной этиологии;

—острые и хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались);

—опухоли печени (гемангиома, рак печени);

—тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбофлебит;

—тяжелые заболевания сердца;

—тяжелые заболевания почек;

—цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт);

—холестатическая желтуха (в т.ч. усиление ее проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема ГКС);

—воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит);

—гиперэстрогенная стадия климактерического периода;

—диффузные заболевания соединительной ткани;

—повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Препарат назначают по 2 мг (1 таб.)/сут, ежедневно, без перерывов. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня менструального цикла. Если менструации отсутствуют (в постменопаузе или после гистерэктомии) прием препарата можно начинать в любой день.

Длительность лечения составляет 6 мес, после чего следует провести медицинское обследование и оценить целесообразность продолжения заместительной эстрогенной терапии.

Женщинам с интактной маткой необходимо назначать препарат в комбинации с гестагеном для защиты эндометрия.

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненноважных функций. Специфического антидота нет.

При одновременном применении Эстримакса и лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени (средств для наркоза, барбитуратов, противоэпилептических средств, транквилизаторов), возможно ускорение метаболизма эстрадиола и снижение его действия.

Следует учитывать, что Эстримакс при одновременном применении может снижать эффекты антикоагулянтов, антигипертензивных, диуретических, гипогликемических препаратов и препаратов мужских половых гормонов.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы при одновременном применении усиливают действие Эстримакса.

При одновременном применении с Эстримаксом повышается эффективность гиполипидемических средств.

При одновременном применении Эстримакса с гипогликемическими средствами снижается толерантность к глюкозе. что может потребовать коррекции их дозы.

При одновременном применении Эстримакса с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Эстримакс не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению.

Со стороны половой системы: мажущие или прорывные кровотечения, изменение характера вагинальных выделений, дисменорея, метроррагия (признак передозировки эстрадиола), предменструальный синдром, увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки, изменение в цервикальной секреции, гиперплазия эндометрия (при назначении без гестагена), рак эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой), изменение либидо; при длительном применении - склероз яичников.

Со стороны эндокринной системы: напряжение и/или увеличение молочных желез, выделение секрета из молочных желез.

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, тошнота, рвота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, боль в эпигастрии, вздутие живота, метеоризм, холестатическая желтуха, холелитиаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбоэмболия.

Дерматологические реакции: хлоазма, мелазма, меланодермия, многоформная эритема, нодозная эритема, геморрагическая сыпь, алопеция, гирсутизм.

Со стороны ЦНС: головная боль. мигрень, головокружение, хорея, депрессия.

Со стороны органа зрения: дискомфорт при ношении контактных линз.

Прочие: увеличение или снижение массы тела, периферические отеки, снижение толерантности к углеводам, ухудшение течения порфирии, спазмы икроножных мышц.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

С особой осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме, сахарном диабете, мигрени, эпилепсии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ИБС, отечном синдроме, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии.

Перед началом лечения Эстримаксом необходимо провести тщательное медицинское и гинекологическое обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, цитологическое исследование эндометрия.

При длительном лечении Эстримаксом подобное обследование следует проводить каждые 6-12 мес.

В случае возникновения во время приема препарата у женщин с интактной маткой межменструальных маточных кровотечений следует провести обследование с целью исключения злокачественного новообразования матки.

Известно, что длительная монотерапия эстрогенами (более 1 года) повышает риск развития рака эндометрия. Гиперплазия эндометрия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Дополнительный прием гестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.

Длительное лечение эстрогенами в высокой дозе связывают с повышением риска заболевания раком молочной железы. При длительном лечении (более 5 лет) необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с имеющимся риском. У пациенток, длительно принимающих Эстримакс, следует регулярно проводить обследование молочных желез (в т.ч. маммографию). С особой осторожностью следует назначать Эстримакс пациенткам с узловыми и фиброзно-кистозными изменениями молочных желез (в т.ч. в анамнезе).

На фоне приема Эстримакса может ухудшаться течение некоторых заболеваний. В связи с этим следует проводить регулярное и тщательное обследование пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой.

Во время приема Эстримакса следует регулярно контролировать АД у пациенток с артериальной гипертензией.

В начальном периоде приема Эстримакса пациентки с сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе.

На фоне приема Эстримакса может наблюдаться задержка жидкости в организме, поэтому пациентки с нарушениями функции сердца и/или почек требуют тщательного наблюдения.

За 4-6 недель до проведения плановых хирургических вмешательств и в периоды длительной иммобилизации следует прервать лечение Эстримаксом во избежание тромбообразования.

