Акт-ХИБ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b

Активное вещество: haemophilus influenzae conjugate vaccine (tetanus toxoid conjugate)
Код АТХ: J07AG51
КФГ: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b
Коды МКБ-10 (показания): B96.3
Рег. номер: П №013850/01
Дата регистрации: 11.12.08
Владелец рег. удост. AVENTIS PASTEUR (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

вакцина очищенного полирибосил-рибитол-фосфатного капсулярного полисахарида (PRP) Hib*

* - Haemophilus influenzae type b.

Растворитель: 4% р-р натрия хлорида - 0.5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприц - 1 шт.) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

Вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

— профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0.5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра,

У детей старше 2-х лет: введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

В ходе клинических исследований отмечались:

Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.

Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.

Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:

— периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания")

— реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.

— обострение хронических заболеваний

— аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.

— аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).

Прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).

Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Вакцина Акт Хиб – инструкция по применению, отзывы, дозы

Акт Хиб представляет собой полисахаридную конъюгированную вакцину против гемофильной инфекции типа b.

Акт Хиб выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожных и внутримышечных инъекций вместе с растворителем. 1 доза вакцины содержит:

• 10 мкг полисахарида Haemophilusinfluenzae типа b и 18-30 мкг конъюгированного столбнячного белка (активные действующие вещества);
• 0,6 мг трометамола, 42,5 мг сахарозы (вспомогательные вещества);

0,5 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0,4%) содержит 2 мг натрия хлорида и до 0,5 мл воды для инъекций.

ВакцинаАкт Хиб представляет собой белый гомогенный лиофилизат, а растворитель производится в виде бесцветной прозрачной жидкости. В одной ячейковой упаковке содержится флакон с 1 дозой вакцины и 0,5 мл растворителя в шприце с закрепленной иглой. В случае, когда игла не закреплена на шприце, в упаковку бывают вложены 2 отдельные стерильные иглы.

Основным аналогом вакцины Акт Хиб выступает Хиберикс бельгийского производства.

Акт Хиб не входит в календарь обязательных прививок, однако специалисты настоятельно рекомендуют введение данной вакцины по причине большой распространенности заражений возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Он относится к бактериям условно-патогенного типа, которые, при ослабленной иммунной системе у ребенка, провоцируют следующие заболевания:

Вакцина Акт Хиб предназначена для профилактики гнойно-септических заболеваний, которые вызваны возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Она формирует специфическую устойчивость к данному возбудителю и способствует стимуляции появления антител. В результате происходит активация В-лимфоцитов стимулированными Т-лимфоцитами посредством лимфокинов (медиаторов иммунитета). Этим и обусловлено иммуностимулирующее действие Акт Хиб.

Важно отметить, что в случае повторных прививок наблюдается ярко выраженный бустерный эффект. Он является свидетельством формирования иммунологической памяти, приобретенной в результате первичной инъекции.

Показанием к применению вакцины, согласно инструкции к Акт Хиб, выступают различные гнойные воспалительные процессы и заболевания, возбудителем которых является Haemophilusinfluenzae типа b. Осуществлять инъекции разрешено детям в возрасте от 3 месяцев до 5 лет.

По инструкции к Акт Хиб, данная вакцина противопоказана при индивидуальной непереносимости к ее компонентам, в частности к столбнячному анатоксину. Кроме того, при наличии у ребенка острого заболевания или в случаях обострения имеющейся хронической болезни вакцинацию необходимо отложить. Проводить инъекцию в таких ситуациях рекомендуется лишь спустя 2 или даже 4 недели после полного выздоровления ребенка.

Также инструкция к Акт Хиб предупреждает, что легкие формы респираторной инфекции либо кишечные инфекции также являются поводом отложить вакцинацию. Проводить ее можно лишь после нормализации температуры тела малыша.

Необходимо добавить, что Акт Хиб не формирует иммунитета к менингитам иного происхождения и к другим видам возбудителя Haemophilusinfluenzae. Также столбнячный белок, входящий в состав данной вакцины, не может выступать заменой детской прививки от столбняка.

