Руководства, Инструкции, Бланки

Гепатит В Вакцина Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (90 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Вакцина гепатита В - инструкция по применению, 8 аналогов

Вакцина гепатита В - инструкция по применению Международное наименование

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B (Vaccine hepatitis B)

Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН)

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.
При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания

Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).C осторожностью. Беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), рассеянный склероз.

Побочные действия

Редко - повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) - полиневропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа.
Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.

Применение и дозировка

В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет - в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет - 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет - 0.5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).
Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза - в выбранную дату; 2 доза - через 1 мес и 3 доза - через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация - 1 доза каждые 5 лет.
Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза - в выбранный день; 2 и 3 дозы - через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация - спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации.
Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Особые указания

При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.
При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.
Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.

Взаимодействие

Препарат совместим с др. вакцинами.
Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

Аналоги
  • HB-Вакс II
  • Биовак-В
  • Вакцина против гепатита В
  • Регевак В
  • Шанвак-В
  • Эбербиовак НВ
  • Энджерикс В
  • Эувакс В

Отзывов о лекарстве Вакцина гепатита В: 0

гепатит в вакцина инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Вакцина против гепатита В инструкция к препарату

    Вакцина против гепатита В инструкция

    Лекарственные формы
    суспензия для внутримышечных инъекций 20мкг/мл

    Производители
    Микроген НПО (Иркутское предприятие по производству бактерийных препаратов)(Россия)

    Международное непатентованное наименование
    Вакцина против гепатита В

    Порядок отпуска
    Отпускается по рецепту

    Синонимы
    Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая, Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая сухая, Вакцина против гепатита В ДНК, Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная, Регевак В, Шанвак-В, Эбербиовак НВ, Энджерикс В

    Состав
    Препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В.

    Фармакологическое действие
    Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более, чем у 90% вакцинированных.

    Показания к применению
    Профилактика гепатита В с 19-летнего возраста, у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: члены семей, где есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; лица, регулярно получающие кровь или препараты крови, находящиеся на гемодиализе, онкогематологические больные; непривитые лица, контактировавшие с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью, занятых в производстве МИБП из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, принимающие наркотики инъекционно.

    Противопоказания
    Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), выраженная реакция (гипертермия свыше 40 град.С, отек мягких тканей, гиперемия кожи более 8 см в месте введения) или осложнение на предшествующее введение вакцины, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии).

    Побочное действие
    Боль, эритема, уплотнение в месте введения. Небольшое повышение температуры тела, недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, абдоминальные боли, аллергические реакции. Все реакции незначительно выражены и обычно проходят самостоятельно через 2-3 дня после вакцинации.

    Взаимодействие
    Нет данных.

    Передозировка
    Нет данных.

    Способ применения и дозировка
    Внутримышечно в дельтовидную мышцу. Разовая доза -1 мл (20 мкг HBsAg), пациентам, находящимся на гемодиализе - 2 мл (40 мкг HBsAg). Курс вакцинации состоит из 3 введений по схеме: 0-1-6 мес. Вакцинация ранее непривитых лиц, контактировавших с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводится по схеме - 0-1-2 мес. Пациентам, находящимся на гемодиализе, вакцинацию проводят четырехкратно с месячным интервалом между прививками.

    Особые указания
    Не вводить внутривенно! Вакцинация против гепатита В может проводиться одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела. Влияние вакцины на плод не изучено. Вакцинация во время беременности может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования. За привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин с момента вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Перед применением вакцину встряхивают. Для введения используют только одноразовые шприцы. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Не использовать препарат в ампулах, имеющих брак, приводящий к нарушению герметичности и изменению свойств вакцины.После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

    Условия хранения
    Хранить при температуре 2-8 гр. С.

    Литература
    Типовая клинико-фармакологическая статья.

    ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ

    Вакцина для профилактики гепатита В

    Препарат: ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ (VACCINE AGAINST HEPATITIS B RECOMBINANT)

    Активное вещество: hepatitis B vaccine (rDNA)
    Код АТХ: J07BC01
    КФГ: Вакцина для профилактики гепатита В
    Коды МКБ-10 (показания): Z24.6
    Рег. номер: ЛС-001073
    Дата регистрации: 30.12.05
    Владелец рег. удост. НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия) филиал ВИРИОН НПО (Россия) произведено НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия) произведено SHANTHA BIOTECHNICS (Индия)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

    Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

    1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

    Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

    Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

    Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

    —дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;

    —дети домов ребенка, детских домов и интернатов;

    —дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;

    —лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

    —медицинские работники, имеющие контакт с кровью;

    —лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

    —студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);

    —лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

    Прививки можно проводить всем другим группам населения.

    Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

    Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет - 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

    Разовая доза для пациентов старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

    Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).

    Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

    1 доза - в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

    2 доза - через 1 мес.

    3 доза - через 6 мес после введения первой дозы.

    Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

    1 доза - в выбранный день.

    2 доза - через 1 мес.

    3 доза - через 2 мес после введения первой дозы.

    4 доза - через 12 мес после введения третьей дозы.

    Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

    Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

    Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

    Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

    Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

    В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

    Правила введения вакцины

    Перед применением вакцину следует встряхнуть.

    Препарат не вводят в/в.

    Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

    После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

    Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

    Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

    Системные реакции: редко - недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

    Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

    —повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);

    —острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

    —хронические заболевания в стадии обострения;

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность применения вакцины у беременной женщины возможно только при крайне высоком риске инфицирования.

    Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

    При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

    Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

    О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

    Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.

    Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

    Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Вакцина гепатита В - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

    Вакцина гепатита В

    Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).C осторожностью. Беременность. лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), рассеянный склероз .

    Способ применения и дозы:

    В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет - в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет - 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет - 0.5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).
    Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза - в выбранную дату; 2 доза - через 1 мес и 3 доза - через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация - 1 доза каждые 5 лет.
    Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза - в выбранный день; 2 и 3 дозы - через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация - спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации.
    Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

    Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.
    При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

    Редко - повышение температуры тела, головная боль. головокружение. слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) - полиневропатия, неврит зрительного нерва. паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре. аллергические реакции немедленного типа.
    Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.

    При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.
    При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.
    Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.
    При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.

    Препарат совместим с др. вакцинами.
    Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

    Уровень цен на лекарственное средство Вакцина гепатита В в аптеках городов России * :

    Вакцина гепатита В в г. МОСКВА

    Вакцина против гепатита B: инструкция

    Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита B, инструкция по применению.

    Основной для российского рынка является рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита B — именно её используют все государственные поликлиники для плановой и внеплановой вакцинации гепатита B. Среди множества производителей, наиболее распространён препарат закрытого акционерного общества «НПК Комбиотех». Именно эта вакцина против гепатита B будет подробно разобрана в нашей статье: состав, характеристика, применения и противопоказания.

    Характеристика

    Данный препарат используется для иммунизации населения против гепатита категории B, включая детей до года и новорождённых. Схема состоит из 3-х или 4-х прививок, в зависимости от срок, в который необходимо сформировать иммунитет. Полностью проведённая вакцинация обеспечивает иммунитет от вируса гепатита на 20 летний период с вероятностью более 97%. В РФ рекомбинантная дрожжевая вакцина гепатита B предоставляется бесплатно в любых поликлиниках как новорождённым, так и желающим пройти плановую/внеплановую вакцинацию взрослым людям. Каждая серия препарата перед вводом в эксплуатацию проверяется на животных.

    Основной действующий компонент в этой вакцине — поверхностный антиген HBsAg, называемый также австралийским антигеном. Именно он разрушает белок гепаднавируса (вирус-возбудитель гепатита), попавшего в кровь. Антиген создаётся на основе рекомбинантного штамма вида хлебных дрожжей, из которых впоследствии освобождается физическим или химическим методом. Такой способ продуцирования антигена является довольно простым и дешёвым. Главным недостатком метода является наличие в готовой суспензии дрожжевого белка в концентрации около 1%, поскольку хлебные дрожжи и их производные являются сильными аллергенами почти для 2% людей.