Применение Эстримакса следует немедленно прекратить в следующих случаях: тромбоз глубоких вен. тромбоэмболические заболевания, появление желтухи, усиление мигренозных болей, внезапное нарушение зрения, значительное повышение АД, беременность или подозрение на нее.

Препарат не должен назначаться детям и мужчинам.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

Эстримакс: инструкция по применению препарата

—лечение симптомов климактерического синдрома, связанных с недостаточностью эстрогенов в постменопаузе (вазомоторная лабильность, атрофия урогенитальных органов);
—профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; упаковка контурная ячейковая 28, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; упаковка контурная ячейковая 28, пачка картонная 3;
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата 2,07 мг) 2 мг
вспомогательные вещества:
состав ядра таблетки: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; крахмал картофельный; повидон; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат
состав пленочной оболочки: кремний коллоидный безводный; титана диоксид E171, 77891; макрогол 6000; «Сепифилм 003» (состав: гипромеллоза и макрогола стеарат); черный оксид железа E172, CI77499
в контурной ячейковой упаковке 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Эстрогенный препарат для заместительной гормональной терапии. Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, устраняет вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства, вызываемые недостатком эстрогенов.
Эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани и таким образом препятствует развитию остеопороза.
Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и улучшает трофику мочеполовой системы.

Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Распределение
Почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм
При "первом прохождении" через печень биотрансформируется до менее активных метаболитов: эстрона и эстриола. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов).

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Эстримакс не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению.

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались).

—беременность (в т.ч. предполагаемая);
—лактация (грудное вскармливание);
—злокачественная опухоль молочной железы (в т.ч. предполагаемая или наличие в анамнезе);
—выявленная эстрогенозависимая опухоль (в т.ч. половых органов);
—вагинальные кровотечения неясной этиологии;
—острые и хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались);
—опухоли печени (гемангиома, рак печени);
—тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбофлебит;
—тяжелые заболевания сердца;
—тяжелые заболевания почек;
—цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт);
—ангиопатия, ретинопатия;
—серповидно-клеточная анемия;
—холестатическая желтуха (в т.ч. усиление ее проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема ГКС);
—воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит);
—гиперэстрогенная стадия климактерического периода;
—диффузные заболевания соединительной ткани;
—опухоли гипофиза;
—повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Со стороны половой системы: мажущие или прорывные кровотечения, изменение характера вагинальных выделений, дисменорея, метроррагия (признак передозировки эстрадиола), предменструальный синдром, увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки, изменение в цервикальной секреции, гиперплазия эндометрия (при назначении без гестагена), рак эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой), изменение либидо; при длительном применении - склероз яичников.
Со стороны эндокринной системы: напряжение и/или увеличение молочных желез, выделение секрета из молочных желез.
Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, тошнота, рвота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, боль в эпигастрии, вздутие живота, метеоризм, холестатическая желтуха, холелитиаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбоэмболия.
Дерматологические реакции: хлоазма, мелазма, меланодермия, многоформная эритема, нодозная эритема, геморрагическая сыпь, алопеция, гирсутизм.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, хорея, депрессия.
Со стороны органа зрения: дискомфорт при ношении контактных линз.
Прочие: увеличение или снижение массы тела, периферические отеки, снижение толерантности к углеводам, ухудшение течения порфирии, спазмы икроножных мышц.

Препарат назначают по 2 мг (1 таблетки)/, ежедневно, без перерывов. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня менструального цикла. Если менструации отсутствуют (в постменопаузе или после гистерэктомии) прием препарата можно начинать в любой день.
Длительность лечения составляет 6 мес, после чего следует провести медицинское обследование и оценить целесообразность продолжения заместительной эстрогенной терапии.
Женщинам с интактной маткой необходимо назначать препарат в комбинации с гестагеном для защиты эндометрия.

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненноважных функций. Специфического антидота нет.

При одновременном применении Эстримакса и лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени (средств для наркоза, барбитуратов, противоэпилептических средств, транквилизаторов), возможно ускорение метаболизма эстрадиола и снижение его действия.
Следует учитывать, что Эстримакс при одновременном применении может снижать эффекты антикоагулянтов, антигипертензивных, диуретических, гипогликемических препаратов и препаратов мужских половых гормонов.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы при одновременном применении усиливают действие Эстримакса.
При одновременном применении с Эстримаксом повышается эффективность гиполипидемических средств.
При одновременном применении Эстримакса с гипогликемическими средствами снижается толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции их дозы.
При одновременном применении Эстримакса с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Прежде чем начать лечение эстрадиолом больной следует провести тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, обращая особое внимание на АД, состояние молочных желез, органы брюшной полости и малого таза и, в случае необходимости, цитологический анализ эндометрия.

