Категория: Инструкции
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества - прометазина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.
прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство – H1 -гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ код: R06AD02
Фармакологические свойстваПрометазин - производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на тригтерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа- адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3-5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.
Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. сновной процесс метаболизма - S-окислениe. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин - главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7-15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени - желчью. Проникает через гематоэнцефалический берьер и плацентарный барьер.
Показания к применению:Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.
Беременность и кормление грудьюКлинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.
Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.
1. Внутримышечно
(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)
Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:
- в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,
- в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,
- в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.
Взрослые:
Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.
При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 - 50 мг вечером накануне операции.
Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых - 150 мг.
Дети:
Детям старше 2 месяцев: 0,5 - 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.
В тяжелых случаях до 1 - 2 мг/кг веса тела внутримышечно.
2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 - 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.
Со стороны нервной системы:
седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;
после приема высоких доз - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности ( у детей);
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;
Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;
Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;
Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;
Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Симптомы:
У детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям - противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.
При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.
Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты наркотичесикх анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства - угнетение центральной нервной системы.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.
При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
При одновременном применении препарата Пипольфен ® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками - для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.
Форма выпуска:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.
2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.
Наименование: Пипольфен (Pipolphen)
Фармакологическое действие:
Пипольфен является противоаллергическим препаратом общего действия.
В основе его действия лежит способность блокировать гистаминовые рецепторы первого типа, расположенные в ЦНС и на периферии. Биологически активные компоненты не провоцируют повышение проницаемости сосудистой стенки. Таким образом, Пипольфен препятствует расстройству микроциркуляции и всех вытекающих из этого последствий. Это его прямой антигистаминный эффект.
Подавляя возбудимость вестибулярного аппарата и лабиринта, оказывает антиэметическое действие.
Ингибируя активность ретикулярной формации головного мозга, Пипольфен способствует седации, антипсихотическому и снотворному действию.
Благодаря своему свойству увеличивать концентрацию ацететилхолина в пресинаптических нервных окончаниях подавляет работу желез внутренней секреции.
Показания к применению:
Пипольфен обладает комплексным действием, применяется по следующим показаниям:
- аллергические реакции местного и генерализованного характера (сенная лихорадка, анафилаксия, отек гортани, крапивница);
- в качестве седативного компонента премедикации в схеме наркоза, для предупреждения аллергических реакций при операционном вмешательстве, инфузионной терапии, в совокупности литических смесей;
- для купирования послеоперационной боли, наряду с другими обезболивающими;
- для предупреждения дисфункции вестибулярного аппарата при укачивании на транспорте.
Способ применения:
Взрослым и подросткам при пероральном приеме показано по 75–100 мг Пипольфена 3–4 раза за сутки, суточная доза не более 500 мг. Парэнтеральное введение (мышечное или по вене) – 1–2 мл раствора три — четыре раза в день. В схеме премедикации наркоза перед операцией – 25 мг Пипольфена дают пациенту накануне вечером и столько же за 2–3 часа до предполагаемой инвазии.
При приготовлении литических смесей Пипольфен вводят в одном шприце с остальными составляющими.
Детский возраст предполагает следующие дозировки: 1–2 года – по 5–10 мг препарата дважды в сутки; от двух до пяти лет дозу увеличивают до 30 мг за суточный троекратный прием; дети 5–10 лет принимают по 45 мг препарата, разделенного на три приема за сутки.
Внутримышечные дозировки зависят от фактической массы тела ребенка. Дозу 0,5–1 мг/кг делят на 3–5 введений за сутки. В острых случаях дозу повышают до 1–2 мг/кг.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС возможны сонливость, тревога, возбуждение, возникновение галлюцинаций, расстройство сознания, у детей – судорожная готовность.
Расстройства деятельности сердечно-сосудистой системы проявляются в учащенном или замедленном сердечном ритме, снижении артериального давления, ортостатическом коллапсе.
Нежелательные реакции со стороны пищеварительного канала характеризуются тошнотой, сухостью слизистых, нарушением стула, застоем желчи.