    При сильной реакции на компоненты вакцины или аллергию после первой прививки, следует обсудить с врачом замену препарата.

    Состав

    Основными составляющие вакцины:

    • антиген HBsAg, 20 мкг/мл — основной компонент вакцины;
    • гидроксид алюминия, 50 мг/мл;
    • мертиолят, 50 мкг/мл — консервант.

    Стандартная дозировка для детей 0.5 мл препарата, для взрослых – 1 мл. Больные, находящиеся на гемодиализе должны вакцинироваться удвоенной дозой.

    Форма выпуска

    Препарат выпускается и продаётся в виде жидкой суспензии для внутримышечных инъекций. Раствор бесцветный, с белым осадком, который легко разбивается при встряхивании. Выпускается препарат в стеклянных медицинских ампулах объёмом 0.5 или 1 мл, что соответствует одной детской и одной взрослой дозе. Фасуют вакцину в пластмассовые блистеры или картонные коробки по 10 штук. В упаковке всегда содержится инструкция и специальный ампульный нож.

    Хранение

    Вакцина хранится в невскрытой герметичной ампуле со строгим соблюдением температурного режима 3 – 7 °C. Вакцина не должна замораживаться и находиться под прямыми солнечными лучами Рекомбинантная дрожжевая жидкая вакцина против гепатита B довольно чувствительна к условиям хранения — при нахождении в комнатной температуре более двух суток, препарат теряет половину своей эффективности. Вскрытый препарат используется в течение одного часа или утилизируется. Замороженные ампулы или ампулы с изменённым цветом раствора, не разбивающимся осадком, следует утилизировать, не вскрывая.

    Вскрывать ампулу нужно непосредственно перед вакцинацией, открытый препарат не хранится более часа.

    Применение

    Данная вакцина используется для иммунизации против вируса гепатита B как взрослых, так и детей. При правильных условиях вакцинации и отсутствия иммунодефицита, иммунный ответ составляет около 97%. Стойкий иммунитет к вирусу действует 20 минимум 20 лет, после чего требуется повторная вакцинация.

    Всего существует три схемы вакцинации гепатита:

    • стандартная 0-1-6 из трёх прививок;
    • ускоренная 0-1-2-12, служит для более быстрого формирование иммунитета, однако для закрепления требуется одна дополнительная прививка;
    • экстренная вакцинация, проводится за 2 недели по схеме 0-7-21-12, где первые три числа означают день прививки по порядку, а последнее — закрепляющую прививку через 12 месяцев.

    Препарат допустимо использовать в один день с другими вакцинами, за исключением БЦЖ. Также рекомбинантная вакцина легко заменяется другим препаратом при необходимости.

    Противопоказания

    Основным противопоказанием к применению этой вакцины против гепатита является аллергическая реакция на хлебопекарные дрожжи (что всегда означает реакцию на любые хлебобулочные изделия). В случае, если у матери прививаемого ребёнка есть аллергия на дрожжи, лучше воздержаться от использования данной вакцины, либо провести полное обследование. Также запрещена вакцинация против гепатита людям, недавно перенесшим острые респираторные заболевания или обострения тяжёлых хронических заболеваний. После вакцинации допустимы лёгкие общие и местные реакции, например кратковременное повышение температуры или папула в месте прививки.

    СОВЕТУЕМ ОЗНАКОМИТСЯ:

    Гепатит в вакцина инструкция по применению


    Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде.
    1 доза (0.5 мл) - шприцы однодозовые (1) - пачки картонные.
    1 доза (0.5 мл) - флаконы (1) - пачки картонные.
    1 доза (0.5 мл) - флаконы (10) - пачки картонные.
    1 доза (0.5 мл) - флаконы (25) - пачки картонные.
    1 доза (0.5 мл) - флаконы (100) - пачки картонные.