При длительном лечении Эстримаксом подобное обследование следует проводить каждые 6–12 мес.

В случае возникновения нерегулярных маточных кровотечений во время приема препарата следует провести цитологический анализ эндометрия.

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. При появлении нерегулярных менструальных выделений (у женщин с интактной маткой) на фоне лечения эстрадиолом необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Риск появления гиперплазии эндометрия и карциномы возрастает при длительной монотерапии эстрогенами (более 1 года). Соответствующее дополнение прогестагена к терапии эстрогеном снижает этот риск.

У женщин в постменопаузе, длительное время находящихся на гормональной заместительной терапии, несколько возрастает риск возникновения рака молочной железы. При длительности лечения более 5 лет необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с неблагоприятными эффектами.

Больных, находящихся на длительном лечении, необходимо подвергать регулярному обследованию молочных желез, в т.ч. научить их регулярному самообследованию. В случае необходимости маммографию проводят регулярно. Следует проявить особую осторожность при назначении эстрогенов женщинам, имеющим или имевшим в прошлом узловатые или фиброзно-кистозные изменения молочных желез. В таких случаях необходимо тщательное наблюдение и регулярное проведение маммографии.

В ходе заместительной гормональной терапии течение некоторых заболеваний может ухудшаться. Больных с отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью и бронхиальной астмой следует регулярно и тщательно обследовать.

Во время заместительной гормональной терапии у больных, страдающих гипертензией, следует регулярно контролировать артериальное давление.

В начальном периоде лечения больные сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе.

Изменение уровня эстрогенов в крови может повлиять на показатели анализов некоторых эндокринных и печеночных функций.

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости в организме, поэтому больные с нарушениями сердечной или почечной функций требуют тщательного наблюдения.

Эстримакс не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению.

За 4–6 нед до планируемых хирургических вмешательств и в периоды длительной иммобилизации рекомендуется прервать лечение Эстримаксом во избежание тромбообразования.

Кроме того, прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания;

— значительное повышение АД;

— появление мигренеподобной головной боли;

— внезапное нарушение зрения;

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работу, связанную с повышенным риском травматизма.

Препарат не подлежит назначению детям и мужчинам.

С особой осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме, сахарном диабете, мигрени, эпилепсии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ИБС, отечном синдроме, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии.
Перед началом лечения Эстримаксом необходимо провести тщательное медицинское и гинекологическое обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, цитологическое исследование эндометрия.
При длительном лечении Эстримаксом подобное обследование следует проводить каждые 6-12 мес.
В случае возникновения во время приема препарата у женщин с интактной маткой межменструальных маточных кровотечений следует провести обследование с целью исключения злокачественного новообразования матки.
Известно, что длительная монотерапия эстрогенами (более 1 года) повышает риск развития рака эндометрия. Гиперплазия эндометрия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Дополнительный прием гестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.
Длительное лечение эстрогенами в высокой дозе связывают с повышением риска заболевания раком молочной железы. При длительном лечении (более 5 лет) необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с имеющимся риском. У пациенток, длительно принимающих Эстримакс, следует регулярно проводить обследование молочных желез (в т.ч. маммографию). С особой осторожностью следует назначать Эстримакс пациенткам с узловыми и фиброзно-кистозными изменениями молочных желез (в т.ч. в анамнезе).
На фоне приема Эстримакса может ухудшаться течение некоторых заболеваний. В связи с этим следует проводить регулярное и тщательное обследование пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой.
Во время приема Эстримакса следует регулярно контролировать АД у пациенток с артериальной гипертензией.
В начальном периоде приема Эстримакса пациентки с сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе.
На фоне приема Эстримакса может наблюдаться задержка жидкости в организме, поэтому пациентки с нарушениями функции сердца и/или почек требуют тщательного наблюдения.
За 4-6 недель до проведения плановых хирургических вмешательств и в периоды длительной иммобилизации следует прервать лечение Эстримаксом во избежание тромбообразования.
Применение Эстримакса следует немедленно прекратить в следующих случаях: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания, появление желтухи, усиление мигренозных болей, внезапное нарушение зрения, значительное повышение АД, беременность или подозрение на нее.
Препарат не должен назначаться детям и мужчинам.

Список Б. При температуре 15–30 °C.