В формуле крови под действием Пипольфена снижается количество лимфоцитов, белых кровяных телец, гранулоцитов.
При подкожном попадании может вызвать некроз подлежащих тканей.
Противопоказания:
Избыточная чувствительность к препаратам фенотиазинового ряда является прямым противопоказанием к применению Пипольфена.
Препарат запрещен у детей до трех месяцев для парентеральной формы и до 6 лет при приеме в виде драже.
Особую осторожность проявить при таких состояниях, как нарушение уродинамики с обструкцией мочевыделительного тракта, увеличенное внутриглазное давление при глаукоме, угнетение костного мозга, почечно-печеночной недостаточности, декомпенсации болезней сердечно-сосудистой системы.
Беременность:
Объективных данных об использовании Пипольфена у беременных нет. Поэтому у беременных женщин он вовсе не применяется.
При использовании Пипольфена на фоне лактации грудное вскармливание прекращают для предотвращения появления экстрапирамидных расстройств у ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Потенцирует эффекты наркотических обезболивающих, гипнотиков, транквилизаторов и нейролептиков, общих и местных наркозных средств, М-холиноблокаторов и антигипертензивных средств.
Препарат подавляет активность холиномиметических средств, антихолинэстеразной группы веществ.
Прием бета-адреноблокаторов на фоне лечения Пипольфеном способствуют избыточной вазодилятации, возникновению аритмий.
Совместный прием Пипольфена с барбитуратами ускоряет его выведение, снижает эффективность.
Онкогематологические препараты усиливают токсическое влияние Пипольфена на кроветворную систему.
Передозировка:
При передозировке Пипольфена у детей наблюдается тревожность, психическое возбуждение, галлюцинаторный синдром, расширение зрачков, генерализованная гиперемия, лихорадка.
Избыточное введение Пипольфена у взрослых грозит психомоторным возбуждением, судорогами. Острое отравление препаратом может вызвать резкое падение системного артериального давления, нарушения внешнего дыхания, его остановку, расстройства сознания вплоть до комы.
Терапия состояния передозировки подразумевает посимптомный подход. Острую дыхательную недостаточность нивелируют обеспечением адекватной проходимости дыхательных путей с возможным замещением функций дыхания посредством аппарата ИВЛ. Проводят дезинтоксикационные мероприятия, стимуляцию сосудистого тонуса. При судорожной готовности используют противоэпилептические препараты.
В качестве препаратов, повышающих сосудистый тонус, используют мезатон или норадреналин.
Особое внимание в терапии передозировки Пипольфеном уделяют нормализации электролитного баланса, кислотно-основного равновесия.
Форма выпуска:
Фармакологической промышленностью выпускается в драже по 25 мг каждое и инъекционной форме – ампулы по 2 мл 2,5% раствора.
Драже Пипольфена светло-голубого цвета, округлой формы, не пахнет, в блистерной упаковке с ячейками.
Прозрачный либо с зеленоватым оттенком раствор для в/в, в/м введения, не имеет запаха, заключен в стеклянные ампулы.
Условия хранения:
Оптимальной считается комнатная температура хранения.
Не допускать влияния солнечного излучения.
Срок годности 5 лет.
Синонимы:
Прометазин, Дипразин, Прималан, Тералиджен, Торекан.
Смотрите также список аналогов препарата Пипольфен .
Состав:
Основное вещество – прометазина гидрохлорид, содержится как в драже, так и в инъекционном растворе.
Вспомогательные вещества драже – кислота стеариновая, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Вспомогательные вещества инъекционного раствора - Hydrochinon, калия дисульфид, натрия сульфит безводный, NatriiChloridi, вода д/и.
Действующее вещество: прометазин
Дополнительно:
Длительное применение Пипольфена обязано сопровождаться регулярным контролем анализов крови.
Комбинированный прием препарата с другими медикаментозными средствами строго под надзором врача.
Категорически запрещено употреблять этанолсодержащие продукты на фоне лечения Пипольфеном.
У детей до двух лет использование парентеральных форм может спровоцировать судороги, апноэ.
Препарат способен снижать скорость реакции, концентрацию внимания.
Внимание!
Описание препарата "Пипольфен " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 28724.
Пипольфен – препарат с седативным, снотворным, противорвотным, антигистаминным и противоаллергическим действием.
Форма выпуска и составПипольфен с прометазина гидрохлоридом в качестве активного вещества выпускают в трех лекарственных формах:
Пипольфен, по инструкции, назначают:
Применение Пипольфена противопоказано при:
Пипольфен нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО. Терапию можно начать через 2 недели после завершения их приема.
Лекарство не назначают кормящим и беременным женщинам. Детям Пипольфен можно применять с:
Осторожности требует применение Пипольфена пациентам пожилого возраста. Также с осторожностью его назначают больным с:
Пипольфен, по инструкции, принимают внутрь, а также вводят внутримышечно или внутривенно. Лекарство следует применять в минимальной эффективной дозе.
Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 150 мг. Внутримышечно препарат вводят 1 раз в день по 25 мг. По показаниям Пипольфен можно применять каждые 4-6 часов по 12,5-25 мг.
При лечении аллергических болезней Пипольфен принимают внутрь 1 раз в день. Разовая дозировка – 25 мг. При необходимости кратность приема препарата можно увеличить в 2 раза.
Для лечения и профилактики тошноты и рвоты Пипольфен можно применять внутрь или внутримышечно однократно в дозе 25 мг. При необходимости возможно повторное назначение препарата.
При кинетозе лекарство принимают внутрь 2 раза в день по 25 мг. Первую таблетку или драже рекомендуется принять за 30-60 минут до поездки, следующую – через 8-12 часов.
В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции Пипольфен назначают внутрь или внутримышечно в дозе 25-50 мг однократно на ночь.
Побочные действияВо время применения Пипольфен могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма, проявляющиеся с различной частотой в виде:
Применение Пипольфена может привести к развитию дерматологических и аллергических реакций. Чаще всего они проявляются как экзантема, контактный дерматит. крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница, анафилактические реакции.
Также во время терапии может наблюдаться задержка мочи и нерегулярное дыхание.
При внутримышечном введении могут развиваться болезненные инфильтраты.
Особые указанияВ период лечения употребление алкоголя запрещено.
В начальный период применения Пипольфена следует воздержаться от вождения автотранспортных средств и выполнения работ, требующих от больных повышенной концентрации внимания. В ходе дальнейшей терапии степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
АналогиАналогами Пипольфена являются:
Препарат отпускается по рецепту врача (список Б.). Срок годности Пипольфена при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре 15-25 °C составляет 5 лет.
Пипольфен (Pipolphen ) – противоаллергическое лекарственное средство, обладающее выраженной антигистаминной активностью, а также оказывающее антипсихотический,
Пипольфен, по отзывам экспертов Минздравсоцразвития России, относится к эффективным противоаллергическим препаратам, преимущественно назначаемым при стационарном лечении (IV Всероссийская конференция «Практическая медицина: аллергология и иммунология», 10 ноября 2012 года).
Производитель лекарства – венгерская фармацевтическая фирма «EGIS Pharmaceuticals Plc.». Форма выпуска: драже №20 (0,25 г), инъекционный раствор в ампулах 2 мл (50 мг), №10.
Фармакологическое действие Пипольфена
Производное фенотиазина, блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Стабилизирует тучные клетки, ограничивает выброс в кровоток серотонина, гистамина, брадикинина. Предупреждает развитие аллергических реакций (крапивница, кожный зуд, отек Квинке).
Оказывает влияние на ЦНС: седативное (успокаивающее), гипотермическое (понижающее температуру тела), умеренное антипсихотическое (применяется в психиатрической практике), противорвотное (уменьшение возбудимости вестибулярной системы) воздействие. Назначается для предупреждения икоты. Применение Пипольфена в терапевтических дозировках не оказывает влияния на сердечнососудистую систему.
Действие лекарства проявляется спустя 30 мин после приема внутрь, при в/в применении – спустя 2 мин. а при в/м введении через 5 мин. Длительность терапевтического воздействия до 6 часов. Проникает через плацентарный барьер, ГЭБ. Выводится преимущественно через почки. Т-полувыведения составляет 8-15 ч.
Показания к применению Пипольфена
Как назначают Пипольфен?
Способ применения: назначается внутрь (драже), в/м или в/в (ампулы).
Максимально суточная дозировка для взрослых – 150 mg. Взрослым вводят в/м 25 mg Пипольфена 1 раз/сут. По показаниям возможно увеличение дозы: назначают каждые 4-6 часов по 12,5-25 mg.
Для лечения аллергии лекарство назначают внутрь: 25 mg Пипольфена 1-2 раза/сут. При профилактике тошноты, рвоты рекомендуется в/м или внутрь 25 mg (однократно). При кинетозе: по 25 mg внутрь 2 раза/сут. Перед операциями рекомендуется в/м или внутрь на ночь в дозе 25-50 mg.
Детям старше 2 мес. назначают в/м 3-5 раз/сут (0,5-1 mg/кг веса). Детям 6-14 лет дают внутрь 25 mg (1 драже) до 3-4 раз/сут. Делить драже не рекомендуется.
При лечении Пипольфеном возможны побочные действия: сонливость, нарушение остроты зрения, головокружения, возбуждение, тревожность, дезориентация, учащение ночных апноэ. Также пациентов может беспокоить понижение АД, брадикардия, тахикардия, тошнота, рвота, холестаз, сухость во рту, запор. В анализах крови редко отмечается лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции могут проявляться бронхоспазмом, дерматитом, крапивницей.
Назначение Пипольфена противопоказано:
Симптомами передозировки у детей являются: галлюцинации, тревожность, возбуждение, сужение зрачков, судороги, покраснение кожи лица. У взрослых симптомы передозировки сопровождаются заторможенностью, возбуждением, судорогами. При острой передозировке возможно угнетение дыхания, снижение АД, кома.
Назначается симптоматическое лечение, промывание желудка, прием внутрь сорбирующих средств: Полисорб, Энтеросгель, Активированный уголь, Лактофильтрум.
При наличии показаний применяют противоэпилептические средства, при снижении АД – мезатон или норадреналин. Адреналин не назначают – возможно усиление артериальной гипотензии.
Можно ли назначать Пипольфен при лактации, беременности?
Во время беременности препарат противопоказан. При лактации возможно назначение Пипольфена по жизненным показаниям после консультации врача. На время терапии требуется отмена грудного вскармливания.
Аналогичным антигистаминным эффектом обладают Супрастин. Тавегил, Димедрол. Эти лекарственные средства оказывают меньше побочных эффектов на ЦНС. Цена Димедрола значительно ниже, чем стоимость Пипольфена.
В настоящее время широко используются современные противоаллергические препараты, имеющие минимальные побочные действия: Цетрин, Лоратадин, Кларитин, Эриус, Зиртек. Наиболее доступный из них – Лоратадин (25-30 руб.)
Список Б. Хранят в условиях низкой влажности, при комнатной температуре. Беречь от детей. Срок годности 5 лет.
Лекарство относится к списку Б, отпускается только по рецепту доктора. Средняя стоимость в аптеках:
Пипольфен является противоаллергическим препаратом общего действия, оказывает антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, седативное.
В основе его действия лежит способность блокировать гистаминовые рецепторы первого типа, расположенные в ЦНС и на периферии. Биологически активные компоненты не провоцируют повышение проницаемости сосудистой стенки. Таким образом, Пипольфен препятствует расстройству микроциркуляции и всех вытекающих из этого последствий. Это его прямой антигистаминный эффект.
Подавляя возбудимость вестибулярного аппарата и лабиринта, оказывает антиэметическое действие.
Ингибируя активность ретикулярной формации головного мозга, Пипольфен способствует седации, антипсихотическому и снотворному действию.
Благодаря своему свойству увеличивать концентрацию ацететилхолина в пресинаптических нервных окончаниях подавляет работу желез внутренней секреции.
Показания к применению:
Пипольфен обладает комплексным действием, применяется по следующим показаниям:
- аллергические реакции местного и генерализованного характера (сенная лихорадка, анафилаксия, отек гортани, крапивница);
- в качестве седативного компонента премедикации в схеме наркоза, для предупреждения аллергических реакций при операционном вмешательстве, инфузионной терапии, в совокупности литических смесей;
- для купирования послеоперационной боли, наряду с другими обезболивающими;
- для предупреждения дисфункции вестибулярного аппарата при укачивании на транспорте.
Способ применения:
Взрослым и подросткам при пероральном приеме показано по 75–100 мг Пипольфена 3–4 раза за сутки, суточная доза не более 500 мг. Парэнтеральное введение (мышечное или по вене) – 1–2 мл раствора три — четыре раза в день. В схеме премедикации наркоза перед операцией – 25 мг Пипольфена дают пациенту накануне вечером и столько же за 2–3 часа до предполагаемой инвазии.
При приготовлении литических смесей Пипольфен вводят в одном шприце с остальными составляющими.
Детский возраст предполагает следующие дозировки: 1–2 года – по 5–10 мг препарата дважды в сутки; от двух до пяти лет дозу увеличивают до 30 мг за суточный троекратный прием; дети 5–10 лет принимают по 45 мг препарата, разделенного на три приема за сутки.
Внутримышечные дозировки зависят от фактической массы тела ребенка. Дозу 0,5–1 мг/кг делят на 3–5 введений за сутки. В острых случаях дозу повышают до 1–2 мг/кг.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС возможны сонливость, тревога, возбуждение, возникновение галлюцинаций, расстройство сознания, у детей – судорожная готовность.
Расстройства деятельности сердечно-сосудистой системы проявляются в учащенном или замедленном сердечном ритме, снижении артериального давления, ортостатическом коллапсе.
Нежелательные реакции со стороны пищеварительного канала характеризуются тошнотой, сухостью слизистых, нарушением стула, застоем желчи.
В формуле крови под действием Пипольфена снижается количество лимфоцитов, белых кровяных телец, гранулоцитов.
При подкожном попадании может вызвать некроз подлежащих тканей.
Противопоказания :
Избыточная чувствительность к препаратам фенотиазинового ряда является прямым противопоказанием к применению Пипольфена .
Препарат запрещен у детей до трех месяцев для парентеральной формы и до 6 лет при приеме в виде драже.
Особую осторожность проявить при таких состояниях, как нарушение уродинамики с обструкцией мочевыделительного тракта, увеличенное внутриглазное давление при глаукоме, угнетение костного мозга, почечно-печеночной недостаточности, декомпенсации болезней сердечно-сосудистой системы.
Беременность :
Объективных данных об использовании Пипольфена у беременных нет. Поэтому у беременных женщин он вовсе не применяется.
При использовании Пипольфена на фоне лактации грудное вскармливание прекращают для предотвращения появления экстрапирамидных расстройств у ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Потенцирует эффекты наркотических обезболивающих, гипнотиков, транквилизаторов и нейролептиков, общих и местных наркозных средств, М-холиноблокаторов и антигипертензивных средств.
Препарат Пипольфен подавляет активность холиномиметических средств, антихолинэстеразной группы веществ.
Прием бета-адреноблокаторов на фоне лечения Пипольфеном способствуют избыточной вазодилятации, возникновению аритмий.
Совместный прием Пипольфена с барбитуратами ускоряет его выведение, снижает эффективность.
Онкогематологические препараты усиливают токсическое влияние Пипольфена на кроветворную систему.
Передозировка :
При передозировке Пипольфена у детей наблюдается тревожность, психическое возбуждение, галлюцинаторный синдром, расширение зрачков, генерализованная гиперемия, лихорадка.
Избыточное введение Пипольфена у взрослых грозит психомоторным возбуждением, судорогами. Острое отравление препаратом может вызвать резкое падение системного артериального давления, нарушения внешнего дыхания, его остановку, расстройства сознания вплоть до комы.
Терапия состояния передозировки подразумевает посимптомный подход. Острую дыхательную недостаточность нивелируют обеспечением адекватной проходимости дыхательных путей с возможным замещением функций дыхания посредством аппарата ИВЛ. Проводят дезинтоксикационные мероприятия, стимуляцию сосудистого тонуса. При судорожной готовности используют противоэпилептические препараты.
В качестве препаратов, повышающих сосудистый тонус, используют мезатон или норадреналин.
Особое внимание в терапии передозировки Пипольфеном уделяют нормализации электролитного баланса, кислотно-основного равновесия.
Условия хранения:
Оптимальной считается комнатная температура хранения.
Не допускать влияния солнечного излучения.
Срок годности 5 лет.
Форма выпуска:
Пипольфен — драже ; в упаковке 20 шт.;
Пипольфен - раствор для инъекций ; в ампулах по 2 мл; в блистере 5 ампул; в коробке 2 блистера.
Состав :
1 драже Пипольфен содержит прометазина гидрохлорид 25 мг;
2 мл раствора Пипольфен содержит прометазина гидрохлорид 50 мг.
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Phenergan, Promethegan, Romergan, Fargan, Farganesse, Prothiazine, Avomine, Atosil, Receptozine, Lergigan,Sominex.
В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ.
Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток здесь .
Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие Прометазин (promethazine, код АТХ (ATC) R06AD02):
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Пипольфен (Прометазин) - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения. Клинико-фармакологическая группа:Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Фармакологическое действиеБлокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Клинический эффект проявляется через 20 мин после приема внутрь (в среднем 15-60 мин), через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).
ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Интенсивно метаболизируется в печени при "первом прохождении" преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.
T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится главным образом почками; в меньшей степени - через кишечник.
Показания к применению препарата ПИПОЛЬФЕН®Назначают внутрь, внутримышечно и внутривенно.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.
Внутримышечно препарат назначают взрослым по 25 мг 1 раз в сутки, при необходимости 12.5-25 мг каждые 4-6 ч.
При лечении аллергических заболеваний Пипольфен® назначают внутрь в дозе 25 мг 1 раз в сутки вечером или по 25 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или внутримышечно в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч.
При кинетозе Пипольфен® назначают внутрь по 25 мг 2 раза в сутки, первый прием - за 0.5-1 ч до поездки, последующий - через 8-12 ч.
В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при необходимости через 1 ч введение можно повторить.
Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте старше 2 мес препарат можно вводить в/м 3-5 раз в сутки в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают внутрь по 25 мг (1 драже) 3-4 раза в сутки. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы детям в возрасте до 6 лет не показано.
Побочное действиеСо стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения.
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.
Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению препарата ПИПОЛЬФЕН®С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, эпилепсии, синдроме Рейе, а также пациентам пожилого возраста.
Применение препарата ПИПОЛЬФЕН® при беременности и кормлении грудьюКлинические данные о применении препарата Пипольфен® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентовС осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Применение у детейПротивопоказание: детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения); детский возраст до 6 лет (для приема внутрь).
С осторожностью следует назначать Пипольфен® детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.
Особые указанияПри длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.
С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен® пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.
При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.
Пипольфен® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.
Пипольфен® может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Пипольфен® снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.
В качестве противорвотного препарата Пипольфен® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.
Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.
Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.
Использование в педиатрииС осторожностью следует назначать Пипольфен® детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.
ПередозировкаСимптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон. Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.
Лекарственное взаимодействиеПипольфен® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Пипольфен® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.
Пипольфен® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.
Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.