    Суспензия для инъекций

    инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175)


    Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде.
    1 доза (1 мл) - шприцы однодозовые (1) - пачки картонные.
    1 доза (1 мл) - флаконы (1) - пачки картонные.
    1 доза (1 мл) - флаконы (10) - пачки картонные.
    1 доза (1 мл) - флаконы (25) - пачки картонные.
    1 доза (1 мл) - флаконы (100) - пачки картонные.

    Регистрационный №:
    сусп. д/инъекц. 720 ед.ELISA/1 доза: шприц 0.5 мл 1 шт. фл. 0.5 мл 1,10, 25 и 100 шт.; сусп. д/инъекц. 1440 ед.ELISA/1 доза: шприц 1 мл 1 шт. фл. 1 мл 1, 10, 25 и 100 шт. - П №013236/01-2001 26.07.01

    Вакцина для профилактики гепатита А. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител и образование лимфоцитов памяти.
    В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 18 до 50 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 88% вакцинированных на 15 сутки и у 99% - через 1 месяц после введения одной дозы вакцины Хаврикс (содержащей 1440 ед. ELISA).
    В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 1 года до 18 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 93% вакцинированных на 15 сутки и у 99% - через 1 месяц после введения одной дозы Хаврикс (содержащей 720 ед. ELISA).
    Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы.
    В ходе клинических исследований было показано, что применение вакцины Хаврикс эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в т.ч. во время вспышек и при очагах инфекции в семье.
    Вакцина Хаврикс не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита А, введенных пассивно. Допускается одновременное введение нормального человеческого иммуноглобулина или специфического иммуноглобулина к вирусу гепатита А с вакциной Хаврикс как у детей, так и у взрослых.
    Две дозы вакцины Хаврикс, введенные с интервалом 6-12 мес, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не менее, чем 20 лет.

    Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс не предоставлены.

    Проведение активной иммунизации лиц с повышенным риском развития гепатита А или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А.
    В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
    В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек, в т.ч.:
    – лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
    – служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированными водоснабжением;
    – лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал (особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях), работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности (продуктовых складов), персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений;
    – лица, проживающие или находящиеся в очаге гепатита А (в т.ч. семейном) или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость;
    – лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики);
    – пациенты с гемофилией;
    – лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным);
    – группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий;
    – лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта; лица с хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Коновалова-Вильсона, гепатозами и гепатопатиями).

    Взрослым в возрасте 19 лет и старше для первичной иммунизации вводят одну дозу (1 мл) вакцины Хаврикс, которая содержит 1440 ед.ELISA.
    Детям и подросткам (с 12 мес и до 18 лет включительно) для первичной иммунизации вводят 1 дозу (0.5 мл) вакцины Хаврикс, которая содержат 720 ед.ELISA.
    Для обеспечения длительной защиты от инфекции рекомендуется проведение второй прививки через 6-12 мес после введения первой дозы соответствующей возрастной дозировки.
    В отдельных случаях (для лиц, выезжающих в регионы с повышенной заболеваемостью гепатитом А на непродолжительный срок, для военнослужащих, выполняющих временные операции в указанных районах) допускается однократная вакцинация препаратом Хаврикс.
    Правила введения вакцины
    Вакцина Хаврикс предназначена для в/м введения.
    Нельзя применять в/в. Вакцину не рекомендуется вводить в/м в ягодичную мышцу и п/к и в/к, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа.
    Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу.
    Детям старше 12 мес и в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы.
    При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением необходимо визуально исследовать вакцину на присутствие посторонних механических частиц.
    Перед введением препарата флакон необходимо хорошо встряхивать до образования однородной мутноватой суспензии белого цвета и убедиться, что вакцина достигла комнатной температуры.
    После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 мин.

