Руководства, Инструкции, Бланки

выборочный лист в аптеке образец img-1

выборочный лист в аптеке образец

Рейтинг: 4.8/5.0 (1885 проголосовавших)

Категория: Бланки/Образцы

Описание

Вопрос 1 УЭФ - Студопедия

Вопрос 1 УЭФ

В аптеке организован следующий порядок хранения наркотичес средств (НЛС). Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятЯ НЛС, имеют светозвуковую сигнализацию. В рабочее время ключ от сей" фа с НЛС, находящегося в ассистентской комнате, хранится у провизоре технолога. После окончания рабочего дня сейфы и материальные комНИ ты, в которых хранятся НЛС, провизор-технолог запирает. Запас НЛСЯ ассистентской комнате не превышает недельной потребности, а в целой по аптеке - не более месячной потребности. Рецепты, по которым отпу« щены НЛС, хранятся у провизора-технолога в отдельном запирающемся на замок ящике стола в течение 5 лет.

Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку сЯ ганизации хранения НЛС в аптеке с полным теоретическим и норматив" ным обоснованием. При ответе опирайтесь на следующие вопросы:

• Верно ли организовано в данной аптеке хранение НЛС?

• Какой должна быть схема учета НЛС в аптеке?

• Как рассчитать потери НЛС при изготовлении лекарств по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ)?

Хранение НЛС и психотропных веществ (ПВ) в данной аптеке производится согласно приказу №330.

Если ассистентская оборудована согласно приказу №330, запас НЛС в ассистентской комнате не должен превышать 5 дней. Использованные наркотические рецептурные бланки должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном виде, по месяцам и годам в течение 10 лет.

► Все НЛС подлежат предметно-количественному учету (ПКУ). Учет ПКУ - материальных ценностей осуществляется в аптеках ежедневно и оформляется документально:

«Дневной выборочный лист» ЛС, подлежащих ПКУ. По каждому наименованию лекарственных препаратов (ЛП) регистрируются количества, отпущенные по отдельным рецептам и требованиям.

«Книга учета ядовитых, наркотических, других ЛС, подлежащих ПКУ». Книга должна быть пронумерована, прошнурована, опломбирована, заверена печатью и подписью руководителя территориально органа управления фармацевтическими организациями. Книга заводится на 1 год. На первой странице указываются ЛП, подлежащие ПКУ. Для каждой ЛФ, дозировки, фасовки отводится отдельный лист, в котором указываются единицы учета, поступление, расход по каждому виду. В конце месяца по каждому наименованию ЛП на основании записей подводится итог по формуле товарного баланса и выводится книжный остаток:

где Он Ок - остатки товаров на начало и конец периода; П - поступление товаров за анализируемый период; Р - расход товаров за анализируемый период.

Рассчитанный остаток сравнивается с фактическим наличием ЛС в аптеке.

«Сличительная ведомость» на ядовитые, наркотические и другие ЛС, подлежащие ПКУ. Сличительная ведомость составляется при проведении инвентаризации ЛС, стоящих на ПКУ, а также этилового спирта. Остаток по данным учета заполняется по записям Журнала учета ядовитых, наркотических, других медикаментов и этилового спирта на дату инвентаризации, после чего определяется результат инвентаризации.

Для НЛС в Журнале учета фиксируется каждая расходно-приходная опое рация.

►Естественная убыль (ЕУ) - товарные потери, обусловленные естественными процессами, вызывающими изменение количества товара (усушка, утруска, утечка и т.д.). Нормы ЕУ не применяются к готовым ЛС промышленного производства, а применяются только в случаях выявления недостачи указанных товарно-материальных ценностей (ТМЦ) при проведении инвентаризации. На! числяются и списываются согласно Сличительной ведомости. На начало еле» дующего на начало инвентаризации месяца будет переноситься фактически ос таток ТМЦ.

► Расход НС и ПВ на индивидуальное изготовление ЛС по рецептам и требованиям ЛПУ - 0,95%; отвешивание и отмеривание в аптечную тару без дополнительных технологических операций - 0,4%.

Другие статьи

Организация фармацевтической деятельности в аптеке Снежфарм - Отчет по практике стр

Организация фармацевтической деятельности в аптеке "Снежфарм"

определяют путём деления суммы отпуска лекарств на их количество.

Предметно-количественный учет в аптеке

ПКУ в аптеке ведется в книге учета наркотических и других ЛС, подлежащих ПКУ (форма А-2.3.). Книга должна быть постранично пронумерована, прошнурована, опломбирована, скреплена печатью органа управления фармацевтической службы РФ и заверена подписью его руководителя. Если в аптеке выделяются структурные подразделения, то книга ведется отдельно в отделе запаса, РПО и ОГЛС. Книга заводится на один год, по истечении которого хранится в аптеке 10 лет.

На первой странице указываются лекарственные препараты, подлежащие ПКУ. Для каждой лекарственной формы, фасовки, дозировки отводится отдельный лист. Он имеет 12 строчек. На начало года записывается остаток ЛС, а затем в течение месяца на основании каждого приходного документа в отдельности заносится количество поступившего препарата. Количество ЛС израсходованных за день записывается в книгу на основании ежедневных выборочных листов по амбулаторно-поликлиническим рецептам и требованиям ЛПУ. В выборочном листе указывается расход препарата по каждому рецепту и требованию, а также расход за день. Дневной итог по расходу препарата из выборочного листа проставляется в книгу ПКУ (раздельно отпуск по амбулаторной рецептуре, отпуск ЛПУ, аптечным пунктам и подразделениям аптеки). В конце месяца выводят книжный остаток (ОК = ОН + Приход - Расход), который сверяют с фактическим остатком (по каждому наименованию).

Если при сверке книжного остатка и фактического остатка весовых ЛС и спирта обнаруживаются расхождения, то применяются нормы естественной убыли.

Естественная убыль - потеря ЛС при хранении, приготовлении, внутриаптечной заготовке и фасовке

Нормы естественной убыли установлены приказом МЗ РФ № 284 от 2001г.

При расхождении книжного и фактического остатка у ГЛС (для них нормы естественной убыли не применяются) или при превышении фактической недостачи над нормами естественной убыли у весовых ЛС и этилового спирта, директор аптеки обязан немедленно в письменной форме поставить в известность органы управления фармацевтической службы территории, которые в течение трех - пяти дней должны провести служебное расследование. При выявлении хищения в известность ставятся правоохранительные органы.

Отпуск лекарств по требованиям ЛПУ. Учет стационарной рецептуры

Обслуживание оптовых покупателей осуществляется на основе договоров, заключённых между ними и аптекой. При наличии в аптеке структурных подразделений, этим занимается отдел запасов.

Товары ЛПУ и другим учреждениям отпускаются по розничным ценам за безналичный расчёт на основании требования накладной (А-2.20).

Требования выписываются в 3-х, а на лекарственные средства, подлежащие ПКУ,- в 4-х экземплярах. Порядок выписывания требований регламентирован приказом МЗ РФ № 328 от 1999г.

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке. Обязательно указывается дозировка, лекарственная форма, фасовка, вид упаковки, количество и способ применения. При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия, инициалы и № истории болезни. Требования на наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильно действующие вещества и другие препараты, содержащие эти группы лекарственных средств, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гомотропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидрохлорид, С2Н5ОН с указанием концентрации, выписываются на отрывных бланках для каждой группы препаратов. Отдельно также выписываются требования для новорожденных. Требования накладные на другие товары не лекарственные средства выписываются на русском языке.

В требовании указывается наименование отделения или кабинета ЛПУ и проставляется подпись руководителя соответственно стационарного подразделения. Требования подписываются руководителем ЛПУ или его заместителем по лечебной части, а также главным бухгалтером и заверяются штампом и круглой печатью ЛПУ.

