Рейтинг: 5.0/5.0 (1909 проголосовавших)Категория: Инструкции
January 21, 2016
Вакцина (инактивированная) – это лекарство, состоящее из вирусных частиц, выращенных в культуре, которые были уничтожены способом термической обработки и действием клеточного яда (формальдегида). Такие вирусы культивируются в лабораторной среде для уменьшения антигенности и считаются неинфекционными (неспособными спровоцировать болезнь). Убитые вакцины отличаются гораздо меньшей производительностью в сравнении с живыми, но при вторичном введении образуют довольно крепкий иммунитет.
Для их создания, как правило, применяют эпизоотические вредоносные вирусы, которые подвергаются щадящему очищению (инактивации), ведущему к невозвратимой потере восприимчивости вируса репродуцировать (размножаться), но при этом сберегаются его иммуногенные и антигенные особенности. Поэтому должна быть убита нуклеиновая кислота (вирусный геном), которую содержит вакцина (инактивированная) - это среда, где она хорошо размножается.
Также не должны изменяться полисахариды, белки и гликопротеины вируса, потому что защитная реакция зависит от веществ капсида вируса. В итоге он теряет способность к размножению и заражению, однако сохраняет восприимчивость к активизации у животных и людей характерные факторы иммунитета.
Технология изготовления медикаментаСоздание инактивированных вакцин начинается с подбора производственного штамма вируса, культивирования, а также накопления его в чувствительной биологической конструкции (культуры клеток, животные, эмбрионы птиц). Потом вируссодержащее сырье подвергается очищению и соединению разными способами (ультра-, центрифугирование, фильтрование и другие).
Вакцина (инактивированная) – это еще и результат насыщения, чистки вирусных агентов. Данный процесс является очень важным моментом, потому что уничтоженный вирус не распространяется в организме, и для получения сильной защитной реакции нужно вводить большой объем вирусного сырья. Суспензии вируса должны быть обработаны от балластных веществ (липидов, остатков клеточных строений, невирусных протеинов), которые осуществляют лишнюю нагрузку на иммунитет организма и в значительной мере сокращают интенсивность и особенность защитных реакций.
Приобретенная после насыщенности и очистки вируссодержащая суспензия подвергается инактивации. В ситуации с особенно агрессивными вирусами инактивация предшествует действию обработки. При этом требуется учитывать, что балластные вещества мешают процессу инактивации.
Когда изготавливается вакцина гриппозная (инактивированная), к примеру, очень важным моментом является выбор инактиватора, а также идеальной среды инактивации, дающей возможность всецело лишить вирус заразности при наибольшем сбережении антигенности. Но конструкция инактивирующих реакций плохо исследована, и их применение нередко экспериментальное.
Свойства инактивированных вакцинДля профилактики вирусных недомоганий хорошо используют инактивированные вакцины, которые обладают рядом превосходств по сравнению с живыми. Немаловажное требование их продуктивности – это качество и численность вирусного антигена, подбор инактиватора и подходящих условий инактивации. Термин «инактивированный» относится к жизнедеятельности вирусов, входящих в раствор лекарства.
Живые и инактивированные вакцины большей частью заготавливают из вирулентных вирусов, уничтожая ядовитость физическим и химическим путем при сохранении иммуногенности. Эти препараты должны быть безвредны и иметь множество вирусного антигена, чтобы спровоцировать защитную реакцию и производство антител. Обычный курс начальной вакцинации составляет 2-3 укола. В будущем может понадобиться бустеризация для поддержки иммунитета.
Инактивированные вакцины обладают в большей мере неизменностью качеств, кроме того, они безопасные. Их применяют в основном с целью профилактики на производствах и опасных территориях. Однако такие лекарства отличаются некоторыми минусами:
Полиомиелит является острой вирусной инфекцией, поражающей нервную систему (бесцветное вещество спинного мозга). Начинают появляться вялые параличи, особенно нижних конечностей. Более тяжелые случаи поражения спинного мозга ведут к остановке дыхания. И тут уже инактивированная вакцина от полиомиелита может не помочь.
Клинически такая болезнь может сопровождаться увеличением температуры, мышечными и головными болями с дальнейшим формированием неподвижности. Недуг передается от одного человека к другому при чихании, беседе, через воду, грязные предметы, а также пищу. Причиной заражения считаются больные люди. Инфекция мгновенно разносится, но предположение о том, что наступил полиомиелит, появляется, когда уже фиксируют первый случай паралича.