    Со стороны ЦНС: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость.
    Местные реакции: болезненность в месте инъекции (сильная - менее чем в 0.5%); около 4% - гиперемия, уплотнение, припухлость.
    Прочие: лихорадка, тошнота, потеря аппетита.
    Введение вакцины Хаврикс легко переносится организмом. Системные побочные реакции были преимущественно слабой степени, длительность большинства из них не превышала 24 ч. Частота этих реакций варьировала от 0.8% до 12.8%. Все реакции не требовали лечения. Характер побочных реакций и симптомы у детей были такими же как у взрослых, однако у детей побочные реакции возникали с меньшей частотой.
    Частота зарегистрированных побочных реакций у опрошенных лиц после второй вакцинации вакциной Хаврикс была значительно ниже. Большую часть отмеченных неблагоприятных проявлений испытуемые оценивали как слабые, их длительность не превышала 24 ч. Частота побочных реакций на введение вакцины Хаврикс не превышала таковую на введение других вакцин, содержащих очищенный вирусный антиген, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

    – лихорадочные состояния любого генеза;
    – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить сразу после выздоровления.

    Беременность и лактация

    Препарат назначают при беременности только в случае крайней необходимости. Исследований влияния применения вакцины Хаврикс на развитие плода не проводилось, однако, как и при применении других инактивированных вакцин, опасность для плода при вакцинации матери можно считать абсолютно незначительной.
    Следует тщательно взвесить необходимость проведения вакцинации в период лактации (грудного вскармливания) несмотря на то, что опасность для ребенка в этом случае крайне мала. Клинические исследования влияния вакцины Хаврикс на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось.

    Следует соблюдать осторожность при введении препарата лицам с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы после в/м введения препарата.
    В связи с длительным инкубационным периодом вирусного гепатита А (в среднем - до 21 дня), заболевание может развиться на протяжении определенного периода после проведения вакцинации. Во многих случаях проведенная во время инкубационного периода вакцинация предупреждает развитие заболевания.
    Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.
    В случаях, когда пациент подвержен высокому риску заражения вирусом гепатита А, возможно совместное назначение Хаврикса и иммуноглобулина против вируса гепатита А.
    Препарат Хаврикс можно вводить одновременно с другими инактивированными вакцинами (в разные участки тела).
    Использование в педиатрии
    Имеется опыт массового применения вакцины Хаврикс у детей в возрасте до 12 мес .
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Маловероятно, что введение вакцины Хаврикс будет оказывать влияние на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Хаврикс не сообщалось.

    Вакцина Хаврикс совместима со всеми прививками Национального календаря вакцинации РФ и всеми вакцинами для путешественников. В случае необходимости введения вакцины Хаврикс одновременно с другими инактивированными вакцинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцев. Одновременное введение вакцины Хаврикс с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционной), столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину Хаврикс, не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа и продолжительности реакций на введение вакцин.
    Фармацевтическая несовместимость
    Не допускается смешивание вакцины Хаврикс с другими вакцинами в одном шприце.

    Условия и сроки хранения

    Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.

    Хаврикс»: описание, инструкция, реакция, аналоги

    Вакцина «Хаврикс» — прививка от гепатита А

    Содержание Свернуть Развернуть

    Прививки условно можно разделить на несколько категорий. Первая это те вакцины, которые нужно делать всем обязательно. Они планируются с момента рождения человека и входят в календарь плановых прививок. Следующая категория — это прививки для экстренных ситуаций, в случае, к примеру, укусов животных или контакта с больными людьми, поездки за границу. Они проводятся по эпидпоказаниям.

    Вакцина «Хаврикс» относится ко второй группе профилактики и назначается она для выработки иммунитета против вирусного гепатита А. Почему такая вакцинация не проводится планово всем без исключения? Кому показана прививка?

    Что за болезнь — гепатит А

    Это острое инфекционное заболевание, вызванное вирусной инфекцией, которое чаще встречается в развивающихся странах и в тех регионах, где недостаточно следят за чистотой. Гепатит А не имеет хронического течения, не вызывает изменений печени, а после перенесения инфекции формируется стойкий иммунитет, сохраняющийся на протяжении всей жизни. Учитывая относительно лёгкое течение и отсутствие хронизации, возможно, не следует прививать от этого заболевания?