Наркотические средства и психотропные вещества выписываются в объёмах 3-х дневной потребности.

Ядовитые вещества и лекарственные средства списка А в объёме 5-дневной потребности, а остальные препараты в объёме 10-дневной потребности.

Частнопрактикующие врачи, имеющие лицензию на медицинскую деятельность и заключившие соответствующий договор с аптекой, также могут выписывать требования на отпуск ЛС и других аптечных товаров, заверяя их личным штампом, подписью и печатью. При этом частнопрактикующие врачи не имеют права выписывать наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащие ПКУ в аптечных организациях.

Требования принимаются и проверяются провизором-технологом дефектаром. При проверке обращается внимание на правильность оформления требований, написания лекарственных средств, их совместимость, правильность написания лекарственных форм и фасовки.

Лекарственные средства, выписанные в требовании должны соответствовать профилю коек.

После проверки требований проводится их корректировка заместителем директора по снабжению, т. е. проставляется количество, разрешённых к отпуску. Категорически запрещается исправлять количество товаров в сторону увеличения.

При изменении фасовки или дозировки общее количество отпущенного препарата не должно превышать выписанного количества.

Если препарат отсутствует, с

Выборочный лист в аптеке образец

/ UEF_dnevnik

Этанол отпускается пациентам, только по рецепту врача, а ЛПУ по разовому требованию, на котором должны быть штамп и печать ЛПУ, подпись главврача, заверенная печатью. Отпускается спирт медработнику по разовой доверенности. Если же этанол отпускается покупателю, то его необходимо выписывать на бланке № 107/у, который дополнительно заверяется печатью ЛПУ «для рецептов». Норма единовременного отпуска этанола в чистом виде по одному рецепту 50,0, независимо от концентрации.

Отпуском ЛС, стоящих на ПКУ занимается провизор–рецептар. ЛС стоящие на ПКУ (этанол) отпускаются отделам в размере трехдневной потребности. В течение дня ЛС, стоящие на ПКУ хранятся в металлических сейфах. Провизор–рецептар в конце рабочего дня составляет выборочный лист ядовитых, спирта и ПККН отпущенных ЛС за день. В выборочном листе указывается наименование медикаментов, расход и всего расход за день, причем в числителе указывается номер рецепта или название ЛПУ, а в знаменателе количество. К выборочному листу прикрепляются рецепты и требования, поступившие за день. В конце рабочего дня количество ЛС, израсходованного за день по всем амбулаторным рецептам и требованиям ЛПУ, заместитель заведующей заносит их в «Книгу учета наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых лекарственных средств и этилового спирта», которая пронумерована, прошнурована, опломбирована и заверена подписью и печатью руководства органа управления фармацевтическими (аптечными) организациями субъекта Российской Федерации и скреплена печатью аптеки. Книга заводится на год. На первой странице указывается ЛП, подлежащие ПКУ. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). Указывается единицы учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью МОЛ. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи) и подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск ЛПУ и отделам аптеки. Сейчас, с появлением компьютерного учета, все эти записи также осуществляются с помощью программы 1С предприятия в форме «Реализация». Поэтому при инвентаризации этанола сверяют фактический, книжный и компьютерный остаток.

На 1-е число каждого месяца уполномоченное МОЛ сверяет фактическое наличие этанола с книжным остатком и компьютерным остатком. При этом подсчитывается естественная трата и сравнивается с отклонением за месяц. При инвентаризации составляется сличительная ведомость по форме А-2.4. В этой ведомости указывается фактическое наличие этанола, книжный остаток по учетным данным, а также отклонение, расход за межинвентаризационный период и нормы естественной убыли в соответствии с приказом МЗ РФ № 284 от 20.07.01. При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки этанола и в 1С предприятии делается товарный отчет за инвентарный период.

Использованные наркотические рецептурные бланки должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение пяти лет.

4.Знакомство с практикой применения правил и норм профессиональной этики и деонтологии в обращении с покупателями

Этический кодекс российского фармацевта принят на расширенном заседании Совета Российской Фармацевтической ассоциации 13.10.95 и действует на всей территории РФ.

Деонтология – это учение о должном. Фармацевтическая деонтология – это учение о долге работников, отношении их к своим профессиональным обязанностям. Практическое ее назначение состоит в том, что аптечные работники должны быть подготовленными к разрешению возникающих конфликтных ситуации с врачами, больными и их родственниками.

Проходя практику в аптеке № 78, я не раз сталкивалась с высоким профессионализмом провизоров, работающих в ОБРО и РПО. Согласно нормам и правилам деонтологии провизоры аптеки № 78 всегда выглядят аккуратно, своим видом создавая предпосылки для установления доверительных отношений с клиентом. В каждой конфликтной ситуации они проявляют максимум выдержки, помня о том что больным людям свойственна раздражительности и внушаемость, требовательность и обидчивость, обязательно выслушивают посетителя и пытаются ему.

Надо сказать, что конфликтные ситуации происходили не часто, во многом благодаря профессионализму работников.

Практика в отделе безрецептурного отпуска.

На рабочем месте фармацевта по отпуску ЛС без рецепта.

В аптеке рабочее место ОБРО находится в одном зале с рецептурным отделом и рассчитан на одно рабочее место. Основной задачей данного отдела является реализация населению ЛС, разрешённых к отпуску без рецептов, а также реализация лекарственных растений, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, санитарии и гигиены и других изделий медицинского назначения.

В отделе БРО работают 2 провизора, один - в первую смену с 8 00 до 14 00. а второй - во вторую смену с 14 00 до 20 00. В обязанности этих работников входит:

систематическое пополнение товаров ТМЦ;

обеспечение правильного хранения ЛС и ИМН в соответствии с требованиями НТД.

разъяснение населению способов применения ЛС и правил пользования медицинскими изделиями в домашних условиях;

контроль за санитарным состоянием в отделе.

отпуск населению всех представленных в отделе медикаментов;

правильное взимание розничных цен в соответствии с действующими прейскурантами;

ОБРО располагается в торговом зале и оборудуется витринами, шкафами для хранения ЛС, вертушками напольными, рабочим столом для фармацевта, оснащённым всем необходимым для работы. Витрины в ОБРО стеклянные вертикальные с полками для размещения товара; семь витрин расположены в торговом зале, в них представлены различные лекарственные формы из ЛРС в заводской упаковке, различного вида товары медицинского назначения, предмета санитарии и гигиены.

Перечень ЛС отпускаемых без рецепта утвержден приказом МЗ РФ № 287 от 1999 года «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача».

Весь товар, выложенный на витринах должен иметь надпись на этикетке: «Отпускается без рецепта врача». Остальной товар, отпускаемый по рецептам врача, имеющийся в наличии, расположен по местам хранения.

Ассортимент групп товаров в аптеке:

Демонстрационные вертикальные витрины.

Средства личной гигиены, перевязочные материалы.

Медицинская техника, лечебная косметика, товары по уходу за ротовой полостью, кожей, волосами.

Лекарственное растительное сырье, эликсиры.

Товары по уходу за детьми, товары для молодых мам, диабетическое питание.

Торговые вертикальные витрины.

Гомеопатические ЛП, ранозаживляющие средства, средства противопедикулезные, средства контрацепции, противогрибковые и противовирусные средства.

Биологически – активные добавки. (Пивные дрожжи, средства при усталости глаз, и т. д.).

Средства лечения нарушений венозного кровообращения и средства при мышечных и суставных болях.

Препараты от головной боли, жаропонижающие и противогриппозные средства, препараты при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Препараты от кашля, средства от ангины.

Противоаллергические средства и витамины.

Иммуностимуляторы, глазные капли, сердечные средства, средства при заболевании печени и слабительные средства.

