Рейтинг: 4.4/5.0 (1898 проголосовавших)Категория: Инструкции
December 23, 2015
Повышенное давление приносит не только ощутимый дискомфорт пациенту, но и является опасным для жизни. Чтобы нормализовать свое состояние, очень многие люди прибегают к народным средствам. Однако специалисты отмечают, что повысить пониженное давление в домашних условиях гораздо проще, нежели понизить повышенное. Поэтому они рекомендуют использовать препараты, специально предназначенные для этих целей.
Одним из наиболее популярных и эффективных средств от гипертонии является такой медикамент, как «Бидоп». Показания к применению, аналоги и отзывы потребителей о данном препарате будут рассмотрены далее. Также вы узнаете о том, как следует правильно использовать это лекарство, есть ли у него побочные действия и противопоказания.
Описание, форма выпуска, упаковка и состав лекарстваПрепарат «Бидоп», аналоги которого продаются во всех аптеках, выпускается в виде светло-коричневых таблеток с желтоватыми вкраплениями и пленочной оболочкой. Они имеют круглую, двояковыпуклую форму с маркировкой «В1» над риской и числом «5» («10») под ней.
Активным ингредиентом данного средства выступает бисопролола гемифумарат. Что касается вспомогательных компонентов, то в качестве них используют лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, кросповидон и желтый пигмент марки PB 22812 (13% железа оксида желтого и 87% лактозы моногидрата).
Приобрести таблетки «Бидоп», применение которых обязательно для людей с повышенным давлением, можно в блистерах и пачках из плотного картона соответственно.
Фармакодинамические показатели медикаментаЧто представляет собой медикамент «Бидоп»? Показания к применению этого средства обусловлены его фармакологическим действием. Данный препарат является избирательным β1-адреноблокатором. Он не оказывает симпатомиметического воздействия, а также не обладает мембраностабилизирующим эффектом.
Рассматриваемое лекарство способно понижать активность ренина, уменьшать потребность миокарда в кислороде и снижать его сократимость.
«Бидоп» - препарат, который обладает антиангинальными, антиаритмическими и гипотензивными свойствами. Подавляя β1-адренорецепторы миокарда (в небольших дозах), он снижает внутриклеточную транспортировку ионов кальция, уменьшает синтез цАМФ из АТФ (стимулированный катехоламинами), оказывает отрицательное хроно-, батмо-, дромо- и инотропное действия, а также замедляет процессы проводимости и возбудимости.
При превышении лечебных дозировок препарат демонстрирует β2-адреноблокирующее действие.
В самом начале терапии (в первые дни) периферическое сопротивление сосудистых стенок усиливается. Спустя 3 суток оно становится близким к первоначальному, однако после продолжительного лечения заметно понижается.
Свойства лекарственного средстваКакие свойства присущи медикаменту «Бидоп»? Фармакологическое действие этого препарата обусловлено его составом.
Гипотензивный эффект лекарственного средства связан с понижением минутного объема крови, симпатической стимуляцией сосудистых стенок периферического типа, а также ослаблением деятельности ренин-ангиотензиновой системы, влиянием на нервную систему и восстановлением обратной связи, которая приходит в ответ на снижение давления.
При гипертонии терапевтический эффект препарата развивается в течение пяти суток. Его уверенное действие наступает спустя два месяца.
Чем обусловлен антиангинальный эффект данного лекарства? Описание препарата «Бидоп» сообщает, что такое действие вызывается уменьшением потребностей тканей миокарда в кислороде. Происходит это посредством урежения сердцебиения, снижения сократимости, удлинения диастолы и улучшения кровоснабжения. Благодаря увеличению диастолического давления в желудочках и растяжению их мышечных тканей потребность в кислороде может усилиться.
Что касается антиаритмического свойства рассматриваемого медикамента, то оно обусловлено устранением факторов, которые вызывают аритмию (активация симпатической системы, тахикардия, артериальная гипертония, увеличение концентрации цАМФ). Также данный препарат тормозит AV-проводимость и снижает скорость возбуждения водителей ритма.
Какие еще особенности присущи лекарству «Бидоп»? Инструкция по применению, описание, отзывы специалистов гласят, что при приеме средних лечебных дозировок данное средство, в отличие от неизбирательных β-адреноблокаторов, гораздо менее выраженно воздействует на органы, которые имеют β2-адренорецепторы (поджелудочную железу, мышцы скелетного типа, мускулатуру периферических артерий, матки и бронхов), а также на обмен углеводов. Более того, рассматриваемый препарат не задерживает ионы натрия, а сила его атерогенного действия сравнима с пропранололом.
Кинетические показатели препаратаКаковы кинетические свойства у препарата «Бидоп»? Отзывы пациентов не дадут ответ на этот вопрос. Он содержится лишь в инструкции. Согласно ей, после приема медикамента он всасывается из ЖКТ на 80-90%. Употребление пищи никак не влияет на данный процесс.
Максимальная концентрация активного компонента в крови фиксируется спустя 2-3 часа. Данный препарат вступает в связь с плазменными белками на 30-32%. Он довольно плохо проходит сквозь гематоэнцефалический барьер и плаценту.
Около 50% лекарственного средства трансформируется в печени. При этом образуются практически неактивные метаболиты.
Период полувыведения медикамента достигает 12 часов. Примерно 2% препарата выводится вместе с желчью и около 98% - посредством почек.
«Бидоп» - это не только гипотензивный препарат, но и антиангинальное и антиаритмическое средство. Таким образом, его назначают и для устранения артериальной гипертонии и для предупреждения приступов обострения стабильной стенокардии.
Противопоказания гипотензивного средстваТеперь вам известно, для чего необходимо такое лекарство, как «Бидоп». Показания к применению были представлены выше. Однако рассматриваемый препарат категорически запрещается назначать при:
Показания к применению «Бидопа» перечислены в прилагаемой инструкции. В ней же сказано, что с особой осторожностью этот препарат назначают при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности хронического типа, миастении, псориазе, тиреотоксикозе, AV-блокаде первой степени, стенокардии Принцметала, депрессии, аллергии в анамнезе, соблюдении строгой диеты и лицам пожилого возраста.
С какой целью назначают и как использовать препарат «Бидоп»? Показания к применению, инструкция этого лекарства представлены в данной статье.
Принимать пероральные таблетки желательно утром, натощак. Их нельзя разжевывать, в ином случае вы повредите пленочную оболочку.
Дозировка данного средства подбирается в индивидуальном порядке. Для этого следует обязательно обратиться к доктору.
Так как следует вести прием препарата «Бидоп»? Показания к применению, а точнее - их наличие – это важнейшее условие для назначения данного медикамента.
С целью предупреждения острых приступов стабильной стенокардии и при наличии артериальной гипертонии пациентам дают начальную дозу лекарства, равную 5 мг. Ее принимают каждый день, однократно.
Если требуется, то указанное количество повышают до 10 мг. При этом кратность приема сохраняют.
Максимальная суточная дозировка лекарственного средства «Бидоп» равна 20 мг.
У людей с нарушенной работой почек, а также тяжелыми недугами печени наибольшая дозировка составляет 10 мг в сутки.
Корректировать указанное количество медикамента пожилым лицам не требуется.
Какие побочные реакции может вызвать медикамент «Бидоп»? Отзывы пациентов говорят о возможном возникновении определенных нежелательных эффектов. Это:
Какие побочные признаки наблюдаются при приеме повышенных доз препарата «Бидоп»? Показания к применению данного средства являются далеко не единственными условиями для его использования. Очень важно соблюдать все дозировки препарата, которые были рекомендованы лечащим врачом. Если пренебречь этим советом, то у пациента могут возникнуть такие признаки передозировки, как брадикардия, желудочковая экстрасистолия, цианоз кистей, аритмия, бронхоспазм, AV-блокада, головокружение, сильное снижение давления, обморочные состояния, хроническая недостаточность сердечной работы, судороги, затруднение дыхания и гипогликемия.
Для устранения подобных состояний больному промывают желудок, дают энтеросорбенты и осуществляют симптоматическое лечение.
Совместим ли с другими средствами «Бидоп» (препарат)? От чего применяется это лекарство, мы выяснили. Однако в сочетании с другими медикаментами его следует назначать с особой осторожностью.
При внутривенном введении препарата «Фенитоин», а также при использовании средств для ингаляционной анестезии увеличивается кардиодепрессивное действие «Бидопа».
Рентгеноконтрастные йодсодержащие лекарства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
«Бидоп» нередко маскирует признаки развивающейся гипогликемии. Также он повышает концентрацию ксантинов и лидокаина в крови.
Симпатолитики, диуретики, «Клонидин», «Нифедипин», «Гидралазин» и прочие гипотензивные препараты при сочетании с «Бидопом» приводят к сильному снижению давления.
Тетрациклические и трициклические антидепрессанты, а также этанол, снотворные средства, седативные и антипсихотические препараты усиливают угнетение ЦНС.
Особые рекомендацииО чем следует знать пациенту, прежде чем принимать таблетки «Бидоп»? Отзывы врачей гласят, что в самом начале лечения больным необходимо соблюдать осторожность и внимательность при управлении автотранспортом.
Контроль за людьми, которые принимают рассматриваемый препарат, включает в себя измерение характеристик пульса и давления, а также определение уровня сахара в крови и проведение ЭКГ. Лицам пожилого возраста требуется следить за работой почечной системы.
Перед началом лечения необходимо произвести диагностику функции дыхания у пациентов с отягощенным легочным анамнезом.
При терапии лиц с феохромоцитомой существует риск развития парадоксальной артериальной гипертонии.
У курящих людей эффективность бета-адреноблокаторов снижается.
Если требуется проведение планового оперативного вмешательства, то медикамент следует отменить за два дня до осуществления общей анестезии.
При развитии депрессии терапию необходимо остановить.
Запрещается резко прерывать лечение из-за повышенного риска развития инфаркта миокарда или выраженных аритмий. Медикамент отменяют постепенно, снижая дозу в течение двух недель или более.
Таблетки «Бидоп»: аналоги и стоимостьПри необходимости рассматриваемый препарат можно заменить такими средствами, как «Бисокард», «Арител Кор», «Тирез», «Арител», «Нипертен», «Бидоп Кор», «Кординорм», «Бипрол», «Коронал», «Биол», «Корбис», «Бисогамма», «Конкор», «Бисопролол», «Конкор Кор», «Бисомор», «Бисопролол-OBL», «Бисопролол-Тева».
Стоимость этого антиангинального, антиаритмического и гипотензивного лекарства составляет около 250-300 рублей (28 таблеток).
Отзывы о лекарственном препаратеТеперь вам известно, от чего может быть назначено такое лекарство, как «Бидоп». Показания к применению, отзывы потребителей об этом медикаменте представлены в материалах данной статьи.
Сообщения пациентов свидетельствуют о том, что действие рассматриваемого средства очень эффективное. Таблетки «Бидоп» довольно быстро снижают давление и заметно ослабляют все признаки ишемической болезни сердца.
Однако следует отметить, что данный препарат очень часто становится причиной появления побочных эффектов. Они могут проявляться со стороны любых органов и систем.
Нельзя не отметить и то, что для 20% людей, больных стенокардией, это средство оказывается неэффективным. Врачи объясняют это наличием выраженного коронарного атеросклероза, а также повышенным диастолическим объемом левого желудочка.
При отсутствии эффекта пациенту следует обратиться к доктору для назначения иной терапии.
— острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
— кардиогенный шок;
— AV-блокада II и III степени у пациентов без электрокардиостимулятора;
— синдром слабости синусового узла;
— синоатриальная блокада;
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
— тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
— выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— метаболический ацидоз;
— возраст до 18 лет (опыт клинического применения у детей отсутствует);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ.
Проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV-блокада I степени, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, строгая диета.
Бидоп Кор следует принимать внутрь 1 раз/сут с небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), β-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Бидоп Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Предварительным условием для лечения препаратом Бидоп Кор является стабильная ХСН без признаков обострения.
Лечение ХСН препаратом Бидоп Кор начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг (0.5 таб. по 2.5 мг) 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2.5 мг, 3.75 мг (1.5 таб. по 2.5 мг), 5 мг, 7.5 мг (3 таб. по 2.5 мг или 1.5 таб. бисопролола по 5 мг с риской) и 10 мг (2 таб. бисопролола 5 мг или 1 таб. бисопролола 10 мг) 1 раз/сут. Для обеспечения приведенного режима дозирования можно применять препарат Бидоп. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели.
Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.
Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг препарата БидопКор 1 раз/сут.
Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.
Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.
Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется прежде всего провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Бидоп Кор или его отмена.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы либо продолжить лечение.
Лечение препаратом Бидоп Кор обычно является долговременной терапией.
Нарушение функции почек или печени
При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется коррекции дозы.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью.
Коррекции дозы не требуется.
Не рекомендуется назначать Бидоп Кор детям до 18 лет, в связи с тем, что опыт клинического применения препарата у детей отсутствует.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.
Наиболее частые симптомы передозировки: AV-блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов, и вероятно пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.
В случае передозировки, прежде всего, необходимо прекратить прием препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
При выраженной брадикардии: в/в введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести лекарственный препарат, обладающий положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При выраженном снижении АД: в/в введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов.
При AV-блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости - постановка искусственного водителя ритма.
При обострении течения ХСН: в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом и вазодилататоров.
При бронхоспазме: применение бронходилататоров, в т.ч. бета2 -адреномиметиков и/или аминофиллина.
При гипогликемии: в/в введение декстрозы (глюкозы).
Одновременный прием других лекарственных препаратов может повлиять на эффективность и переносимость бисопролола. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда 2 лекарственных препарата приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других лекарственных препаратов, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты, отпускаемые без рецепта).
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин. фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV-проводимость и сократительную способность миокарда.
Блокаторы "медленных" кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени дилтиазема при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV-проводимости. В частности, в/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде.
Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут приводить к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития "рикошетной" артериальной гипертензии.
Комбинации, требующие особой осторожности
БМКК, производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин), при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV-проводимости.
Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV-проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии, в частности тахикардия, могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии.
Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса и, таким образом, к развитию брадикардии.
НПВП могут снижать антигипертензивный эффект бисопролола.
Одновременное применение препарата Бидоп Кор с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на β- и α-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих препаратов, возникающих с участием α-адренорецепторов, приводя к повышению АД.
Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Гипотензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола.
Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО-В) могут усиливать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.
Рифампицин: возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола из-за индукции рифампицином печеночных изоферментов цитохрома Р450. Обычно коррекции дозы не требуется.
Производные эрготамина: возможно усугубление нарушения периферического кровообращения.
Беременность и лактация
Применение препарата Бидоп Кор при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.
Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные терапевтические меры.
Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому прием препарата Бидоп Кор не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. При необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.
Частота развития побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; редко - потеря сознания.
Нарушения психики: нечасто - депрессия, бессонница; редко - галлюцинации, ночные кошмары.
Со стороны органа зрения: редко - уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко - конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - нарушения слуха.
Со стороны сердца и сосудов: очень часто - брадикардия; часто - усугубление симптомов течения ХСН, ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто - нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко - аллергический ринит.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, запор; редко - гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко - алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко - нарушения потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, повышенная утомляемость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко - гипертриглицеридемия, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Не следует резко прерывать лечение и менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.
На начальных этапах лечения препаратом Бидоп Кор пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.
Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:
- сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость, могут маскироваться;
- проведение десенсибилизирующей терапии;
- AV-блокада I степени;
- нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов);
- псориаз (в т.ч. в анамнезе).
Дыхательная система: при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2 -адреномиметиков.
Аллергические реакции: бета-адреноблокаторы, включая препарат Бидоп Кор, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект.
Общая анестезия: при проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию препаратом Бидоп Кор перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершить за 48 ч до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача- анестезиолога о том, что пациент принимает препарат Бидоп Кор.
Феохромоцитома: у пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой) препарат Бидоп Кор может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
Гипертиреоз: при лечении препаратом Бидоп Кор симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) могут маскироваться.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бисопролол не влияет на способность к управлению транспортными средствами согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность к управлению транспортными средствами и механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
При нарушениях функции почек
При нарушении функции почек легкой или умеренной степени обычно не требуется коррекции дозы.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью.
При нарушениях функции печени
При нарушении функции печени легкой или умеренной степени обычно не требуется коррекции дозы.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Применение в детском возрасте
Не рекомендуется назначать БидопКор детям до 18 лет, в связи с тем, что опыт клинического применения препарата у детей отсутствует
Условия отпуска из аптек
Возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили). Поскольку существует риск развития брадикардии, гипотензии, гипогликемии и расстройств дыхания (неонатальная асфиксия) у новорожденных, лечение бисопролола фумаратом должно быть прекращено за 48–72 ч до родов. Если это невозможно сделать, новорожденный должен находиться под тщательным медицинским наблюдением в течение 48–72 ч после рождения. Не было изучено выделение бисопролола фумарата с материнским молоком, но поскольку он секретируется в грудное молоко у крыс (менее 2%), младенцы должны находиться под врачебным контролем.
Категория действия на плод по FDA — C.
Клиническая фармакологияСелективный бета1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β2 -адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.
Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию.
Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы - 26-33%. Бисопролол в небольшой степени проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени.
T1/2 - 9-12 ч. Выводится почками - 50% в неизмененном виде, менее 2% - с желчью.
Форма выпуска и состав1 таблетка содержит:
дейстующее вещество :бисопролола фумарат 2.5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 68.15 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16 мг, магния стеарат - 0.35 мг, кросповидон - 3 мг.
в упаковке 14, 28 и 56 шт.
ВзаимодействиеПри одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.
При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости.
При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола.
При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.
При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости.
При одновременном применении инсулина, гипоглигемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипоглигемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови).
При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости.
В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола.
При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия.
При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола.
При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения.
Режим дозировнаия индивидуальный. Для приема внутрь суточная доза составляет 2.5-10 мг, частота приема - 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг.
Бидоп Кор показания к применениюАртериальная гипертензия, стенокардия, постинфарктный период, аритмии, хроническая сердечная недостаточность (умеренно выраженная, стабильная без обострения в течение последних 6 нед).
ПротивопоказанияГиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45–50 уд./мин), синдром слабости синусного узла, синоатриальная и AV блокада II–III степени, кардиогенный шок, острая и рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.), тяжелая обструктивная дыхательная недостаточность, беременность, кормление грудью.
Особые указанияСледует учитывать возможность маскировки симптомов гипогликемии и тиреотоксикоза в период лечения. Возможно усиление выраженности реакций гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз адреналина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. При тяжелых нарушениях функции печени, острой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 20 мл/мин), больным, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе, дозу необходимо уменьшить. При феохромоцитоме не следует назначать без дополнительного введения альфа-адреноблокаторов. Бисопролол снижает компенсаторные сердечно-сосудистые реакции в ответ на применение общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ. Необходимо отменить препарат за 48 ч до проведения наркоза или выбрать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Лечение следует прекращать постепенно, в течение примерно 2 нед (возможен синдром отмены). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (риск ортостатической гипотензии).
Побочные действияЧастота побочных действий указана при назначении доз, не превышающих 40 мг.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (3,5%), инсомния (2,5%), астения (1,5%), гипестезии (1,5%), депрессия (0,2%), сонливость, беспокойство, парестезии (ощущение холода в конечностях), галлюцинации, нарушение мышления, концентрации внимания, ориентации во времени и пространстве, равновесия, эмоциональная лабильность, шум в ушах, конъюнктивит, расстройства зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия (0,5%), аритмия, сердцебиение, AV блокада, гипотензия, сердечная недостаточность, нарушение микроциркуляции в миокарде и конечностях, перемежающаяся хромота, васкулит, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ: диарея (3,5%), тошнота (2,2%), рвота (1,5%), сухость во рту (1,3%), диспептические явления, запор, ишемический колит, тромбоз мезентериальной артерии.
Со стороны респираторной системы: кашель (2,5%), одышка (1,5%), бронхо- и ларингоспазм, фарингит (2,2%), ринит (4%), синусит (2,2%), инфекции дыхательных путей (5%), респираторный дистресс-синдром.
Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (3%), снижение либидо, импотенция, болезнь Пейрони, цистит, почечная колика.
Со стороны кожных покровов: сыпь, акне, экземоподобные реакции, пруриго, покраснение кожных покровов, гипергидроз, дерматит, алопеция.
Со стороны обмена веществ: повышение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), гипергликемия или повышение толерантности к глюкозе, гиперурикемия, изменение концентрации калия в крови.
Прочие: болевой синдром (головная боль — 10,9%, артралгия — 2,7%, миалгия, боль в животе, грудной клетке — 1,5%, глазах, ушах), увеличение массы тела.
Производитель