Время инкубации болезни от начала инфицирования до возникновения первых признаков продолжается 1-2 недели, может также быть от 4 до 40 дней. Вирусы проникают в организм сквозь слизистые оболочки кишечника либо носоглотки, разводятся там, а потом попадают в кровь, доходят до нервных клеток спинного, головного мозга и уничтожают их. Так, появляются параличи.
Прививка от полиомиелита детямНеобходимо учитывать, что данное заболевание является вирусной инфекцией и специального лечения, влияющего как раз на эти вирусы, не существует. Единственное результативное лекарство предотвращения недомогания – это прививка.
Чтобы предупредить полиомиелит, используются два средства:
Эти препараты насчитывают 3 вида полиомиелитных вирусов, то есть оберегают от всех имеющихся вариантов данной инфекции. Однако пока что в России вакцины от полиомиелита не изготавливают, зато есть зарубежное лекарство «Имовакс Полио», хорошо применимо для прививки. Помимо этого, инактивированная вакцина от полиомиелита входит в состав средства «Тетракок» (соединяющий медикамент для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка). Оба эти средства используются, не нарушая законов торговли и по желанию родителей. Такие вакцины могут вводиться единовременно с иммуноглобулином.
Разновидность такого лекарства производится в жидком виде, расфасовка идет в шприцах-дозаторах по 0,5 мл. Способ введения – укол. Младенцам до 18 месяцев инъекция делается подкожно в подлопаточную часть, плечо либо в бедро внутримышечно. Детям постарше – только в плечевую область. Никаких противопоказаний по времени и приему питья, пищи нет.
Воздействие на организмПосле введения вакцины против полиомиелита у 5-8 % привитых могут наблюдаться локальные реакции (это не является проблемой прививки) в виде покраснений и отеков, не больше 10 см в диаметре. Лишь в 1-5 % случаев обнаруживаются общие вакцинальные реакции как временный небольшой подъем температуры, взволнованность ребенка на 1-2 сутки после прививки.
Препарат «Имовакс Полио»Такое средство с успехом применяется в России. Прививку делают даже обессиленным детям, которые имеют недуги желудочно-кишечного тракта. Помимо этого, вакцина против полиомиелита (инактивированная) делится на 4 этапа по инъекциям: в 3, 4 и 6 месяцев. В 18 идет ревакцинация.
Привитый малыш не считается заразным для окружающих. Однако все же рекомендуется свести к минимуму его нахождение в людных местах на протяжении недели после прививки, потому что ослабленное вирусом чадо может заразиться другой инфекцией. Инъекция делается в бедро либо плечо. Покраснение области введения «Имовакса» является нормой, и температура вследствие прививки может доходить до 39 градусов и выше.
Инактивированная вакцина от полиомиелита: осложненияУстановлены некоторые проблемы, появляющиеся после вакцинации комплексными медикаментами «Инфанрикс Гекса», «Пентаксим», «Инфанрикс ИПВ», «Тетракок»:
Зачастую появляются осложнения, и возрастает нагрузка на защитную систему ребенка, когда делается прививка полиомиелит и АКДС. Реакция может обнаруживаться как от капель, так и от коклюшно-столбнячного средства.
Вакцина от полиомиелита - это не вакцина антирабическая культуральная (инактивированная), которая делается от бешенства животным. Это прежде всего лекарство, оберегающее ребенка от дальнейшего паралича, а возможно, и от смерти. Прямо перед вакцинацией необходимо посетить педиатра, чтобы взять у него направления на общий анализ мочи и крови, затем сдать их в медицинской клинике. На основании сделанных анализов и осмотре малыша врач скажет, можно ли ему производить вакцину в настоящий момент. К ограничениям по вакцинации можно отнести:
После перенесенного тяжелого заболевания либо его усугубления делать вакцину ребенку можно не раньше чем спустя 14 дней с момента излечения при нормальных показателях крови. Такие же противопоказания есть в случаях, если чадо здоровое, однако инфекционной болезнью заражен кто-то из домочадцев. В результате введения лекарства (а какие вакцины инактивированные - уже наверняка известно всем) грудничку требуется на неделю остановить ввод следующего прикорма.
Нужно соблюдать осторожностьЛюди, не сделавшие прививку от полиомиелита (независимо от возраста), страдающие при этом иммунодефицитом, могут инфицироваться от привитых детей и заболеть вакциноассоциированным полиомиелитом (ВАП). Есть случаи, когда от привитого ребенка заражались родители, которые болеют СПИДом или ВИЧ, а также сородичи с исходным иммунодефицитом либо те, кто принимает медикаменты, уничтожающие защитную систему организма (при терапии онкологических недомоганий).