Согласно отзывам об Акт Хиб, у детей, которые проходят иммуносупрессивную терапию или у которых отмечается иммунодефицит, наблюдается слабый иммунный ответ на вакцину.

Согласно инструкции к Акт Хиб, перед применением необходимо растворить лиофилизат с помощью шприца, наполненного растворителем, и тщательно взболтать до полного растворения суспензии. Полученная жидкость может иметь беловатый оттенок или быть слегка мутной. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл. Перед инъекцией необходимо проверить, не проникла ли игла в кровеносный сосуд, поскольку Акт Хиб нельзя применять внутривенно.

Введение вакцины детям в возрасте до двух лет делается в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть), а после двух лет – в дельтовидную мышцу.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку до полугода, то осуществляются 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз спустя год после третьей вакцинации.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку от полугода до года, то осуществляются 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз в возрасте полтора года.

При начале вакцинации Акт Хиб в возрасте от года до 5 лет проводится однократная инъекция.

Согласно отзывам об Акт Хиб, после введения вакцины в некоторых случаях могут наблюдаться побочные эффекты в виде болезненных ощущений, покраснения, припухлости и уплотнения в месте инъекции.

Кроме того, вакцина может спровоцировать также:

• Отеки нижних конечностей;
• Зуд;
• Сыпь;
• Преходящую пурпуру;
• Фебрильные или афебрильные судороги;
• Рвоту;
• Раздражительность и длительный плач;
• Крапивницу;
• Повышение температуры свыше 39 °С.

Такие побочные эффекты возникают в большинстве случаев при введении Акт Хиб в составе комбинированных вакцин, к примеру, против столбняка, дифтерии и коклюша. Они, как правило, проходят без остаточных явлений самостоятельно в течение суток.

Некоторые отзывы об Акт Хиб свидетельствуют, что вакцина может стать причиной увеличения интервала между дыхательными движениями у недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель и раньше).

Разрешается применять Акт Хиб одновременно с другими вакцинами календаря профилактических прививок при соблюдении двух главных условий: введение должно осуществляться в разные части тела и при использовании разных шприцев.

О введении любого, включая безрецептурный, лекарственного препарата или вакцины, совпадающем по срокам с вакцинацией Акт Хиб или проводившемся недавно до нее, необходимо сообщать врачу.

Вакцину Акт Хиб следует хранить при температуре 2-8 °С в холодильнике. Срок годности составляет 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Вакцина Акт-ХИБ – инструкция по применению, отзывы

Акт-ХИБ – это вакцина для профилактики гнойной инфекции.

Акт-ХИБ выпускают в форме порошка (лиофилизата) для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.

Действующее вещество – вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

0,5 мл (1 доза) после растворения лиофилизата содержит:

• Полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированного со столбнячным анатоксином — 10 мкг;
• Гидроксиметил аминометана — 0,6 мг;
• Сахарозы — 42,5 мг.

Растворитель содержит 2 мг хлорида натрия, воды для инъекций – до 0,5 мл.

Согласно инструкции, Акт-ХИБ применяется для профилактики воспалительных заболеваний гнойно-септическогго характера, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

Вакцину разрешено вводить детям с 3 месяцев.

Применение Акт-ХИБ противопоказано при выявленной непереносимости к ее составляющим, особенно к столбнячному анатоксину.

Если у ребенка диагностировано заболевание в острой форме или обострение имеющейся хронической болезни, то прививку откладывают и проводят вакцинацию только через 2-4 недели после полного выздоровления.

При наличии кишечной инфекции и легкой формы респираторных заболеваний Акт-ХИБ можно вводить после того, как нормализуется температура тела.

Столбнячный белок не может применяться в качестве замены прививки против столбняка.

Слабый иммунный ответ наблюдается у детей с иммунодефицитом или проходящих иммуносупрессивную терапию.

Порошок Акт-ХИБ перед использованием смешивают с растворителем, взбалтывая до получения прозрачного, бесцветного раствора. Вводят препарат глубоко подкожно или внутримышечно.

Разовая доза составляет 0,5 мл. Детям до 2 лет раствор вводят в бедро – в среднюю треть его переднелатеральной области. Детям старше 2 лет – в дельтовидную мышцу.