    На самом деле такая болезнь тоже таит в себе опасные моменты.

    1. Ежегодно гепатит А поражает несколько миллионов человек, в том числе и детей.
    2. Лёгкое или бессимптомное её течение способствует быстрой передаче, ведь основной путь распространения болезни — фекально-оральный (через заражённые руки и предметы).
    3. В детском возрасте переносится намного легче и смертность составляет 4 случая на 1000 населения. Но для людей старше 50 лет или после перенесения других вирусных гепатитов смертность возрастает в 4 и более раз.
    4. Болезнь ухудшает течение других заболеваний печени.
    5. Вирус устойчив во внешней среде и может сохраняться на предметах в течение нескольких лет при температуре 4 °C.
    6. Симптомы беспокоят до 40 недель, а адекватного лечения ещё не придумали.
    Симптомы гепатита А

    Гепатит А или болезнь Боткина протекает длительно, в среднем до 28 дней. Его характерные признаки:

    • лёгкое течение характеризуется общей слабостью и недомоганием;
    • заболевание часто схоже с обычным ОРВИ: повышается температура до 38–40° C в течение трёх дней, беспокоит боль в горле, снижение аппетита, головные боли;
    • о поражении печени можно подумать после появления тошноты, рвоты, болей под ложечкой и в правом подреберье;
    • спустя всего 2–4 дня моча становится цвета пива или чая;
    • в разгар болезни может измениться цвет кожи и слизистых оболочек, они приобретают жёлтый оттенок;
    • слабость, вялость, утомляемость, нарушение сна.

    Около 90% случаев заканчиваются полным выздоровлением и не беспокоят человека на протяжении всей его жизни. Нужно ли делать прививку от гепатита А и кому?

    Инструкция по применению и описание вакцины «Хаврикс»

    «Хаврикс» — это инактивированная вакцина для профилактики гепатита А. Существует два её варианта — «Хаврикс 1440» и «Хаврикс 720». В первом случае в 1 мл вещества содержится 1440 единиц антигена вируса гепатита А. Это доза взрослого человека и подростков старше 16 лет.

    Детям с года до шестнадцатилетнего возраста вводят половину этой дозы, что соответствует 0,5 мл вещества. Также можно после 12 месяцев ставить готовую вакцину «Хаврикс 720», которая выпускается в шприцах или флаконах.

    Прививают «Хаврикс» внутримышечно. Вакцину вводят однократно в дельтовидную мышцу. Маленьким детям рекомендуется вводить в переднелатеральную область бедра. В редких случаях «Хаврикс» назначают подкожно, если имеются заболевания свёртывающей системы крови.

    Согласно инструкции по применению «Хаврикс» профилактику гепатита А проводят двукратно с интервалом между введениями от 6 до 12 месяцев. Только после ревакцинации в положенный срок иммунитет может сохраняться до 20 лет с момента первого введения.

    Вакцина «Хаврикс» не должна замораживаться. Поэтому перед её использованием обратите внимание на консистенцию. В норме «Хаврикс» — это гомогенная суспензия белого цвета. Такую структуру ему придают наполнители:

    • алюминия гидроксид;
    • консервант — 2-феноксиэтанол;
    • смесь аминокислот;
    • натрия гидрофосфат и калия дигидрофосфат;
    • полисорбат;
    • хлориды калия и натрия;
    • следовые количества неомицина сульфата;
    • вода для инъекций.

    При длительном хранении «Хаврикс» может образоваться белый осадок и надосадочная прозрачная жидкость. При встряхивании суспензия приобретает прежнюю структуру.

    Официальный производитель «Хаврикс» компания GlaxoSmithKline (Великобритания).