Выкладка товаров на витринах не достаточно эффективна, не совсем соответствует правилам мерчандайзинга. Главный недостаток – торговые витрины находятся ниже уровня глаз, покупателям приходится наклоняться, чтобы найти нужный препарат. При выкладке, которая имеется в аптеке, очень трудно найти средство, которое требуется больному.

Мерчандайзинг-это совокупность мероприятий, направленных на увеличение объема сбыта в месте продажи.

Мерчиндайзинг, как сбытовая политика используется не только для продвижения продуктов, но и для привлечения покупателей в аптеку. В настоящее время он превратился в одно из современных технологий оптимизации продаж, основными составляющими элементами которой являются:

Внешний вид аптечной организации;

Атмосфера торгового зала (интерьер, размер, планировка, распределение площадей, оборудование и оснащение рабочих мест, освещение, цвета, используемые в интерьере, температура внутри помещения, запахи и др.);

Реализация отдельных правил и принципов торговли;

Обучение специалистов навыкам продаж.

Реализация комплекса мероприятий мерчандайзинга направлена на достижение главной цели – быструю реализацию товаров аптечной организации, увеличение товарооборота, удобство поиска товаров при запланированной покупке, их выборе, повторном приобретении, замене ранее приобретаемых товаров при постоянном улучшении качества обслуживания потребителей.

В соответствии с функциональной ролью выкладка товаров на ветринах в аптечной организации может быть:

Товарной (если товар выкладывается одновременно для показа и отпуска)

Декоративный (выполненной с применением средств объмно-пространственной композиции).

Как при товарном, так и при декоративном способах выкладки могут использоваться следующие виды выкладки:

объемная – представление товаров в больших количествах;

вертикальная – расположение однородных товаров в несколько рядов вертикально (например, представление средств лечебной косметики, ароматерапии и др.);

горизонтальная – распределение однородных товаров по всей длине оборудования;

фронтальная – предполагает представление в полную величину только одного образца товара, остальные, расположенные за ним, видны частично или не видны.

Определенный вид, или комбинация выкладки для ассортиментных групп неразрывно связаны с правилом представления.

Существует несколько способов представления товаров: «выкладка боком», «идейное представление», «группировка по видам и стилям», «группировка по назначению», «выравнивание цен».

При определении места, отводимого на полках, под различные виды товаров, необходимо найти оптимальное сочетание между доходностью отдельной товарной единицы с точки зрения общей прибыли товаров и индивидуальностью аптечной организации. Реализация на практике данного правила требует от специалистов эстетического воображения и интуиции.

Все запасы лекарственных средств в аптеке находятся в специальном помещении – материальной комнате.

Материальная комната аптеки №78 оборудована закрывающимися шкафами для хранения лекарственных средств по фармакологическим группам, способа применения (наружно или внутренне); изделия медицинского назначения также по группам хранятся раздельно: 1) изделия из пластмассы, 2) резиновые изделия, 3) перевязочные средства, 4) изделия медицинской техники. Также в материальной находятся два холодильника для термолабильных препаратов. В отдельном шкафу хранится ЛРС и разложено по полкам в зависимости от входящих в состав действующих веществ. В помещениях хранения поддерживается постоянная определенная температура и влажность воздуха, которые определяют по термометрам и гигрометрам, помещенных на внутренних стенах вдали от нагревательных приборов и на высоте 1.5м от пола. Температура и влажность регистрируется в специальных журналах по каждой комнате.

Хранение и учет наркотических, психотропных, ядовитых веществ, списков ПККН и этилового спирта.

Этот вид деятельности регламентирован:

Законом об обороте наркотиков - ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.98г.;

Приказом МЗ РФ №330 от 18.11.97г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» в редакции от 16.05.03г.;

Постановлением Правительства РФ №681 от 30.06.98г. «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»;

Приказом МЗ РФ №328 от 23.08.99г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями);

Приказом МЗ РФ от 16.05.03г. №206 «О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 23.08.99г №328»;

Списками сильнодействующих и ядовитых веществ (утверждены на заседании ПККН) по состоянию на 25.12.02г.

Для хранения ядовитых, наркотических лекарственных средств в аптеке имеется специально оборудованная комната, имеющая 3 уровня укрепленности (железная дверь, решетка, сейфы).

Наркотические, ядовитые, сильнодействующие, психотропные лекарственные средства хранятся в сейфе, прикрепленному к полу. На внутренней стороне дверок сейфа есть надпись «А» «VENENA» и перечень лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз. Имеется таблица противоядий.

Запас препаратов сейфа ассистентской комнаты составляется на 5-дневную потребность. По мере необходимости, рецептар получает препараты у заместителя заведующего аптекой.

Требования ЛПУ на получение из аптеки ядовитых, наркотических веществ выписывается на латинском языке, на отдельных бланках со штампом, печатью ЛПУ, подписью главного врача; в требованиях указывается отделение, для которого выписывается наркотическое средство, номер истории болезни, ФИО больного.

По окончании рабочего дня по отпущенным рецептам составляется выборочный лист израсходованных препаратов, стоящих на предметно-количественном учете. Расходы за день заносятся в «Книгу учета ядовитых препаратов, находящихся на предметно-количественном учете», которая находится в рецептурном отделе для текущего контроля. Эта книга пронумерована, прошнурована и скреплена печатью и подписью заведующего аптекой. Ежедневно сверяются остатки по книге с фактическим наличием препаратов. Выборочные листы вместе с рецептами передаются заведующей.

При инвентаризации составляется сличительная ведомость, экземпляр которой передается в Комитет по фармацевтической деятельности.

На количественном учете в аптеке стоит более 70 наименований лекарственных средств.

В настоящее время документация по учёту ТМЦ в отделе БРО не ведётся. Провизоры ОБРО составляют заявку в письменной или устной форме и подают её в отдел запасов.

Пункт проката предметов ухода за больными в аптеке не организован.

В отделе БРО имеется свой Контрольно-Кассовый Аппарат для осуществления взаиморасчётов с клиентами. Стоимость ЛС и ИМН, отпущенных без рецепта врача, выбивается по счётчику этого ККА, также отдельно от стоимости экстемпоральных ЛС.

По разницам показаний счётчика ККА в ОБРО и второго счётчика в РПО на конец и на начало смены находится общая сумма реализации товаров по безрецептурному отпуску за смену. Общий итог за месяц отражается в расходной части товарного отчёта.

Организация работы аптеки в системе сертификации лекарственных средств.

Сертификация – это деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным в процессе стандартизации нормам, правилам, характеристикам.

Нормативная база процесса сертификации:

ФЗ РФ «О защите прав потребителей»;

Закон РФ «О сертификации продукции и услуг»;

Постановление Правительства РФ №1013 от 13.08.97г «Об утверждении Перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации»;

Постановление Правительства РФ №287 от 29.04.02г « О внесении изменений в Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, и в Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии».

«Правила проведении сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р» утвержденные постановлением Госстандарта России от 24.05.02г №36 и введенные в действие с 15.12.02г

Сертификат соответствия лекарственного средства – документ, удостоверяющий соответствие ЛС всем требованиям нормативных документов, выданный в системе сертификации ЛС.

На товары аптечного ассортимента: изделия из ваты, марли, резины, стекла, фарфора, фаянса; товары, соприкасающиеся с телом человека; дезинфекционные средства; косметические изделия, медицинскую технику – требуется наличие сертификата соответствия, выдаваемого Ростестстандартом.

На отдельные товары: БАДы на основе белков и аминокислот, углеводов и сахаров, пищевых и лекарственных растений, дрожжей и др.; минеральная вода; продукты детского питания; продукты лечебного и профилактического питания; парфюмерные и косметические средства, в том числе детского ассортимента; средства гигиены полости рта; медицинская техника; инструменты и гигиенические средства; дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту и ЛПУ, требуется санитарно-эпидемиологическое заключение, выдаваемое Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России, срок действия которого от 6 мес до 3 лет в зависимости от конкретного продукта.

Вся информация по сертификации находится в товарной накладной. Полный пакет документов предоставляется на БАДы (гигиенический сертификат или регистрационное удостоверение, паспорт на серию). Иммунобиологические препараты: для импортных - протокол анализа, регистрационное удостоверение; для отечественных – сертификат соответствия на вид продукции.

В реестре сертификатов указывается наименование препарата, доза, фирма-производитель, серия партии, количество упаковок, цена, срок годности препарата.

В аптеке реестры сертификатов хранятся отдельно по месяцам прихода, детское питание, БАДы, иммунобиологические препараты

При приеме товара сравнивается серия, указанная в реестре сертификатов и на упаковке препарата. Если в реестре не указана та серия, которая нужна, то делается запрос в отдел сертификации о выдаче сертификата на необходимую серию.

Знакомство с организацией внутриаптечного контроля качества экстемпоральных лекарств, с порядком их изъятия в КАЛ.

Провизор – аналитик имеет право:

Вносить в установленном порядке предложения по вопросам своей компенсации и другим вопросам организации аптечного дела, в том числе о запрещении отпуска из аптечного учреждения непригодных лекарств;

В случае необходимости направлять в контрольно – аналитическую лабораторию медицинские препараты от поставщиков и лекарства, приготовленные в аптеке.

Провизор – аналитик начинает свой рабочий день с проверки санитарного состояния рабочих мест в производственных помещениях, приводит в порядок свое рабочее место, подготавливает необходимые реактивы, приборы для работы; затем проводит анализ воды из каждого баллона, переконтроль инъекционных ЛФ, анализ медикаментов, поступивших в асептическую комнату из материальной, внутриаптечную заготовку.

Качество ЛС контролируется, начиная от поступления препаратов в аптеку и заканчивая отпуском больным. В аптеке контроль ЛС регламентируется инструкцией, утвержденной приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Согласно приказу № 214 все ЛС, изготовленные в аптеке, подвергаются следующим видам внутриаптечного контроля:

Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных ЛС. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание"; "Упаковка"; "Маркировка"; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество ЛС в соответствии с действующими приказами и инструкциями.
Контроль по показателю "Описание" включает проверку внешнего вида, запаха. В случае сомнения в качестве ЛС образцы направляются в КАЛ. Такие лекарственные средства с обозначением: "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в аптеке изолированно от других ЛС.
При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-техническим свойствам ЛС.
При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. На этикетках должно быть указано: предприятие-изготовитель или предприятие, производившее фасовку; наименование лекарственного средства; масса или объем; концентрация или состав; номер серии, номер анализа, срок годности, дата фасовки. На лекарственных средствах, содержащих сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства.

Письменный контроль. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и требованиям лечебных учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте указываются: дата изготовления, номер рецепта (номер больницы, название отделения), наименования взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику.
Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.
В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте указываются их состав, концентрация, взятый объем или масса. При изготовлении порошков указывается общая масса, количество и масса отдельных доз.
Расчеты проводятся до изготовления ЛФ. На оборотной стороне ППК указываются формулы расчета и использованные при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при растворении

ППК хранятся в аптеке два месяца. Этому виду контроля подвергаются все без исключения лекарственные формы, изготовленные в аптеке.

Опросный контроль. При проведении опросного контроля провизор-аналитик называет первое входящее в лекарственную форму вещество, а в лекарственных формах сложного состава указывает также его количество, после чего фармацевт называет все взятые лекарственные вещества и их количества. При использовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.

Опросный контроль применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм.
Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы по показателям: внешний вид ("Описание"), запах, однородность, отсутствие механических включений (в жидких лекарственных формах). На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.
Однородность порошков и мазей проверяется до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями действующей ГФ. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом видов лекарственных форм. Данному виду контроля подвергаются в обязательном порядке детские ЛФ.
Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму.
Проверяются:

каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве не менее трех упаковок;

лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день;

каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки до их стерилизации в количестве не менее пяти флаконов (бутылок);

Приказ № 305 от 16.10.1997 г. регламентирует нормы отклонений, допустимых при изготовлении ЛС.

Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям "Подлинность", "Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей" (качественный анализ) и "Количественное определение" (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.
Качественному анализу подвергаются обязательно:

Вода очищенная, вода для инъекций ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида в соответствии с требованиями действующей ГФ.

Все ЛС, концентраты и полуфабрикаты (в том тритурации, растворы, разведения), поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату, а в случае сомнения - ЛС, поступающие в аптеку со склада.

Концентраты, полуфабрикаты и жидкие ЛС в бюреточной установке и в штанглассах с пипетками в ассистентской комнате при заполнении.

Внутриаптечная заготовка, изготовленная и расфасованная в аптеке (каждая серия).

Качественному анализу подвергаются выборочно ЛФ, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям лечебных учреждений, у каждого фармацевта в течение рабочего дня, но не менее 10% от общего количества изготовленных ЛФ. Проверке должны подвергаться различные виды ЛФ. Особое внимание в аптеке № 78 обращается на ЛФ для детей и применяемые в глазной практике.

Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются обязательно:

Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяются на величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами (методическими указаниями). Для контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора каждой серии.

Стерильные растворы для наружного применения (офтальмологические растворы для орошений, растворы для лечения ожоговых поверхностей и открытых ран, для интравагинального введения и др.).

Все лекарственные формы для новорожденныхи и первого года жизни детей.

Все концентраты, полуфабрикаты, тритурации.

Вся ВАЗ (каждая серия).

Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель.

Концентрация спирта этилового при разведении в аптеке, а в случае необходимости - при приеме со склада.

Организация фармацевтической деятельности в аптеке Снежфарм

Организация фармацевтической деятельности в аптеке "Снежфарм"

Товар по качеству и комплектности должен приниматься:

при одногородней поставке, не позднее 10 дней, а скоропортящийся не позднее 24 часов с момента получения.

при иногородней поставке, не позднее 20 дней, а скоропортящийся не позднее 24 часов с момента поставки.

По согласованию между поставщиком и покупателем могут быть предусмотрены другие сроки приёмки товаров по количеству и качеству, которые в этом случае обязательно фиксируются в договоре.

Порядок и условия хранения аптечных товаров регламентируется «Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп изделий медицинского назначения», утвержденной приказом МЗ РФ №377, 96г. «Инструкцией о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и ИМН, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами», утверждённой приказом МЗ РФ №318 97г.

В соответствии с основными принципами хранения лекарственные средства размещают отдельно, учитывая:

Принадлежность к спискам психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ.

Принадлежность к фармацевтической группе.

Установленные сроки хранения

Характер лекарственной формы.

В материальных комнатах весовые лекарственные средства хранятся в шкафах, хорошо укупоренных штангласах с притертыми пробками, на которых должно быть чётко написано их название, указан № серии и № анализа.

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.

ИМН хранятся по группам (резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные материалы и др.). Отдельно хранятся вспомогательные материалы. В аптеке должно осуществляться систематическое наблюдение за хранением лекарственных средств и других товаров. Не реже 1 раза в месяц сплошному визуальному осмотру подвергается состояние тары, упаковки, внешний вид лекарственных средств и ИМН, проверяются сроки годности. При проявлении изменений осуществляется контроль их качества в соответствии с НТД.

Особое внимание в аптеке должно быть уделено хранению этилового спирта, наркотических, психотропных, ядовитых, сильно действующих веществ и лекарственных средств списка А и Б.

Организация работы аптеки по приему амбулаторных рецептов и отпуску лекарств. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Льготный отпуск. Учет амбулаторной рецептуры. ПКУ

Рецептура - основной показатель, наряду с объемом реализации, характеризующий объем производственной деятельности аптеки. За единицу измерения рецептуры принимается одна рецептурная пропись, независимо от лекарственной формы, от сложности ее состава (числа входящих ингредиентов), объема, числа доз.

Амбулаторная рецептура - характеризует объем лекарственной помощи, оказываемой населению (рецептурные прописи, по которым аптека приготовила и отпустила лекарства по индивидуальным рецептам врачей (экстемпоральные), а также готовые лекарственные препараты и ВАЗ). В состав амбулаторной рецептуры входят лекарства, отпущенные бесплатно или на льготных условиях.

Лекарства, отпущенные по требованиям ЛПУ, характеризуют объем стационарной рецептуры, которая также включает экстемпоральные и готовые лекарственные средства.

Отпуск лекарственных средств по рецептам регламентируется приказом МЗ РФ от 23.08.99г. №328 (приложение 4 «Порядок отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях»). Его дополняют: приказ № 206 от 16.05.03 «о внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 23.08.99№ 328», приказ МЗ РФ от 09.01.01г. №3, в части, касающейся норм отпуска наркотических средств по одному рецепту, и приказ МЗ СССР от 09.01.87г. №55, устанавливающий порядок отпуска этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств. Рецепты на лекарственные средства, выписанные на специальных бланках розового цвета и бланках формы №148-1/у-88, а также рецепты на этиловый спирт, выписанные на бланке №107/у, оставляются в аптеке. Хранение рецептов осуществляется в сейфе или металлическом шкафу.

Сроки хранения рецептов составляют:

на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III-5лет;

на лекарства, отпускаемые бесплатно и на льготных условиях-5лет;

на ядовитые и сильнодействующие вещества, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт и анаболические гормоны-1 год.

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.

на специальном бланке розового цвета -5 дней.

на бланке формы №148-1/у-88-10 дней;

на бланке формы №107/у- до двух месяцев (для хронических больных-1 год).

Любой рецепт независимо от прописи должен иметь основные реквизиты, подтверждающие его юридическую силу:

Отметка категории больного

Дата выписки рецепта

ФИО и возраст больного

ФИО врача выписавшего рецепт

Личная печать врача (круглой формы)

Личная подпись врача

Срок действия рецепта

В зависимости от выписанного лекарственного средства и формы бланка рецепт может иметь дополнительные реквизиты:

Печать «Для реквизитов»

Круглая (гербовая) печать ЛПУ

Специальные указания врача

-о повторяемости прописи

-о специальном назначении

-о назначении хронически больному

Подпись главного врача ЛПУ

Подпись председателя клинико-экспертной комиссии ЛПУ

Адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного

Принимая рецепт, провизор-технолог внимательно читает его, оценивает правильность выписывания и оформления исходя из прописи (соответствие бланка, наличие основных и дополнительных реквизитов), а также срок действительности по дате выписки и указаниям врача.

Рецептар проверяет совместимость ингредиентов, входящих в состав выписанной индивидуальной лекарственной формы (фармакологическую, физическую, химическую). Существуют специальные таблицы для проверки совместимости. Наименования наркотических средств, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ, ЛС списка А, пахикарпина гидройодида и этилового спирта подчеркиваются красным карандашом. Рецептор проверяет разовые и суточные дозы выписанных наркотических средств, психотропных, ядовитых, сильнодействующих и ЛС списка А и Б. Если доза превышала однократный прием, без соответствующего оформления рецепта, рецептор отпускал это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая, внося соответствующее исправление в рецептурную пропись.

Неправильно выписанные рецепты не принимаются от посетителей, а отдаются им обратно для устранения врачами ошибок, или для выписывания нового рецепта.

Если данного препарата в аптеке нет, то пациент ставится на учет. В журнал учета льготного отпуска под индивидуальным номером заносится ФИО пациента, препарат, который ему необходим и домашний телефон. На рецепт красным фломастером наносится номер, идентичный порядковому номеру в журнале учета льготного отпуска. По мере поступления препаратов в аптеку они откладываются на номера в порядке очередности, они могут прийти и забрать свое лекарство.

Лекарственные средства, на которые установлены предельно-допустимые нормы отпуска по одному рецепту, отпускаются в количествах, не превышающих этих норм. Остальные лекарственные средства отпускаются из аптек в количествах, указанных в рецепте.

Наркотические средства и психотропные вещества отпускаются из аптек только по рецептам прикрепленных к ним местных ЛПУ, находящихся в том же районе. Лекарственные средства, подлежащие ПКУ, заносятся в Книгу учета ядовитых, наркотических и остродефицитных лекарственных средств и этилового спирта. Книга пронумерована, прошнурована, заверена печатью и опломбирована.

Рецепты на ЛС подлежащие ПКУ вкладываются в эту книгу. Этиловый спирт выписывается на рецептурном бланке формы № 107/у, который дополнительно заверяется печатью ЛПУ «Для рецептов». Норма единовременного отпуска этилового спирта по одному рецепту - 50г, независимо от его концентрации. При этом в рецепте обязательно должна быть надпись о способе применения этанола: «Для наложения компресса» или «Для обработки кожи». Больным сахарным диабетом разрешается один раз в месяц выписывать этиловый спирт в количестве до 100г в одном рецепте для бесплатного отпуска.

Такой рецепт выписывается на бланке формы № 148-1/у-88 в 2-х экземплярах и помимо основных реквизитов заверяется также печатью «Для рецептов». Кроме того, на рецепте должна быть пометка врача «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью врача и печатью «Для рецептов».

Рецепт, выписанный с нарушением правил или содержащий несовместимые ЛВ или другие ошибки, погашается штампом «Рецепт недействителен», оставляется в аптеке и регистрируется в журнале учета неправильно выписанных рецептов. Информация о таком рецепте передается руководителю ЛПУ.

Таксировка и регистрация

После установления правильности выписывания рецепта проводится его таксировка, т.е. определение стоимости выписанных лекарственных средств по розничным ценам.

Таксировка проводится с левой стороны рецепта в специально выделенных для этого графах. При определении стоимости индивидуальных лекарственных средств учитывается стоимость:

входящих в него ингредиентов;

работы по изготовлению;

Рецепты на бесплатный и льготный отпуск таксируются по полной стоимости, несмотря на то, что больной ничего не платит за препарат или оплачивает только 50% его стоимости.

После таксировки рецепт оплачивается больным и регистрируется провизором-технологом в рецептурном журнале. Регистрация ведется по мере поступления рецептов.

Провизор-технолог записывает в этот журнал дату, номер, который присваивается рецепту в момент поступления, фамилию больного, вид лекарственной формы (мазь, раствор для внутреннего или наружного применения и т.д.), стоимость ЛС. В конце смены подсчитывается число рецептов и общая стоимость ЛС, а также отдельно по экстемпоральным и готовым ЛС.

В конце месяца указывается количество единиц изготовленных рецептов и сумма.

Отпуск лекарственных средств по рецептам

Рецептар выдает пациенту жетон, с номером. Этот же номер ставится на рецепт и на этикетку при оформлении изготовленного лекарства. Также на рецепте указывается время, когда данная лекарственная форма будет готова. После регистрации рецептор передает рецепты на индивидуальные лекарственные средства в ассистентскую комнату для изготовления прописанных препаратов.

При отпуске лекарственных средств приготовленных по индивидуальным прописям, провизор-технолог:

берет у больного квитанцию и спрашивает его фамилию;

находит лекарственное средство на месте его временного хранения (на вертушке, в холодильнике и т.д.) по номеру квитанции и проверяет срок его годности

сверяет квитанцию с рецептом и этикеткой, и проводит экспертизу внешнего вида, оформления лекарственного средства и соответствия упаковки препарата физико-химическим свойствам, входящих в его состав ингредиентов.

проверяет соответствие указанных в рецепте доз наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и лекарственных средств списков А и Б возрасту больного;

проверяет соответствие прописанных ингредиентов и их количество в рецепте паспорту письменного контроля;

проверяет наличие на оборотной стороне рецепта подписей лиц, принявших рецепт, приготовивших лекарственное средство и проверивших его качество;

проверяет наличие подробных указаний о способе употребления лекарственного средства в рецепте и на этикетке;

расписывается в выдаче лекарственного средства больному на оборотной стороне рецепта и паспорте письменного контроля;

выдает лекарство больному, разъяснив способ его употребления и хранения в домашних условиях.

Бесплатный и льготный отпуск лекарственных средств.

Право на бесплатное получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения имеют:

а) Инвалиды и участники Великой Отечественной войны, а также лица, приравненные к ним по льготам;

б) Дети-инвалиды до 16 лет;

в) Инвалиды первой группы и неработающие инвалиды второй группы;

г) Граждане, подвергшиеся воздействию радиации вследствие Чернобыльской катастрофы;

д) Больные при следующих заболеваниях:

детский церебральный паралич,

лучевые заболевания, и др.

Право на льготный отпуск лекарств имеют:

а) Работающие инвалиды II группы;

б) Неработающие инвалиды III группы;

в) Ликвидаторы Чернобыльской аварии;

г) Пенсионеры с минимальным размером пенсии.

Принимая во внимание ограниченность бюджетных средств, выделяемых на оказание лекарственной помощи населению, и большое количество лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ, МЗ РФ внедрил формулярную систему.

Формулярная система -- это информационно-методологическая доктрина медицины, предназначенная для развития здравоохранения в условиях рыночной экономики, строго регламентирующая применение лекарственных средств по средствам формуляров.

Рецепты хранятся в отдельном шкафу в специально выделенной комнате в подшитом и сгруппированном по датам, месяцам и годам виде. Здесь же хранятся сводные ведомости льготных рецептов, по которым были отпущены ЛС, по группам населения и категориям заболевания

Учет амбулаторной рецептуры и объема реализации ЛС по амбулаторным рецептам.

Все поступающие в аптеку, рецепты регистрируются провизором технологом рецептором в рецептурном журнале (форма А-2.1) или квитанционной книжке (форма А-2.2).

За 1 рецепт и соответственно за одно лекарственное средство принимается одна рецептурная пропись, независимо от сложности и количества выписанных доз.

В конце каждой смены рецептар подсчитывает итоги по количеству принятых рецептов и их стоимости как в целом, так и отдельно по индексам и готовым лекарственным формам. Выделяют при этом количество и стоимость лекарств, отпущенных бесплатно и на льготных условиях. Если в аптеки используется бесквитанционный метод регистрации рецептов, то подсчёт количества индивидуальных лекарственных средств (ИЛС) и их стоимости ведётся по контрольным талонам произвольной формы, которые заполняются и накладываются на наколку рецептара перед выдачей больному жетона или чека кассового аппарата, выполняющего в этом случае роль жетона. Количество и стоимость ГЛС при такой форме регистрации рецепта определяется одним из 3-х способов:

При приёме рецепта на ГЛС на него также заполняется контрольный талон, в котором также указывается количество препаратов и их стоимость. Талоны на ГЛС накалываются на отдельную наколку. В конце смены по этим талонам подсчитывается количество ГЛС и их стоимость.

Стоимость ГЛС, отпущенных за смену определяется, как разность между общей суммой реализации лекарств по рецепту и суммой реализации по ИЛС.

Количество ГЛС в этом случае определяется расчётным методом. Он основан на выборочном наблюдении за отпуском ГЛС в количественном и денежном выражении и заключается в следующем:

В течение 5 дней начала и 5 дней конца квартала регистрируют количество всех отпущенных по рецепту ГЛС и их стоимость на контрольных талонах. Разделив общую сумму реализации ГЛС за эти 10 дней на общее количество ГЛС, отпущенное за этот период. Находят среднюю стоимость 1 ГЛС.

Далее рассчитывается количество готовых ЛС, отпущенных за месяц, разделив общую сумму реализации за месяц на среднюю стоимость 1 ГЛС.

Количество ГЛС за месяц =

Расчёт оформляют справкой, которую подписывает директор аптеки и провизор-технолог, производивший расчёт.

Этот метод используется также в том случае, когда в рецептурном журнале регистрируются рецепты только на ИЛС (крупные аптеки).

Учёта количества отпущенных ГЛС с использованием технологий штрих кодирования. Штрих код с упаковки ГЛС считывается специальным устройством и автоматически заносится в память контрольно-кассовой машины, совмещённой с компьютером (POST-терминал), что позволяет в любой момент получать точную оперативную информацию о том какие препараты, какой серии и в каком количестве было отпущено в аптеку.

Стоимость готовых реализуемых средств пробивается по отдельному счётчику ККМ и его итоговые данные за смену или за день свидетельствуют о реализации ГЛС за этот период.

Возможен также другой вариант, в котором стоимость ГЛС, отпущенных за смену, определяется как разность между общей суммой реализации лекарств по рецепту и суммой реализации ИЛС.

Итоги по количеству и стоимости ЛС, отпущенного по амбулаторному рецепту за смену и за день в целом отражается провизором-технологом или зам. директора аптекой, отвечающему за производственную деятельность одной строкой в журнале учёта рецептуры (форма А-2.6). Записи сделанные в этом журнале в течение месяца подсчитывают итоги за месяц, скрепляются подписями директора аптеки и главного бухгалтера.

Данные по стоимости ИЛС и ГЛС, отпущенных по рецепту ежедневно, отражающиеся в документе, называются «Регистрация розничных оборотов». В нём на каждый день месяца отводится 1 строка, о которой заносится сумма наличных денег, поступившие в кассу аптеки за препараты, отпущенные по рецепту.

По итогам за месяц подсчитывается общая сумма наличной выручки по рецепторному отпуску и отдельно выделяется сумма, уплаченная больными при получении лекарств на льготных условиях.

На основании данных журнала учёта рецептуры в регистрации розничных оборотов указывается средняя стоимость 1 амбулаторного рецепта, отдельно на индивидуальное и готовое ЛС. А среднюю стоимость 1 амбулаторного рецепта, определяют путём деления суммы отпуска лекарств на их количество.

Предметно-количественный учет в аптеке

ПКУ в аптеке ведется в книге учета наркотических и других ЛС, подлежащих ПКУ (форма А-2.3.). Книга должна быть постранично пронумерована, прошнурована, опломбирована, скреплена печатью органа управления фармацевтической службы РФ и заверена подписью его руководителя. Если в аптеке выделяются структурные подразделения, то книга ведется отдельно в отделе запаса, РПО и ОГЛС. Книга заводится на один год, по истечении которого хранится в аптеке 10 лет.

На первой странице указываются лекарственные препараты, подлежащие ПКУ. Для каждой лекарственной формы, фасовки, дозировки отводится отдельный лист. Он имеет 12 строчек. На начало года записывается остаток ЛС, а затем в течение месяца на основании каждого приходного документа в отдельности заносится количество поступившего препарата. Количество ЛС израсходованных за день записывается в книгу на основании ежедневных выборочных листов по амбулаторно-поликлиническим рецептам и требованиям ЛПУ. В выборочном листе указывается расход препарата по каждому рецепту и требованию, а также расход за день. Дневной итог по расходу препарата из выборочного листа проставляется в книгу ПКУ (раздельно отпуск по амбулаторной рецептуре, отпуск ЛПУ, аптечным пунктам и подразделениям аптеки). В конце месяца выводят книжный остаток (ОК = ОН + Приход - Расход), который сверяют с фактическим остатком (по каждому наименованию).

Если при сверке книжного остатка и фактического остатка весовых ЛС и спирта обнаруживаются расхождения, то применяются нормы естественной убыли.

Естественная убыль - потеря ЛС при хранении, приготовлении, внутриаптечной заготовке и фасовке

Нормы естественной убыли установлены приказом МЗ РФ № 284 от 2001г.

При расхождении книжного и фактического остатка у ГЛС (для них нормы естественной убыли не применяются) или при превышении фактической недостачи над нормами естественной убыли у весовых ЛС и этилового спирта, директор аптеки обязан немедленно в письменной форме поставить в известность органы управления фармацевтической службы территории, которые в течение трех - пяти дней должны провести служебное расследование. При выявлении хищения в известность ставятся правоохранительные органы.

Отпуск лекарств по требованиям ЛПУ. Учет стационарной рецептуры

Обслуживание оптовых покупателей осуществляется на основе договоров, заключённых между ними и аптекой. При наличии в аптеке структурных подразделений, этим занимается отдел запасов.

Товары ЛПУ и другим учреждениям отпускаются по розничным ценам за безналичный расчёт на основании требования накладной (А-2.20).

Требования выписываются в 3-х, а на лекарственные средства, подлежащие ПКУ,- в 4-х экземплярах. Порядок выписывания требований регламентирован приказом МЗ РФ № 328 от 1999г.

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке. Обязательно указывается дозировка, лекарственная форма, фасовка, вид упаковки, количество и способ применения. При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия, инициалы и № истории болезни. Требования на наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильно действующие вещества и другие препараты, содержащие эти группы лекарственных средств, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гомотропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидрохлорид, С2Н5ОН с указанием концентрации, выписываются на отрывных бланках для каждой группы препаратов. Отдельно также выписываются требования для новорожденных. Требования накладные на другие товары не лекарственные средства выписываются на русском языке.

В требовании указывается наименование отделения или кабинета ЛПУ и проставляется подпись руководителя соответственно стационарного подразделения. Требования подписываются руководителем ЛПУ или его заместителем по лечебной части, а также главным бухгалтером и заверяются штампом и круглой печатью ЛПУ.

Наркотические средства и психотропные вещества выписываются в объёмах 3-х дневной потребности.

Ядовитые вещества и лекарственные средства списка А в объёме 5-дневной потребности, а остальные препараты в объёме 10-дневной потребности.

Частнопрактикующие врачи, имеющие лицензию на медицинскую деятельность и заключившие соответствующий договор с аптекой, также могут выписывать требования на отпуск ЛС и других аптечных товаров, заверяя их личным штампом, подписью и печатью. При этом частнопрактикующие врачи не имеют права выписывать наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащие ПКУ в аптечных организациях.

Требования принимаются и проверяются провизором-технологом дефектаром. При проверке обращается внимание на правильность оформления требований, написания лекарственных средств, их совместимость, правильность написания лекарственных форм и фасовки.

Лекарственные средства, выписанные в требовании должны соответствовать профилю коек.

После проверки требований проводится их корректировка заместителем директора по снабжению, т. е. проставляется количество, разрешённых к отпуску. Категорически запрещается исправлять количество товаров в сторону увеличения.

При изменении фасовки или дозировки общее количество отпущенного препарата не должно превышать выписанного количества.

Если препарат отсутствует, ставят «нет» или «-». После корректировки требования нумеруются с начала года и таксируются провизором технологом по розничным ценам. Формируется заказ, и если необходимо изготавливаются индивидуальные лекарственные формы.

На этикетках экстемпоральных ЛС, содержащих наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и лекарственные средства списка А должна стоять чёрная буква А и штамп чёрной тушью «Яд». На этикетках препаратов, содержащих сильнодействующие вещества и ЛС списка Б соответственно красная буква Б. При отпуске ЛС, находящихся на ПКУ четвертый экземпляр требования накладной остаётся у материально ответственного лица как оправдательный документ. Выписанные по требованиям накладным ЛС и другие товары могут получать только медицинский работник (старшая медсестра на имя, которой выписано требование). Отпуск производится по доверенности, подписанной главным врачом и главным бухгалтером ЛПУ. Доверенность выдается на срок до 1-го месяца для получения наркотических средств, психотропных, ядовитых веществ, препаратов списка А и этилового спирта. И на срок до трех лет для получения остальных ЛС и других аптечных товаров.

При первой выдаче товара доверенность изымается и в дальнейшем хранится в аптеке. Представитель покупателя расписывается на всех экземплярах требования накладной за полученный из аптеки товар, а провизор технолог расписывается в выдаче товара и правильности таксировки. Вместе с заказом работнику ЛПУ вручается третий экземпляра требования накладной. Все требования накладные, по которым товар отпущен ЛПУ и другим покупателям расшифровываются.

I. По видам отпуска

Медикаменты, в том числе:

а) экстемпоральные (индивидуальные).

II. По группам товаров.

После расшифровки они регистрируются в журнале учёта оптового отпуска и расчёта с покупателем (А-2.19). В этом журнале на каждого покупателя открывается лицевой счёт, в котором в хронологическом порядке отражены отпуск товаров из аптеки по группам.

Порядок оплаты за отпускаемый аптечный товар указывается в договоре, заключённом с покупателем. Если расчёты носят систематический характер, то товар может отпускаться без предварительной оплаты, а полученное ЛС оплачиваются на основании авансов или по факту отпуска. Другие учреждения получают товар только после предварительной оплаты и лишь в пределах перечисленных сумм. Для оплаты товаров аптека выписывает покупателю счёт фактуру, к которой прилагается 2-й экземпляр требования накладной. 1-й экземпляр транспортной накладной в конце месяца прилагается к отчёту материально ответственного лица и передаётся в бухгалтерию аптеки.

Если товар отпускается без предварительной оплаты, то счёт фактура может составляться за определённый период на основании нескольких накладных, прикладываемых к ней. Счёт фактура составляется в 2-х экземплярах. Первый экземпляр направляется покупателю, а второй остаётся в аптеке. Все выписанные счета-фактуры в течение месяца в хронологической последовательности регистрируются в книге учёта продаж и в реестре выписанных покупателем требований накладных (счетов) (форма А-2.22).

В реестре отражается сумма оптового товарооборота за месяц с разбивкой по видам:

Стоимость экстемпоральных и готовых ЛС.

Отпуск медикаментов (ангро).

В этот же реестр вносят и счета на оплату льготного и бесплатного отпуска ЛС амбулаторным больным по рецепту ЛПУ.

Определение количества стационарных рецептов на ЛС.

По итогам месяца расчётным путём определяют количество стационарных рецептов на ИЛС и ГЛС. Для этого стоимость ИЛС, отпущенного по требованиям ЛПУ делят на среднюю стоимость 1 амбулаторных рецептов на ИЛС. А стоимость ГЛС, отпущенного ЛПУ делят на среднюю стоимость 1 амбулаторного рецепта на ГЛС.

При этом средняя стоимость 1 амбулаторного ИЛС условно приравнивается к средней стоимости 1 стационарного ИЛС, а средняя стоимость 1 амбулаторного ГЛС условно приравнивается к средней стоимости 1 стационарного ГЛС.

Безрецептурный отпуск лекарственных средств и других аптечных товаров

Нормативной основой безрецептурного отпуска лекарственных средств является приказ МЗ РФ № 287 от 1999г. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача». Этот перечень пересматривается и утверждается МЗ РФ один раз в пять лет, дополнения к нему публикуются ежегодно.

ОТС-препараты - (от английского оver the counter - через прилавок) - препараты разрешенные к отпуску без рецепта врача.

Основным принципом отнесения ЛС к ОТС-препаратам является отсутствие токсического действия на организм в малых и весьма малых дозах.

Самолечение - использование потребителем медицинских препаратов для лечения нарушений и симптомов, которые он сам может у себя определить.

Положительные моменты самолечения

Эффективно и быстро облегчает симптомы, которые не требуют медицинской помощи или медицинской консультации.

Уменьшает давление по незначительным поводам на медицинские службы.

Улучшает медицинскую помощь для тех, кто проживает в отдалённых районах, куда выезд врача затруднён.

Самолечение экономит время пациентов, врачей и средства, выделяемые для нужд здравоохранения. Однако самолечение предъявляет повышенные требования к компетентности фармацевтических работников, а также к уровню, развитию этических качеств.

Выгоды от самолечения могут быть получены тогда, когда соблюдаются следующие условия:

Болезнь не настолько серьёзна, что бы требовалось вмешательство врача.

Пациент должен быть информирован о риске самолечения.

Рабочее место по отпуску ЛС без рецепта - должно иметь сообщение с материальными комнатами и оборудоваться шкафами, вертушками, витринами. Если в аптеки выделяется отдел безрецептурного отпуска, то это рабочее место организуется в его составе изолировано от других мест.

а) Витрина, в которой размещается препараты, пользующаяся наибольшим спросом (вертикальная). Должна давать возможность хорошего просмотра всех демонстрируемых лекарственных средств.

б) Витрина для демонстрации всего ассортимента товаров, отпускаемых без рецепта (горизонтальная, вертикальная) они же и служат прилавками для реализации.

в) Витрина для крупногабаритных товаров (вертикальная, горизонтальная) обычно устанавливаются в торговом зале.

Требования к оформлению витрин:

Лекарственные препараты должны быть систематизированы в зависимости от характера потребления.

Лекарства желательно располагать по характеру фармакологического действия.

Лекарственное растительное сырьё желательно располагать на отдельной витрине. Упакованное ЛС непосредственно в заводской упаковке, а весовое в чашках Петри. У каждого вида лекарственного сырья должна быть выставлена аннотация со способом применения.

Нежелательно выставлять аннотации на лекарственные средства, так как информацию о них должен давать фармацевт.

Все товары должны иметь ценники, причём на обороте ценника указывается дата его оформления и подпись материально ответственного лица (МОЛ).

Мерчандайзинг - это технология оптимизации продаж или серия методов по наиболее эффективному размещению товаров и рекламных материалов, обеспечивающих скорейшую реализацию товаров и увеличение объемов продаж.

Основные принципы мерчандайзинга:

Плотность потока покупателей. Максимальная плотность потока покупателей (до 100%) приходится на переднюю часть торгового зала. Именно здесь рекомендуется располагать ЛС, пользующиеся наибольшим спросом. На втором месте средняя часть торгового зала (40 - 60%). Менее всего посетителей (20%) посещают заднюю часть торгового зала.

Принцип массы. Чрезмерно большие витрины не способствуют желанию покупателя что-либо приобрести.

Принцип расширенного ассортиментного ряда и эффективной упаковки. Чем эффектнее упаковка товара, тем лучше он продается. Пример:

Аспирин, таб. 100 мг. Bayer (Германия)

Аспирин, таб. 325 мг. Стиролконцерн (Украина)

Аспирин для детей, таб. жевательные детские, 81 мг. Sagmel (США)

Аспирин UPSA, таб. шипучие 500 мг. UPSA (Франция)

Аспирин Кардио, таб. с кишечнорастворимым покрытием 100мг. Bayer (Германия)

Аскорбиновая кислота с глюкозой, таб. 0,1, Борисовский ЗМП (Беларусь)

Аскорбиновая кислота, драже 0,05, ISN Pharmaceuticals

Аскорбиновая кислота с сахаром, таб. детские, Алтайвитамины (Россия)

Наличие в аптеке 5 видов упаковки аспирина увеличивает долю его продаж почти на 100%, а наличие 3 упаковок аскорбиновой кислоты - на 30%.

Принцип оптимального пространства и множественности товара. Оптимальное пространство, занимаемое товаром на витрине должно быть приблизительно 33 см. Это связано с тем, что скорость покупателя приблизительно 1 м/с, а глаз способен заметить предмет если он находится в поле зрения 1/3 с.

Размещение товара рядом с самым ходовым видом продукции. Пример: на витрине с препаратами от гриппа, между известными широкому кругу покупателей фервексом и терафлю стоит малоизвестный препарат пентафлуцин. Это способствует увеличению его продаж.

Принцип «яблочка». Самые ходовые группы товаров должны быть расположены на уровне глаз женщины среднего роста, т.е. в зоне максимальных продаж. Пример: в аптеке препараты от гриппа и ангины, а также антацидные средства расположены в месте наибольшего скопления покупателей и как раз в зоне максимальных продаж.

На полках витрин имеются надписи, характеризующие и рекламирующие товар.

Принцип «слева направо». Если на витрине расположены упаковки различной величины, то самые большие упаковки должны быть справа.

Принцип асимметрии. Не следует расставлять товар симметрично, т.к. покупатель подсознательно не захочет портить вид полки.

Товар должен быть выложен лицевой стороной упаковки к покупателю

Принцип рекламной поддержки. Реклама «на месте». Покупатель предпочтет купить товар, если будет видеть его рекламный плакат. Но если рекламируемых товаров нет в ассортименте, то это антиреклама.

Освещение витрин играет большую роль. Должен быть найден удобный осветительный эффект.

Определение объёма без рецепта отпуска.

Стоимость лекарственных средств и других товаров, отпускаемых без рецепта, выбивается по счётчику кассового аппарата отдельно от стоимости других товаров.

По разнице показаний счётчика на начало и конец рабочего дня или смены определяется общая сумма реализации без рецептов и отражается в регистрации розничных оборотов.

Количественный учёт безрецептурного отпуска, как правило, не ведётся, однако в последнее время получает распространение метод определения количества отпущенных товаров с использованием технологий штрихового кодирования. Для этого кассовый аппарат должен быть соединён с компьютером и в момент считывания кассовым аппаратом штрих кода в память компьютера заносится информация о расходе товара.

Мелкорозничная аптечная сеть (МРС).

Назначение МРС - Организация с целью приближения лекарственной помощи к населению в местах его большого сосредоточения.

К МРС относится следующие учреждения:

аптечные пункты (АП).

аптечные киоски (АК).

Список использованных источников и литературы

Гражданский кодекс Российской федерации от 30.11.94г. №51 - ФЗ, редакция 10.01.03г. часть I. // Гарант

Гражданский кодекс Российской федерации от 30.11.94г. №51 - ФЗ, редакция 26.03.03г. часть II. // Гарант

Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ// Гарант

"Об обращении лекарственных средств" // Гарант

Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"// Гарант

Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (с изменениями и дополнениями)// Гарант

Должностная инструкция фармацевта. Книга Татарникова М.А. Сборник должностных инструкций работников учреждений здравоохранения. - "ГЭОТАР-Медиа", 2010 г.

Береговых, В. Касьянова, О. Анализ нормативной базы ценообразования на лекарственные средства в РФ / В. Береговых, О. Касьянова // Фармация. - 2012. - №5. - С.3-4

Виханский, О.С. Стратегическое управление. / Виханский О.С. - М. Гардарина - 2009.- 528 с.

Кононова, С.В. Регулирование фармацевтической деятельности. / Кононова С.В. // Новая аптека. - 2008. - №6. - С. 4-6

Лошанов, Л.А. Законодательное и нормативное обеспечение деятельности фармацевтических оптовых и розничных предприятий. / Лошанов Л.А.,Голосович Н.Е. // Новая аптека. - 2009. - № 8. С.5-11

Мошкова, Л.В. Лицензирование фармацевтической деятельности, его задачи и особенности. / Мошкова Л.В. // Новая аптека. - 2011, №2. - С. 42 - 52

О регламентации фармацевтической деятельности. // Новая аптека. - 2011, № 7. - С. 46

Яковлев, А. А. Маркетинг в аптечном предприятии: эффективное решение в условиях современного рынка / А.А. Яковлев // бюллетень "ФАРМ-индекс", 2009, № 14 -С.3-7

1. Размещено на www.allbest.ru