Проводить вакцинацию рекомендуют по такой схеме: детям до полугода делают 3 укола с перерывом в 1-2 месяца. Повторную профилактику проводят через 1 год.

Если ребенка прививают первый раз в возрасте от 6 месяцев до 1 года, то делают 2 инъекции с перерывом в 1 месяц. В 1,5 года делают еще один укол.

Если профилактику гемофильной инфекции начинают в возрасте от 1 года до 5 лет, то Акт-ХИБ, по инструкции, вводят только 1 раз.

После применения Акт-ХИБ в месте инъекции может образоваться припухлость, болезненность, уплотнение или покраснение. Есть отзывы, свидетельствующие о возможности появления у ребенка раздражительности, рвоты, зуда, крапивницы, отеков ног, судорог, повышения температуры выше 39 °C.

У недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель и раньше, на протяжении нескольких дней после введения раствора может наблюдаться увеличение интервалов между дыхательными движениями.

Следует учитывать, что прививка не формирует у ребенка иммунитета против менингитов иного происхождения и возбудителя Haemophilus influenzae других видов.

Аналогом Акт-ХИБ по действующему веществу является препарат Хиберикс.

К той же фармакологической подгруппе относится вакцина гемофильная тип b конъюгированная.

Хранить при температуре 2-8 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Вакцина Акт ХИБ - отзывы, инструкция

Акт ХИБ – медикамент, применяемый с целью профилактики гемофильной инфекции.

Медикамент Акт ХИБ оказывает профилактическое действие, предупреждая заражение возбудителем Haemophilus influenzae типа b, который может привести к развитию таких тяжелых болезней, как отит, сепсис. пневмония. бронхит, менингит, артрит, эпиглоттит. Этот возбудитель относится к числу бактерий условно-патогенного типа, которые при условии ослабленного иммунитета у ребенка могут провоцировать развитие и тяжелое течение этих болезней.

Несмотря на то, что вакцина Акт ХИБ в календарь прививок не включена, из-за широкого распространения этого вируса ее настоятельно рекомендуют проводить.

Вакцину Акт ХИБ выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций во флаконах, содержащих активный компонент (столбнячный анатоксин) в количестве 10 мкг. Также в комплекте находится растворитель – 4% раствор натрия хлорида в количестве 0,5 мл.

Аналогом Акт ХИБ по активному веществу является медикамент Хиберикс, а по механизму действия и принадлежности к одной фармгруппе – Вакцина гемофильная тип b конъюгированная.

Акт ХИБ по инструкции назначают детям с трехмесячного возраста для профилактики гнойно-септических болезней, которые вызывают Haemophilus influenzae типа b:

Противопоказаниями к проведению вакцинации медикаментом Акт ХИБ являются:

• Острое течение болезней. Прививку разрешено проводить не раньше, чем через 2-4 недели после полного выздоровления;
• Нетяжелые формы респираторной и кишечной инфекции. Вакцинацию можно провести после нормализации температуры;
• Хронические болезни в стадии обострения;
• Наличие аллергии к компонентам, входящим в вакцину, особенно – к столбнячному анатоксину.

Также Акт ХИБ по отзывам не назначают в случаях аллергической реакции на предыдущее введение медикамента.

Для получения необходимого для вакцинации раствора необходимо во флакон с лиофилизатом ввести растворитель, после чего взболтать флакон до полного растворения лекарства.

Акт ХИБ по инструкции вводят в разовой дозе 0,5 мл либо глубоко подкожно, либо внутримышечно. Перед введением следует проконтролировать, не попала ли игла в кровеносный сосуд.

Детям до двух лет вакцину Акт ХИБ рекомендуется вводить в переднелатеральную область бедра (среднюю треть), детям более старшего возраста – в дельтовидную мышцу.

Курс проведения вакцинации медикаментом Акт ХИБ:

• Если начало вакцинации проводится детям до 6 месяцев, вводят 3 инъекции, интервал между которыми составляет от одного до двух месяцев. Ревакцинацию необходимо провести через год однократно;
• Если начало вакцинации проводится детям от 6 до 12 месяцев, вводят 2 инъекции, интервал между которыми составляет один месяц. Ревакцинацию следует провести в возрасте 18 месяцев однократно;
• Если начало вакцинации проводятся детям от 1 года до 5 лет, вводят однократную инъекцию.

При применении вакцины Акт ХИБ следует учитывать, что медикамент не формирует иммунитет против менингитов иной этиологии, а также инфекций, которые вызывают другие серотипы Haemophilus influenzae. Кроме того, медикамент нельзя рассматривать как замену вакцинации против столбняка .

Вакцину Акт ХИБ можно применять одновременно с другими вакцинами в соответствии с национальным календарем прививок, а также календарем профилактических прививок, проводимых по эпидемическим показаниям в том случае, если для этого используются разные шприцы, а сами вакцины вводятся в разные части тела.

Если до вакцинации ребенку вводили любой другой медикамент, об этом следует предупредить врача, проводящего процедуру.

Чаще всего Акт ХИБ по отзывам вызывает местные реакции, которые проявляются в виде эритемы, болезненности, воспаления, уплотнения или припухлости в месте введения медикамента.

Также по отзывам Акт ХИБ может вызывать у детей раздражительность, повышение температуры, продолжительный плач, рвоту .

В крайне редких случаях температура поднимается до 39 градусов, а также могут проявиться фебрильные или афебрильные судороги, сыпь, реакции гиперчувствительности, крапивница и зуд.

По инструкции Акт ХИБ относится к ряду медикаментов, требующих хранения в холодильнике. Снижать температуру ниже 2 градусов Цельсия нельзя. Срок годности средства при условии соблюдения рекомендованного температурного режима – 3 года.

Акт хиб – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Показанием к назначению Акт-ХИБ является профилактика гнойно-септических болезней (сепсис. менингит. пневмонии. эпиглоттиты, артриты), вызываемых Haemophilus influenzae типа b у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказаниями к приему лекарственного средства являются:

• Обострение заболеваний хронического течения.
• Повышенная температура.
• Острые инфекционные заболевания.
• Аллергические проявления на предшествующее введение вакцины с целью профилактики инфекции, спровоцированной Haemophilus influenzae типа b.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам вакцины (в том числе к столбнячному анатоксину).

Прививки делают через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При легких формах кишечной и респираторной инфекции вакцинацию можно выполнять сразу же после нормализации температуры тела.

Препарат предназначен для внутримышечного и подкожного введения. Перед применением во флакон с вакциной вводится все содержимое шприца с растворителем, затем флакон аккуратно взбалтывается до полного растворения порошка лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0.5 мл. Перед тем как сделать инъекцию нужно убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Рекомендуемый режим дозирования для детей:

• В возрасте от 1 до 5 лет: однократная инъекция (0.5 мл).
• В возрасте от 6 до 12 месяцев: две инъекции по 0.5 мл с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию выполняют однократно в возрасте 18 месяцев.
• В возрасте до 6 месяцев: три инъекции с перерывом в 1-2 месяца. Ревакцинацию выполняют через год после 3-ей вакцинации (однократно).

Детям в возрасте старше 2-х лет вакцину вводят в область дельтовидной мышцы, а в возрасте до 2-х лет - в среднюю треть переднелатеральной области бедра.

Местные реакции: эритема, болезненность, воспаление и/или припухлость, уплотнение в месте введения препарата, рвота, раздражительность.

Общие реакции: длительный плач, повышение температуры тела (выше 39 °С), капризность, раздражительность, сонливость.

В ходе практического использования на основании данных пассивного фармаконаблюдения иногда (менее чем в 0.01% случаев) отмечались:

• Реакции гиперчувствительности, афебрильные или фебрильные судороги, кожные высыпания и зуд, крапивница .
• Периферический отек нижних конечностей.

Акт-ХИБ нельзя вводить внутривенно. Во время инъекции нужно следить, чтобы игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцина не формирует иммунитета против инфекции, спровоцированной другими серотипами Haemophilus influenzae и менингитов иной этиологии. Входящий в состав препарата столбнячный белок не может использоваться с целью замены вакцинации против столбняка. Иммунодефицитные состояния или иммуносупрессивная терапия могут стать причиной недостаточного иммунного ответа на вакцинацию. У детей в возрасте младше 4 месяцев после 1-й или 2-й инъекции вакцины возникали единичные случаи периферического отека нижних конечностей (в течение 6 часов после введения препарата). Такие же реакции возникали при введении комбинированных вакцин содержащих ХИБ-компонент (к примеру, против столбняка, коклюша и дифтерии ).

При этом отек распространялся на обе или одну нижнюю конечность (чаще всего на ту, в которую был введен препарат). Данные реакции сопровождаются пронзительным или необычным плачем, изменением цвета кожи или цианозом, сыпью, болезненностью, покраснением, повышением температуры тела, преходящей пурпурой или петехиями. Эти случаи проходили сами по себе в течение суток (без каких-либо остаточных явлений).

Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Беречь от детей. Не замораживать. Срок годности – 3 года.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

АКТ-ХИБ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприц - 1 шт.) - пачки картонные.

Вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0.5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра,

У детей старше 2-х лет: введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

В ходе клинических исследований отмечались:

Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.

Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.

Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:

— периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания")

— реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.

В холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

— профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

— острые заболевания,

— обострение хронических заболеваний

— аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.

— аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).

Прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).

Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка). Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Показания
профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Вакцина акт хиб инструкция

Раствор для инъекций:
Флакон, содержащий 1 дозу вакцины в лиофилизированном виде + шприц, содержащий 0, 5 мл растворителя.

ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА

Авентис Пастер SA
2, авеню Лон Пастер, F -69007 ЛИОН

Акт - ХИБ является ВАКЦИНОЙ и показан для использования у детей, начиная с 2- х месячного возраста. Препарат предназначен для профилактики менингита, септицемии, эпиглоттита и других заболеваний, вызываемых Haemophilusinfluenzae тип b. Данная вакцина не индуцирует иммунитета против инфекций, вызываемых другим патогенным агентом, а также против менингитов другой этиологии.

Данная вакцина не должна вводиться в случае:

• Гиперчувствительности к какому - либо компоненту вакцины, особенно, к столбнячному анатоксину.

В СОМНИТЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.

ЗАМЕЧАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Необходимо проинформировать врача о факте беременности или грудного вскармливания.

В СОМНИТЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ

Введение данного препарата (как и любой другой вакцины) не рекомен дуется проводить при повышенной температуре тела и острых инфекцион ных заболеваниях.

Если вакцина Акт - ХИБ используется одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи, оба препарата должны вводиться в разные участки

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

СТРОГО СОБЛЮДАТЬ ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА

Растворить лиофилизат, используя шприц с растворителем, (4‰- й раствор хлорида натрия) или шприц, содержащий 1 дозу вакцины Д. Т. КОК (адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша) или ТЕТРАКОК (адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита).

Взболтать до полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия может быть мутной и иметь беловатый оттенок.

Вакцина вводится внутримышечно или подкожно.

• У детей в возрасте до 2- х лет введение вакцины осуществляется в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть).
• У детей старше 2- х лет введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы.

Перед проведением вакцинации убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Не вводить внутривенно.

• Для возрастной группы до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца с введением ревакцинирующей дозы через 1 год после 3- й инъекции (т. е. в соответствии с официальным календарем вакцинопрофилактики дифте рии, столбняка и полиомиелита).
• У детей в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц, с введением ревакцинирующей дозы в возрасте 18 месяцев.
• При использовании вакцины у детей в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

КАК И В СЛУЧАЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЮБОГО АКТИВНОГО ПРЕПАРАТА, ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДАННОЙ ВАКЦИНЫ ВОЗМОЖНО РАЗВИТИЕ УМЕРЕННЫХ И ПРЕХОДЯЩИХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ РАЗЛИЧНОЙ СТЕПЕНИ ВЫРАЖЕННОСТИ.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

ОСОБЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

Хранить при температуре от + 2 °С до + 8 °С (в холодильнике).
Не замораживать.
Пересм. 06/96