    Показания к вакцинации «Хаврикс»

    Прививка — это единственный способ оградить всю семью и близких людей от гепатита А. Возможно, это единственный способ противостоять распространению эпидемии. Опасная эпидемическая обстановка наблюдается в странах Африки, Азии, Южной Америки и Карибского бассейна.

    Благодаря «Хаврикс» проводят вакцинацию от гепатита А. Кому она показана?

    1. Контактным лицам в очагах инфекции.
    2. Вакцинация против гепатита А показана детям от года, проживающим на территории населённых пунктов с опасной эпидемической ситуацией по этому заболеванию.
    3. Путешественникам или лицам по долгу службы часто находящихся в странах с высоким уровнем заболеваемости (военнослужащие, люди, работающие по контракту в других странах).
    4. Медработникам и учителям, работникам дошкольных учреждений (тоже в местах с высокой заболеваемостью).
    5. Людям с хроническими болезнями печени, с гемофилией. У них высокий риск развития тяжёлой формы заболевания.

    Основной способ не заразиться вирусом — своевременная прививка от гепатита А.

    Противопоказания и побочные эффекты «Хаврикс»

    Специальной подготовки к инъекции «Хаврикс» не требуется. Обязателен осмотр перед прививкой врачом. Доктор может не направить на вакцинацию в следующих случаях.

    1. Если на предыдущее ведение препарата у человека была аллергическая реакция.
    2. Если есть острое инфекционное заболевание.
    3. При обострении хронических болезней.
    4. Противопоказанием к прививке от гепатита А является беременность и период кормления грудью.
    5. Болезни контактных лиц другими видами вирусных гепатитов. Введение этого вещества не показано при гепатите В, С, Е, так как не защищает от них.

    После перенесения острых инфекций «Хаврикс» назначают в период нормализации температуры.

    К возможным осложнениям и побочным эффектам относятся следующие проявления.

    1. Редко наблюдается незначительная местная реакция в виде уплотнения на коже, покраснения, отёка тканей и болезненности. Такие реакции обычно исчезают в течение суток, проходят самостоятельно.
    2. Иногда люди отмечают головную боль, общее недомогание и повышенную утомляемость.
    3. Были отмечены единичные случаи аллергических реакций, проявляющиеся в виде крапивницы, реже отёком Квинке.
    4. Боли в мышцах и суставах, тошнота и рвота, судороги.

    Если первые проходят самостоятельно, то при появлении последних реакций следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое и не требует длительной терапии.

    Что ещё нужно знать о «Хаврикс»

    Схема вакцинации против гепатита А подразумевает двукратное введение препарата с интервалом не менее шесть месяцев. Что делать, если сроки ревакцинации были нарушены и прошло более 12 месяцев после последнего применения вакцины? Тогда в отсутствие противопоказаний доктор может провести ревакцинацию «Хаврикс» до 60 недель с момента введения первой дозы.

    Вакцинация «Хаврикс» не требует специальной подготовки, организм адаптируется к ней довольно-таки хорошо. А что делать, чтобы организм лучше перенёс прививку?

    1. Не мочите место введения препарата в течение суток.
    2. После прививки «Хаврикс» старайтесь избегать контактов с инфицированными людьми.
    3. Если прививка была назначена одновременно с другими запланированными — вводить их нужно в разные части тела.
    Аналоги вакцины «Хаврикс»
    1. Суспензия «Аваксим 80» (Франция).
    2. Суспензия «Вакта» (США).
    3. Российский аналог «Альгавак М».

    Подведём итоги. От чего вакцина «Хаврикс»? Это препарат, который защищает от распространения вирусного гепатита А, способствует выработке иммунитета против этого заболевания. Назначается «Хаврикс» людям, которые могут контактировать с заболевшими. Нужно ли делать прививку «Хаврикс» именно вам? Да, в случае если вы отправляетесь на отдых или работу заграницу в страны небезопасные в отношении этого заболевания. Лучше один раз привиться и быть здоровым, чем на протяжении нескольких месяцев принимать препараты.

    Вы можете оценить статью: