Рейтинг: 4.7/5.0 (1906 проголосовавших)Категория: Инструкции
Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!
Аторвастатин относится к группе гиполипидемических средств. Он снижает уровень общего холестерина, аполипопротеина В, триглицеридов, холестерина липопротеидов низкой плотности. Одновременно с приемом препарата обязательно нужно соблюдать гипохолестериновую диету.
Лечение обычно начинают с дозы 10–20 мг в день, но в зависимости от исходных цифр холестерина и липопротеидов, индивидуального эффекта и имеющихся заболеваний, доза может варьировать от 10 до 80 мг в день. В начале лечения раз в 2–4 недели нужно сдавать кровь на холестерин, чтобы откорректировать дозу препарата. Таблетки пьют в любое время дня, однократно, независимо от приема пищи.
Применение аторвастатина может приводить к нарушению работы печени. Поэтому ее следует проконтролировать до лечения, через 6 и 12 недель после его начала, и затем делать это регулярно раз в полгода. Нужно уменьшить дозу препарата или отменить его, если уровень печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) превышает нормальный в 3 раза. На фоне лечения могут появиться симптомы миопатии — слабость и боли в мышцах с одновременным повышением в крови фермента креатинфосфокиназы (КФК) больше чем в 10 раз. Препарат в этом случае отменяют. Риск возникновения миопатии увеличивается, если пациент одновременно с аторвастатином принимает циклоспорин, эритромицин, фибраты, противогрибковые препараты азольного ряда, ниацины.
Противопоказаниями к приему лекарственного средства являются активные заболевания печени, период лактации, беременность, возраст до 18 лет. С осторожностью оно назначается людям, злоупотребляющим алкоголем, пациентам с артериальной гипотензией, неконтолируемой эпилепсией, электролитными и метаболическими нарушениями, заболеваниями скелетных мышц и тем, у кого раньше были заболевания печени.
При приеме препарата, кроме миопатии и нарушения функции печени, могут возникнуть такие побочные действия, как судороги мышц, головная боль, депрессия, аритмия, флебит, анемия, тромбоцитопения, тошнота, метеоризм, судороги мышц ног, боли в спине, кожный зуд, импотенция, панкреатит и т. д. В инструкции к таблеткам указано еще много побочных действий, но не во всех случаях доказана их четкая связь с приемом препарата.
Отзывы про «Аторвастатин (таблетки)» от врачей и пациентов:Проходила медосмотр и выявили повышенный холестерин - 7, 6. Врач прописал прием аторвастатина по 1 таблетке в день После приема четвертой таблетки повысилось давление, хотя у меня давление всегда в норме. Пришлось вызывать скорую. Сейчас решила таблетки эти не принимать.Понаблюдаю и пойду на прием к врачу за консультацией.
Возможно ярко выраженные противопоказания.
Ответить Отменить ответ
Огромное количество побочных действий. У меня была сонливость, тяжесть в голове, через неделю приема вообще случилась беда: головокружение усилилось до такой степени, что пришлось вызвать скорую помощь, чего раньше никогда не делала. Была рвота, повысилось давление (а я этим вообще не страдаю), практически теряла сознание. Отвезли в 1-ю Градскую, сделали КТ, кардиограмму, анализ крови. Ничего плохого не нашли, поставили диагноз "дисциркуляторная энцефалопатия" и отправили домой. Теперь я наконец-то прочла инструкцию и обнаружила свои симптомы в ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЯХ. Что же я все-таки могу принимать?
Надо читать всю инструкцию. Врачам предупреждать о возможных побочных действиях.
Ответить Отменить ответ
Весной, находясь на больничном с ОРВИ, я попала под всеобщую диспансеризацию, в связи с чем мне, как и всем пациентам моего года рождения, положено полное обследование (ФЛГ, анализы, УЗИ, маммография и пр.). Заключение по всем результатам давала терапевт. У меня в биохимическом исследовании крови выявили повышенные цифры холестерина, триглицеридов и чего-то там еще. У моей мамы был инфаркт миокарда, у меня гипертоническая болезнь, поэтому врач, сказав, что я отношусь к группе риска по развитию ИБС и инфаркта, назначила мне таблетки «Аторвастатин» 20 мг по 1/2 таб. один раз в день. Кроме этого врач строго настрого велела мне соблюдать диету. Через месяц от начала лечения я вновь сдала анализ крови. Врач результатом осталась недовольна и увеличила дозу до 1 таблетки. Пролечилась я еще месяц. Наконец-то лечение дало результат, холестерин значительно уменьшился. Продолжаю пить «Аторвастатин» дальше.
Почитала инструкцию – боже мой, сколько у этого лекарства может быть побочных эффектов! А врач сказала, что принимать его я теперь буду долго, значит не избежать мне последствий. Но пока вроде ничего не замечаю.
Недорогой и достаточно эффективный препарат для снижения холестерина в крови.
Ответить Отменить ответ
Хорошо снижает уровень холестерина. Низкая стоимость. Препарат доступный, хотя фармацевты зачастую стараются сначала предложить более дорогие его аналоги.
Лечение длительное, иногда пожизненное. Необходимо периодически контролировать показатели печеночных проб в биохимическом анализе крови, т.к. возможно их повышение. Аторвастатин, как и другие средства из этой группы нельзя запивать грейпфрутовым соком.
Когда я в очередной раз была на приеме у терапевта, то врач предположила мне сдать развернутый анализ на холестерин. По результатам выяснилось, что уровень плохого холестерина у меня повышен. Хотя питаюсь я правильно: жирное мясо, масло и тому подобное не ем. Так как у меня гипертоническая болезнь, то врач к моим гипотензивным препаратам добавила еще и средство от повышенного холестерина - Аторвастатин. Я принимала это лекарство по 10 мг в сутки, это минимальная дозировка. Через месяц показатели фракций холестерина были в норме. Побочных действий после приема данного средства у меня не было. Сейчас лечение продолжаю, так как одной диетой в моем случае ограничиваться нельзя, ведь у меня существует повышенный риск возникновения ишемической болезни сердца.
Ответить Отменить ответ
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон, кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 6000, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
таб. покр. оболочкой, 20 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016523 от 12.08.2010 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
аторвастатин (в форме кальциевой соли)
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон, кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 6000, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
таб. покр. оболочкой, 40 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016524 от 12.08.2010 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
аторвастатин (в форме кальциевой соли)
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон, кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 6000, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АТОРВАСТЕРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.
Аторвастерол является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы, фермента, ответственного за превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима A в мевалонат, прекурсор стеролов, включая холестерин. В печени триглицериды и холестерин встраиваются в состав ЛПОНП и поступают в плазму крови с целью транспортировки в периферические ткани. ЛПНП, образующиеся из ЛПОНП, катаболизируются в основном при взаимодействии с высокоаффинными ЛПНП-рецепторами.
Аторвастерол снижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя активность ГМГ-КоА редуктазы и синтез холестерина в печени. Аторвастерол увеличивает также число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеточной мембраны гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.
Аторвастерол снижает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов, а также оказывает благоприятное действие на качество циркулирующих ЛПНП.
Аторвастерол эффективно снижает уровень холестерина-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии другими гиполипидемическими лекарственными препаратами.
Аторвастерол снижает концентрацию общего холестерина (на 30-46%), холестерина-ЛПНП (на 41-61%), аполипопротеина В (на 34-50%) и триглицеридов (на 14-33%) с одновременным ростом в разных диапазонах концентрации холестерина ЛПВП и аполипопротеина A1.
Доказано, что снижение уровня общего холестерина, холестерина-ЛПНП и аполипопротеина B приводит к уменьшению количества сердечно-сосудистых инцидентов и числа смертей, вызванных сердечно-сосудистой патологией.
После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается, достигая Cmax в течение 1-2 ч. Степень всасывания увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток, покрытых оболочкой, составляет 95-99% по сравнению с биодоступностью аторвастатина, принятого в виде раствора. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет oколo 12%, a системная доступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы составляет 30%. Низкая системная доступность лекарственного препарата объясняется пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ до того, как он попадает в кровоток и/или быстрым метаболизмом в печени (эффект первого прохождения).
Средний Vd аторвастатина составляет oколo 381 л. Аторвастатин связывается с белками плазмы более чем на 98%.
Аторвастатин метаболизируется с участием цитохрома P450 3A4 дo орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов β-окисления. Затем эти соединения метаболизируются путем глюкуронидации. Угнетение in vitro ГМГ-КоА редуктазы орто- и парагидроксилированными метаболитами сопоставимо с угнетением аторвастатином. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы примерно на 70% обусловлена активными метаболитами.
После метаболических преобразований в печени и вне печени аторвастатин выводится в основном с желчью. Однако лекарственный препарат, по-видимому, не подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Средний T1/2 фазы элиминации аторвастатина в плазме человека составляет около 14 ч. T1/2 ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы равен 20-30 ч, что объясняется влиянием активных метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические данные, касающиеся детей, недоступны.
Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов отличаются у женщин и мужчин (у женщин Cmax примерно на 20% выше, чем у мужчин, в то же время AUC на 10% меньше, чем у мужчин). Эти различия не имеют никакого клинического значения, a разница в действии на липиды крови у женщин и мужчин несущественна.
Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме значительно увеличена (Cmax примерно в 16 раз, а AUC примерно в 11 раз) у пациентов с хроническим алкогольным поражением печени (Childs-Pugh B).
Показания к применению
— в сочетании с рекомендованной диетой с целью снижения повышенной концентрации общего холестерина, холестерина-ЛПНП, aполипопротеина B или триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствующей типу IIa или типу IIb по Фредриксону);
— при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве вспомогательного лечения в комбинации с другими гиполипидемическими лекарственными препаратами, снижающими уровень холестерина-ЛПНП или в случае недостаточной эффективности других методов терапии;
— для снижения риска летальных исходов ИБС и рисков развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта и для уменьшения необходимости проведения процедур реваскуляризации у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или дислипидемией, а также в случае, если эти заболевания не выявлены, но имеется не менее трех факторов риска развития ИБС, таких как возраст более 55 лет, курение, артериальная гипертензия, низкие концентрации в плазме крови Хс-ЛПВП, случаи раннего развития ИБС у родственников.
Перед началом терапии лекарственным препаратом Аторвастерол следует рекомендовать пациенту стандартную гипохолестеринемическую диету и ее соблюдение в течение всего периода лечения. Дозу необходимо устанавливать индивидуально на основании исходных значений концентрации холестерина-ЛПНП, цели лечения и ответа пациента на лечение.
В сочетании с рекомендованной диетой с целью снижения повышенной концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипротеина В или триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией обычно применяют начальную дозу 10 мг/сут. Moдификацию дозирования следует производить с интервалами не менее 4 недели или более. Максимальная суточная доза составляет 80 мг/сут. Суточную дозу следует принимать всю сразу, 1 раз/сут, независимо от времени суток, во время еды или независимо от приема пищи.
При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии у большинства пациентов достаточно приема препарата Аторвастерол в дозе 10 мг/сут. Начало эффективности наблюдается обычно в течение 2 недель от начала приема препарата, a максимальное терапевтическое действие проявляется по истечении 4 недель.
При гетерозиготной и гомозиготной форме семейной гиперхолестеринемии начальная доза препарата Аторвастерол составляет 10 мг/сут. Дозу следует устанавливать индивидуально для каждого пациента и подбирать с не менее чем 4-недельными интервалами вплоть до достижения дозы 40 мг/сут. Затем дозу можно увеличить до максимальной, 80 мг/сут, или до 40 мг аторвастатина, применяемого одновременно с лекарственным препаратом, связывающим желчные кислоты.
В случае пациентов с диагностированной ИБС, а также у пациентов с повышенным риском появления ишемических эпизодов целью лечения является достижение концентрации холестерина (ЛПНП) <3 ммоль/л (или <115 мг/дл) и общего холестерина <5 ммоль/л (или <190 мг/дл).
Нарушения функции почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме и на его эффективность. С этой точки зрения нет необходимости в модификации дозы.
Эффективность аторвастатина и его переносимость у пациентов в возрасте старше 70 лет при рекомендованном режиме дозирования такие же, как у остальных взрослых пациентов.
Часто (≥1/100 дo<1/10): тошнота, диспепсия, боли в животе, диарея, запоры, метеоризм; аллергические реакции, кожная сыпь, зуд; бессонница, головные боли, головокружение, парестезии, тактильная гиперчувствительность; слабость, боль в грудной клетке, боль в плечах; миалгии, артралгии; периферические отеки.
Нечасто (≥1/1000 дo<1/100): анорексия, рвота, панкреатит; тромбоцитопения; гипергликемия или гипогликемия; алопеция; амнезия, периферическая невропатия, усталость, шум в ушах; крапивница; миопатии; импотенция; увеличение массы тела.
Редко (≥1/10000 дo<1/1000): гепатит, застойная желтуха; миозит,рабдомиолиз.
Очень редко (<1/10000): aнафилаксия; вазомоторный отек, буллезная сыпь (в т.ч. полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; повышение активности сывороточных аминотрансфераз (имеет обратимый характер); повышение активности креатинкиназы.
Противопоказания к применению
— заболевания печени в активной стадии или при сохраняющейся повышенной активности аминотрансфераз в сыворотке крови, 3-кратно превышающей ВГН;
— период лактации;
— женщины репродуктивного возраста, которые не применяют контрацептивные средства;
— повышенная чувствительность к аторвастатину или какому-либо вспомогательному веществу этого лекарственного продукта в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени в активной стадии или при сохраняющейся повышенной активности аминотрансфераз в сыворотке крови, 3-кратно превышающей ВГН
Применение при нарушениях функции почек
Нарушения функции почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме и на его эффективность. С этой точки зрения нет необходимости в модификации дозы.
Применение у пожилых пациентов
Эффективность аторвастатина и его переносимость у пациентов в возрасте старше 70 лет при рекомендованном режиме дозирования такие же, как у остальных взрослых пациентов.
Применение у детей
Нет клинического опыта применения Аторвастерола в педиатрической практике.
Влияние на печень
Перед началом лечения необходимо провести контрольные исследования функции печени и регулярно вести мониторинг показателей функции печени во время применения препарата. Пациенты, у которых установлено повышение активности аминотрансфераз, должны находиться под наблюдением до нормализации результатов. В случае сохранения более чем трехкратного повышения активности аминотрансфераз рекомендуется снижение дозы или oтмена лекарственного препарата Аторвастерол.
Необходимо соблюдать осторожность во время применения лекарственного препарата Аторвастерол у пациентов, употребляющих большие количества алкоголя и/или с заболеваниями печени в анамнезе.
Влияние на скелетные мышцы
Аторвастерол, подобно другим ингибиторам ГМК-КоА-редуктазы, в очень редких случаях может оказывать влияние на скелетные мышцы и вызывать миалгии, миозит и миопатию, которая, в свою очередь, может вести к развитию рабдомиолиза (состоянию, потенциально угрожающему жизни, характеризующемуся значительным повышением активности креатинкиназы (более чем 10-кратное превышение нормы)), миоглобинемию и миоглобинурию, которые, в свою очередь, могут вести к развитию почечной недостаточности.
Перед началом лечения
Перед началом лечения статинами в следующих случаях необходимо проводить определение активности креатинкиназы у пациентов с нарушениями функции почек, с гипотиреозом, с миопатией в анамнезе, с миопатией, связанной с приемом статинов или фибратов в анамнезе, с нарушениями функции печени и/или злоупотребляющих алкоголем, а также у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет).
Исследование активности креатинкиназы
Aктивность креатинкиназы не следует определять после тяжелой физической нагрузки, а также при наличии других факторов, которые могут повлиять на результаты исследования. В этом случае интерпретация полученных результатов может быть затруднительна. В случае существенного повышения значения активности креатинкиназы (более чем в 5 раз выше верхней границы нормы) необходимо повторить определение в течение следующих от 5 дo 7 дней с целью подтверждения результатов.
Необходимо незамедлительно сообщать врачу о появлении мышечных болей, спазмов или слабости мышц, особенно если этому сопутствует общая слабость и лихорадка.
- если вышеупомянутые симптомы появляются внезапно в ходе применения Аторвастерола, необходимо незамедлительно провести измерение активности креатинкиназы. В случае существенного повышения значения активности креатинкиназы (>5 раз выше нормальных показателей) необходимо отменить Аторвастерол.
- если симптомы, связанные с мышцами, обостряются и становятся обременительными для пациента, необходимо прекратить прием лекарственного препарата, даже если активность креатинкиназы не превышает пятикратное значение нормальных показателей.
Если симптомы, связанные с мышцами, исчезнут, а активность креатинкиназы возвратится к нормальным значениям, можно продолжать дальнейшее применение Аторвастерола или другого статина, при условии применения сниженных доз и пристального наблюдения за состоянием пациента.
Если aктивность креатинкиназы резко увеличится до уровня, 10-кратно превышающего нормальные показатели, или в случае диагностирования или подозрения на развитие рабдомиолиза (распад скелетных мышц) необходимо немедленно прервать лечение Аторвастеролом.
Риск развития рабдомиолиза возрастает во время применения Аторвастерола в комбинации с такими лекарственными препаратaми как циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, ниацин, гемфиброзил и другие фибраты и ингибиторы протеазы вируса ВИЧ.
Использование в педиатрии
Нет клинического опыта применения Аторвастерола в педиатрической практике.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»
Аторвастатин – это средство, снижающее уровень липопротеинов в крови. Название лекарства совпадает с названием его действующего компонента. Также, аторвастатин является основой таких препаратов, как Вазилип. Аторис. Липримар и других. Лечение данным лекарством приводит к уменьшению концентрации липопротеинов низкой плотности в организме человека. Другими словами, этот препарат снижает холестерин. Нужно подчеркнуть, что здоровье восстанавливается, если прилагаются комплексные усилия – пациент соблюдает диету, принимает другие лекарства, назначенные врачом.
Применяется Аторвастатин при:
Форма выпуска Аторвастатина – таблетки. Сначала врач должен разъяснить пациенту, как следует питаться, как поддерживать диету с низким содержанием жиров. Потом назначаются стартовые дозы лекарства. Инструкция препарата Аторвастатин сообщает, что необходимо регулярно исследовать уровень холестерина в крови, чтобы понять, насколько эффективно лечение (кровь сдают не реже раза в месяц). Так, постепенно, подбираются наиболее эффективные дозы средства. Как правило, лечение приносит заметные результаты к исходу второй недели. Через месяц приема Аторвастатина можно заметить его максимальный эффект. Для пациентов с недостаточной функцией печени подбирают индивидуальные сниженные дозы препарата.
Противопоказан Аторвастатин при:
- с осторожностью при –
Чаще, чем в одном случае из ста, данный лекарственный препарат вызывает такие нежелательные симптомы, как:
Также, встречаются и другие жалобы. Поэтому пациент должен внимательно наблюдать за своим здоровьем, особенно, когда начинает принимать Аторвастатин.
Если принята завышенная доза лекарства, то следует оказывать пациенту симптоматическую помощь.
Отзывы об АторвастатинеПрепараты из группы статинов часто прописывают людям, чей уровень холестерина превышает допустимые нормы. Особенно, если диета не помогает им вернуть состояние крови к норме. Поэтому отзывы об Аторвастатине можно встретить довольно часто.
Нужно сразу сказать, что отношение врачей и пациентов к Аторвастатину – неоднозначно. Некоторые считают, что без такой поддержки организму не обойтись. Особенно, если повышение концентрации липопротеинов низкой плотности вызвано не просто плохим питанием, а некими патологическими процессами:
- При моей болезни печени холестерин скачет, как хочет. И диета тут вообще не при чем. Я сама давно уже не ем мяса, ничего жирного и так далее. Но без Аторвастатина снизить уровень ЛПНП не удается.
- Я боялся, что постоянный прием Аторвастатина может негативно повлиять на состояние печени. Но врач объяснил, что побочные реакции при его использовании встречаются крайне редко. Зато, снизив холестерин, я смогу менее беспокоиться за свое сердце и сосуды – а это, тоже, очень важно.
Есть и те, кто ощущает негативные изменения самочувствия, принимая статины :
- Уже на первой неделе у меня началась изжога. Продолжаю принимать Аторвастатин, чтобы посмотреть, как он влияет на холестерин. Но, в принципе, не могу сказать, что хорошо переношу препарат.
- У меня от Аторвастатина появляется горечь во рту. Думаю, что моя печень на него плохо реагирует. Хочу снова обсудить с врачом, так ли нужно мне это лекарство.
- Многие врачи назначают статины, чтобы «успокоить» пациента, мол, снизим холестерин, организм будет лучше работать. Но эффективность такой терапии сомнительна.
В целом, нужно с вниманием относиться к таким показателям, как концентрация холестерина в крови. Если он повышен – необходимо принять меры к снижению. Но начинать, естественно, следует с диеты и изменения образа жизни. Назначение статинов производится только врачом. Лечение обязательно должно контролироваться лабораторными исследованиями. Только так можно определить эффективность Аторвастатина для данного конкретного пациента.
Оцените Аторвастатин !Общий рейтинг: 3.8 из 5 492
Аторвастерол — препарат, снижающий уровень холестериновых показателей в крови. Рекомендовано к использованию при хронической сердечной недостаточности, ишемии, для предупреждения приступов стенокардии, инсульта, инфаркта, при гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии. Аторвастерол принимается с учетом индивидуального дозирования и курса лечения, назначенных врачом. Принимается препарат — раз в день, с соблюдением гипохолестеринемической диеты. Ограничениями к назначению являются беременность, лактация и детский возраст. Более полное описание — в инструкции.
Цена в аптеках Украины:
Купить от 111.44 до 309.56 грн.
Выбрать и купить
Выбрать и купить 3
Инструкция по применению АторвастеролСпособ применения и дозы
Применение при беременности
Выбрать и купить
Инструкция по применению Аторвастерол
Способ применения и дозы
Применение при беременности
СоставДействующее вещество: atorvastatin;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10,36, 20,72 или 41,44 мг аторвастатина кальция, что соответствует 10, 20 или 40 мг аторвастатина соответственно;
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк.
ПоказанияПредотвращения сердечно-сосудистых заболеваний
Взрослым пациентам без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст более 65 лет, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, аторвастатин показан для:
Пациентам с сахарным диабетом II типа, без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, аторвастатин показан для:
Пациентам с клинически выраженной ишемической болезнью сердца аторвастатин показан для:
Активное заболевание печени, которое может включать устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии.
Гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства.
Способ применения и дозыГиперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона)
Рекомендованная начальная доза аторвастатина составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапию можно начать с доз 40 мг 1 раз в сутки. Дозирования диапазон препарата находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать разовой дозой в любые часы, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от цели лечения и ответа. После начала лечения и после титрования дозы аторвастатина следует проанализировать уровни липидов в течение периода от 2 до 4 недель соответствующим образом откорректировать дозу.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (10-17 лет)
Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг / сут; максимальная рекомендуемая доза - 20 мг / сут (дозы, превышающие 20 мг, в этой группе пациентов не исследовались). Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендованной цели лечения. Корректировка дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Доза препарата для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Аторвастатин следует применять как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например аферез ЛПНП) или как основеу терапию, если гиполипидемические методы лечения недоступны.
Одновременная гиполипидемическая терапия
Аторвастатин можно применять с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует вообще применять с осторожностью.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек
Заболевания почек не влияет ни на концентрации в плазме крови, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении аторвастатина; следовательно, коррекция дозы препарата для пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Дозирование для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или некоторые ингибиторы протеаз
Следует избегать лечения аторвастатином пациентов, принимающих циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир) или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир). Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, которые принимают лопинавир + ритонавир и применять в самой необходимой дозе. Для пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол, и для пациентов с ВИЧ, которые принимают в комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу аторвастатина следует ограничить дозой в 20 мг, также рекомендуется проводить необходимые клинические обследования для определения наименьшей необходимой дозы аторвастатина. Для пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, лечение аторвастатином следует ограничить дозой до 40 мг, также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для определения наименьшей необходимой дозы аторвастатина.
Дети.
Безопасность и эффективность препарата у пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была исследована в контролируемом клиническом исследовании продолжительностью 6 месяцев у мальчиков-подростков и девушек после начала менструаций. Пациенты, которые получали лечение аторвастатином, имели профиль нежелательных реакций в целом подобен таковому у пациентов, получавших плацебо. Инфекционные заболевания были теми нежелательными явлениями, которые чаще всего наблюдались в обеих группах независимо от оценки причинно-следственной связи. В этой группе пациентов не исследовались дозы препарата более 20 мг. В этом узком контролируемом исследовании не было выявлено значимого влияния препарата на рост или половое созревание мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девушек. Девочек-подростков следует проконсультировать по приемлемых методов контрацепции в течение периода лечения аторвастатином.
Аторвастатин не исследовалась в контролируемых клинических исследованиях, которые включали пациентов подросткового возраста или пациентов в возрасте до 10 лет.
Клиническая эффективность препарата в дозах до 80 мг / сут в течение 1 года была оценена в неконтролируемом исследовании у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Специфического лечения передозировки аторвастатина нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически, при необходимости применять поддерживающие меры. За высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови не следует ожидать значительного усиления клиренса аторвастатина с помощью гемодиализа.
Побочные эффектыНаиболее распространенными побочными эффектами у пациентов, получавших лечение аторвастатином, которые приводили к прекращению применения препарата и случались с частотой выше, чем в группе плацебо, были: миалгия, диарея, тошнота, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и печеночных ферментов.
У пациентов, получавших лечение аторвастатином, чаще наблюдались такие побочные реакции (независимо от причинной связи): назофарингит, артралгия, диарея, боль в конечностях и инфекция мочевыводящих путей.
К другим нежелательным реакциям относятся:
общие нарушения: недомогание, пирексия;
со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечный дискомфорт, отрыжка, метеоризм, гепатит, холестаз, диспепсия
Со стороны костно-мышечной системы: мышечно-скелетные боли, повышенная утомляемость мышц, боль в шее, опухание суставов, тендинопатия (иногда затруднена разрывом сухожилия), мышечные спазмы;
со стороны метаболизма и питания: повышение трансаминаз, отклонения от нормы функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение активности КФК, гипергликемия;
со стороны нервной системы: кошмарные сновидения, бессонница
со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение;
со стороны кожи и ее придатков: крапивница
со стороны органов зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения;
со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах
со стороны мочеполовой системы: лейкоцитоурия;
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
Частоту возникновения побочных реакций определяли следующим образом: часто (> 1/100, <1/10); редкие (> 1/1000, <1/100); редкие (> 1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000).
Нарушение функции нервной системы: частые: головная боль редкие: головокружение, парестезии, гипестезия, дисгевзия, амнезия, редки: периферические нейропатии.
Нарушение функции желудочно-кишечного тракта: часто: запор нечасто панкреатит, рвота.
Нарушение функции опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто: боль в суставах, боль в спине редки: миопатия, миозит, рабдомиолиз.
Общие нарушения: нечасто астения, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость.
Нарушение метаболизма и питания: нечасто гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.
Нарушение функции печени и желчного пузыря: чрезвычайно редки: печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и соединительной ткани: кожные высыпания, зуд, алопеция редкие ангионевротический отек, буллезный дерматит (в том числе мультиформная эритема), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Расстройства дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: боль в горле и гортани.
Расстройства системы крови и лимфатической системы: редкие: тромбоцитопения.
Расстройства иммунной системы: частые аллергические реакции; чрезвычайно редки: анафилаксия.
Расстройства органов зрения: нечасто затуманивание зрения.
Изменения результатов лабораторных анализов: частые: отклонение результатов функциональных проб печени, повышение активности КФК крови нечасто положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов, принимавших аторвастатин, наблюдалось повышение активности трансаминаз сыворотки крови. Эти изменения обычно были слабо выраженными, временными и не нуждались вмешательства или лечения. Клинически значимое повышение активности трансаминаз сыворотки крови (превышение верхней границы нормы более чем в 3 раза) наблюдали у пациентов, принимавших аторвастатин. Это повышение должно дозозависимый характер и было обратимым у всех пациентов.
У некоторых пациентов, которые принимали аторвастатин, наблюдали повышение активности креатин-киназы сыворотки крови, что более чем в 3 раза превышала верхнюю границу нормы. Это явление наблюдалось также при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. У других пациентов, которые получали аторвастатин, наблюдались уровне, превышающих верхнюю границу нормы более чем в 10 раз.
Побочные реакции, которые возникли во время клинических исследований: инфекция мочевых путей, сахарный диабет, инсульт.
В исследовании ASCOT пациенты получали лечение аторвастатином в дозе 10 мг ежедневно или плацебо, профиль безопасности и переносимости препарата группы пациентов, получавших аторвастатин, был сопоставим с таковым в группе плацебо.
В исследовании CARDS пациенты получали лечение аторвастатином в дозе 10 мг в сутки или плацебо - не наблюдалось никакой разницы в общей частоте нежелательных реакций или серьезных нежелательных реакций между группами. О случаях рабдомиолиза не сообщалось.
В исследовании TNT у пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца, получавших аторвастатин в дозе 10 мг в сутки или аторвастатин в дозе 80 мг в сутки, наблюдались более серьезные нежелательные реакции и случаи отмены препарата из-за побочных реакций в группе пациентов, получавших высокие дозы аторвастатина по сравнению с группой пациентов, получавших низкие дозы препарата. Устойчивые повышение уровня трансаминаз (в 3 раза или более выше верхней границы нормы диапазона, дважды в течение 4-10 дней) наблюдались у пациентов, получавших аторвастатин в дозе 80 мг и 10 мг. Повышение КФК (в 10 раз или более выше верхней границы нормального диапазона) были в целом низкими, но были выше в группе пациентов, получавших высокие дозы аторвастатина по сравнению с группой пациентов, получавших низкие дозы аторвастатина.
В исследовании IDEAL не наблюдалось никакого отличия в общей частоте нежелательных реакций или серьезных нежелательных реакций между группами.
В исследовании SPARCL с участием пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с наличием в анамнезе инсульта или транзиторной ишемической атаки (TIA) в течение предыдущих 6 месяцев, которые получали аторвастатин в дозе 80 мг или плацебо, наблюдалась более высокая частота случаев устойчивого повышения уровня печеночных трансаминаз (в 3 раза или более выше верхней границы нормы диапазона дважды за 4-10 дней) в группе пациентов, получавших аторвастатин, по сравнению с группой плацебо. Случаи повышения уровня КФК (в 10 раз выше верхней границы нормы) были редкими, но наблюдались чаще в группе пациентов, получавших аторвастатин, чем в группе плацебо. Сахарный диабет был зарегистрирован как нежелательная реакция у пациентов в группе, получавшей аторвастатин, и у пациентов в группе плацебо.
Ретроспективный анализ показал, что аторвастатин в дозе 80 мг уменьшал частоту ишемического инсульта и повышал частоту случаев геморрагического инсульта по сравнению с плацебо.
Значимых различий между группами лечения по показателям летальности по всем причинам не наблюдалось. Часть пациентов, которые умерли не из-за сердечно-сосудистую патологию, была численно больше в группе пациентов, получавших аторвастатин в дозе 80 мг, чем в группе плацебо.
Опыт пострегистрационных применения препарата.
В течение пострегистрационных применение аторвастатина были обнаружены нижеприведенные побочные реакции. Поскольку об этих реакции сообщается на добровольной основе, а размер популяции пациентов неизвестный, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением препарата.
К нежелательных реакций, связанных с лечением аторвастатином, зарегистрированных после выхода препарата на рынок, независимо от оценки причинно-следственной связи, относятся реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, буллезная сыпь (в том числе экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз ), рабдомиолиз, повышенная утомляемость, разрыв сухожилия, летальная и нелетальная печеночная недостаточность, головокружение, депрессия, периферическая нейропатия и панкреатит.
Поступали редкие сообщения о случаях иммунологически опосредованной некротизирующей миопатии, связанной с применением статинов.
Поступали редкие пострегистрационных сообщение о когнитивные расстройства (например потеря памяти, беспамятство, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания), связанные с применением статинов. Эти когнитивные расстройства были зарегистрированы при применении всех статинов. Нежелательные реакции целом не были серьезными и были обратимыми после прекращения приема статинов, с разным временем до начала проявления симптома (от 1 дня до нескольких лет) и исчезновения симптома (медиана продолжительности составляла 3 недели).
При применении некоторых статинов были описаны такие нежелательные явления: расстройство половой функции; исключительные случаи интерстициальной болезни легких, особенно во время длительного лечения.
Во время постмаркетинговых наблюдений сообщалось о таких побочных реакциях:
Нарушение функции кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушение функции иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок (в том числе анафилактический шок).
Нарушение метаболизма и питания: увеличение массы тела.
Нарушение функции нервной системы: головная боль, гипестезия, дисгевзия.
Желудочно-кишечного тракта: боли в животе.
Нарушение функции органов слуха и равновесия: шум в ушах.
Кожа и подкожная ткань: крапивница.
Нарушение функции опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, боль в спине.
Общие нарушения: боль в груди, периферический отек, недомогание, усталость.
Изменения результатов лабораторных анализов: повышение активности печеночных, повышение активности КФК крови.
Дети (10-17 лет)
Во время 26-недельного контролируемого исследования у мужчин и у женщин после начала менструаций профиль безопасности и переносимости аторвастатина в дозе 10 мг до 20 мг в сутки был в целом подобным профиля плацебо.
Аторвастатин противопоказан беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть. Статины могут наносить вред плоду при применении беременным женщинам. Аторвастатин можно применять женщинам репродуктивного возраста, только если вероятность беременности очень мала, и они были проинформированы о потенциальных факторах риска. Если женщина забеременела в период лечения аторвастатином, следует немедленно прекратить прием препарата и повторно проинформировать пациентку о возможных факторах риска для плода и отсутствии известной клинической пользы от продолжения приема препарата в период беременности.
При нормальном протекании беременности уровне сывороточного холестерина и триглицеридов повышаются. Прием гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не будет полезного эффекта, поскольку холестерин и его производные необходимые для нормального развития плода. Атеросклероз - это хронический процесс, а следовательно, перерыв в приеме гиполипидемических препаратов в период беременности не должна иметь значительного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения аторвастатина в период беременности не проводилось. Поступали редкие сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции к статинов. При проспективном наблюдении приблизительно 100 случаев беременностей у женщин, лечившихся другими препаратами группы статинов, частота случаев врожденных аномалий плода, выкидышам и внутриутробных смертей / мертворождений не превышала частоты, ожидаемой для общей популяции. Однако это исследование могло только исключить 3-4 кратное повышение риска врожденных аномалий развития плода по сравнению с фоновой частотой. В большинстве этих случаев лечения начиналось до беременности и прекращалось при I триместра после обнаружения беременности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Смотрите другие препараты:
Описание препарата «Аторвастерол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.