Вакцина против такого заболевания, как полиомиелит, если она произведена корректно и по всем стандартам, поможет хрупкому малышу противодействовать опасной и тяжелой болезни. И, следовательно, сделает ребенка крепче, упрочнит его организм и защитит родителей от большинства трудностей, переживаний, которые, как правило, приходится испытывать семье очень больного чада.
Что такое полиомиелит?
Вирус попадает в организм ребенка или взрослого оральным путем. Иногда в некоторых случаях вирус не вызывает серьезных заболеваний. Но в других случаях вирус является причиной паралича. Вирус полиомиелита, парализуя дыхательные мышцы, может стать причиной смертельного исхода. Раньше в Соединенных Штатах полиомиелит считался достаточно распространенным заболеванием. До введения вакцинации против полиомиелита каждый год тысячи людей умирали или становились парализованными.
Почему вакцинация необходима?
Инактивированная вакцина против полиомиелита (ИПВ) может предотвратить заболевание.
История: В 1916 в результате эпидемии полиомиелита в Соединенных Штатах 6 000 людей умерло, и более 27 000 было парализовано. В первой половине 50-х годов более 20 000 случаев полиомиелита регистрировали каждый год. Вакцинация против полиомиелита началась в 1955 году. К 1960 году количество случаев заболевания снизилось до 3000, а к 1979 их было зарегистрировано всего 10. Успех вакцинации против полиомиелита в США и других странах побудил мировую общественность к принятию мер по уничтожению такого заболевания как полиомиелит.
Сегодня: На сегодняшний день уже на протяжении 20 лет сведения о случаях заболевания диким вирусом полиомиелита не поступают. Но заболевание еще все-таки встречается в некоторых странах. Но вероятность возврата эпидемии полиомиелита существует. Для этого достаточно всего лишь одного случая заболевания, завезенного из других стран, например, если человек не проходил вакцинацию против полиомиелита. В случае если полиомиелит удастся элиминировать по всему миру, необходимость в вакцинации против полиомиелита отпадет. Но на данный момент необходимость в вакцинации существует.
Кому и когда следует проходить вакцинацию против полиомиелита?
Инъекция ИПВ делается в ногу или руку, в зависимости от возраста. Вакцина против полиомиелита может использоваться с другими вакцинами одновременно.В 3 месяца – первая доза
В 4 месяца – вторая доза
В 6 – 18 месяцев – третья доза
И повторная доза в 4-6 лет
Для большинства взрослых необходимости в вакцинации ИПВ нет, так как вакцинация против полиомиелита, как правило, проводится в детстве. Но взрослые, которые относятся к группе риска, а значит, подвергаются высокому риску заболеть полиомиелитом, должны проходить вакцинацию:Люди, путешествующие в страны, где полиомиелит часто встречается
Работники лаборатории, которые работают с вирусом полиомиелита
Медицинский персонал, который занимается лечением пациентов, у которых может быть полиомиелит.
Взрослые, относящиеся к одной из этих групп риска и которые не были вакцинированы против полиомиелита, проходят вакцинацию ИПВ в три этапа:Первая доза в любое время
Вторая доза через 1-2 месяца
Третья доза через 6-12 месяцев после второй дозы.
Взрослые, относящиеся к одной из этих групп риска и которые получили 1 или 2 дозы вакцины против полиомиелита в прошлом, проходят вакцинацию еще 1 или 2 дозами вакцины. Не имеет значения, сколько времени прошло с момента последней вакцинации. Взрослые, относящиеся к одной из этих групп риска, которые получили 3 или более доз вакцин против полиомиелита (или ИПВ или ОПВ) в прошлом, проходят вакцинацию повторной дозой вакцины ИПВ.
Более подробную информацию могут предоставить работники здравоохранения.
На данный момент существует два вида полиовакцин: Инактивированная полиовакцина (ИПВ) в виде инъекции, которая рекомендована для иммунизации против полиомиелита, и живая, оральная вакцина (ОПВ) в каплях. До недавнего времени для вакцинации большинства детей в США была рекомендована ОПВ. ОПВ помогла преодолеть полиомиелит в стране и по сей день используется во многих странах. Обе вакцины способствуют образованию в организме иммунитета против полиомиелита, но для предотвращения заболевания полиомиелитом от человека к человеку лучше использовать ОПВ. Несмотря на это, в редких случаях (приблизительно 1 на 2.4 миллиона) сама ОПВ может стать причиной полиомиелита. С тех пор как риск заболеть полиомиелитом в США значительно снизился, эксперты полагают, что использование оральной полиовакцины больше не является необходимым, исключая определенные обстоятельства, о которых может сообщить врач. Потому для вакцинации против полиомиелита на сегодняшний день рекомендуется ИПВ, а не ОПВ вакцина. Инъекция ИПВ не может стать причиной полиомиелита. Если Вы или Ваш ребенок должны пройти вакцинацию ОПВ, Вы имеете право попросить предоставить Вам копию сопроводительной документации об ОПВ.
Некоторые люди не могут проходить вакцинацию ИПВ или проходят вакцинацию позже:
Люди не могут быть вакцинированы ИПВ, если:Когда-либо у них возникала сильная аллергическая реакция (с угрозой для жизни) на антибиотик неомицин, стрептомицин или полимиксин В.
Когда-либо наблюдалась сильная аллергическая реакция на инъекцию вакцины против полиомиелита.
Полиомиелит, или детский спинномозговой паралич – острое инфекционное заболевание, вызываемое кишечным энтеровирусом и сопровождающееся поражением серого вещества продолговатого и спинного мозга. Основной путь передачи, как и у всех кишечных инфекций – фекально-оральный, но возможно и заражение воздушно-капельным путём.
Очень часто протекает бессимптомно, особенно активен в осенне-летние месяцы, хотя случаи инфицирования регистрируются в течение всего года. Специфического противовирусного лечения от полиомиелита нет, единственный способ предупреждения страшного недуга – прививка.
Это страшное слово – полиомиелит
Вирус полиомиелита встречается по всему земному шару, и не имеет специфических очагов обитания. До начала активной вакцинации населения заболеваемость носила эпидемический характер. Хотя течение непаралитических форм полиомиелита в основном имеет благоприятный прогноз, при более тяжёлых паралитических формах дефекты разной степени выраженности часто остаются до конца жизни. Вирус сначала размножается в глоточных миндалинах и в кишечнике инфицированного человека, а затем проникает в кровь и нервные клетки, разрушает и убивает их.
Гибель 25-30% и более нервных клеток спинного мозга ведёт к развитию парезов разной степень тяжести, полных параличей, атрофии конечностей.
В середине прошлого века двое американских учёных независимо друг от друга создали первые вакцины против полиомиелита. Первая вакцина содержала живые ослабленные вирусы и предназначалась для орального введения, вторая – полностью убитые вирусы и вводилась уколом внутримышечно или подкожно. Именно эти два типа вакцин и в наше время повсеместно используются для предупреждения полиомиелита. Вакцины формируют иммунитет к заболеванию, блокируют заражение дикими штаммами вируса, передачу их от человека к человеку, и защищают как отдельных индивидов, так и всю популяцию в целом (этот механизм получил название «коллективный иммунитет»).
ОПВ и ИПВОПВ – оральная («живая») вакцина против полиомиелита, которую с помощью специальной мини-капельницы или шприца без иглы закапывают в рот, точнее, на корень языка грудничкам или на поверхность миндалин детям постарше, где и начинается формирование иммунитета. Если ребёнок срыгивает или сплёвывает, введение препарата повторяют, но только один раз, в случае повторного срыгивания вакцинация будет отложена на 1,5 месяца во избежание передозировки. Однократная доза – от 2 до 4 капель вакцины. В течение часа после введения вакцины ребёнка по понятным причинам нельзя поить и кормить.
Принцип действия ОПВ аналогичен всем других живым вакцинам. При закапывании вирус из вакцины попадает в кишечник, где и формируется иммунитет примерно того же уровня, какой был бы после заболевания полиомиелитом, только без самой болезни.На слизистой оболочке кишечника синтезируются антитела, активно вытесняющие дикие полиовирусы, попадающие извне, не давая им размножаться и проникать вглубь организма. Во время вспышек полиомиелита, которые время от времени случаются даже в развитых благополучных странах, ОПВ закапывают новорожденным младенцам прямо в роддомах.
ИПВ – инактивированная («убитая») вакцина против полиомиелита, содержит убитые вирусы возбудителя, вводится посредством укола в бедро или плечо и вызывает выработку антител в крови у привитого человека. На слизистой оболочке кишечника, в отличие от ОПВ, антител и защитных клеток против вируса не формируется, что до недавнего времени считалось существенным минусом инактивированных вакцин. Недавние исследования, в ходе которых привитым ИПВ и ОПВ затем давали живые вакцины, имитирующие заражение диким вирусом, и затем оценивали количество выделяемого вируса с калом показали, что это не совсем соответствует действительности. Вирус примерно с одинаковой частотой проникал в кишечник реципиентов в обоих случаях.
Практический смысл выбор в пользу прививки ОПВ имеет только при столкновении с диким вирусом, который сейчас встречается сравнительно редко.
Схема иммунизацииПо календарю прививок, утверждённому в нашей стране, первые три вакцинации проводятся ИПВ, последующие – ОПВ. Такая схема вакцинации считается оптимальной для выработки устойчивого иммунитета. Помимо вакцинации и ревакцинации детей, также делают повторные прививки против полиомиелита взрослому населению, в случае выезда в районы, опасные по полиомиелиту, либо по эпидемическим показаниям в месте проживания.
В настоящее время в России применяется следующий смешанный график вакцинации:
Возможно проведение вакцинации только ИПВ, в этом случае соблюдаются те же интервалы, что и при смешанной схеме, с той только разницей, что ИПВ не требует ревакцинации в 20 мес. но требует в возрасте 6 лет (через 5 лет после последней прививки по основной схеме). Наглядно такой график можно представить следующим образом:
Первый график предполагает, что ребёнок получает 5 доз вакцины до 2 лет, второй – 4. Если выбрана схема вакцинации только ИПВ, опираться рекомендуется прежде всего на инструкцию к любой инактивированной полиомиелитной вакцине. Схема вакцинации исключительно ИПВ применяется во многих странах мира, например, в США.
Если график прививок сбивается или сдвигается по каким-то причинам не следует паниковать, или тем более совсем отказываться от прививки. Сформировать индивидуальный график прививок поможет педиатр или профильный специалист по иммунопрофилактике — иммунолог-привитолог, эффект от вакцинации будет ровно тем же. Рекомендуемый промежуток между прививками в 45 дней является минимальным, но формирование иммунитета не прекращается с увеличением интервала, т.е. если пропущена вторая или последующая прививки вакцинацию не начинают с начала, а продолжают далее по схеме. Обе вакцины, живая и инактивированная взаимозаменяемы, и тем более взаимозаменяемы вакцины одного типа разных производителей.
Хотя вакцинация против полиомиелита считается едва ли не самым серьёзным звеном в общем графике прививок, современные вакцины обычно хорошо переносятся и дают минимум побочных эффектов. В большинстве случаев прививка проявляет себя отёком, покраснением, уплотнением в месте инъекции, слабостью, капризностью, небольшим повышением температуры тела. У детей раннего возраста отмечается расстройство стула. Все эти поствакцинальные проявления абсолютно нормальны, лечения не требуют и бесследно проходят через пару дней.
Единственное серьёзное, к счастью, достаточно редкое осложнение вакцинации — ВАПП (вакцино-ассоциированный паралитический полиомиелит). Наиболее высок риск развития ВАПП после первой прививки, очень редко – при втором введении вакцины. Протекает ВАПП аналогично настоящему полиомиелиту, с парезами и параличом конечностей. Это осложнение может возникнуть у детей с ослабленным иммунитетом или в состоянии иммунодефицита (например, у ВИЧ-инфицированных, онкобольных), имеющих серьёзные пороки развития и тяжёлые заболевания внутренних органов, особенно кишечника. У всех этих групп людей должна применяться только ИПВ, принцип действия которой исключает ВАПП.
Для непривитого ребёнка существует вероятность получить вирус в детском саду от детей, привитых ОПВ, контактным путём через общий туалет, игрушки и т.д.
При проведении коллективной ревакцинации против полиомиелита живыми вакцинами непривитых детей выводят в карантин на срок от 2 недель до месяца именно с целью предотвращения риска ВАПП. В литературе также описаны случаи заражения беременных женщин или непривитых младенцев от старшего ребёнка в семье, получившего ОПВ. В таких случаях рекомендуется либо тоже применять ИПВ, либо особенно тщательно соблюдать гигиену – не давать детям пользоваться общим горшком, мыть руки.
Прививаться ИПВ нельзя людям, имеющим аллергию на некоторые антибиотики, которые содержатся в её составе. Оба типа вакцин противопоказаны для дальнейшего применения у людей, имевших неврологические нарушения (энцефалопатия, судороги) или генерализированную аллергическую реакцию (анафилактический шок, отёк Квинке) после первой инъекции.
Не секрет, что массовая вакцинация на уровне государства в наше время стали предметом жарких дискуссий. Обе стороны приводят убедительные и аргументированные «за» и «против» прививок. Никакие эксперты не смогут сделать выбор за встревоженных родителей малыша, однако логично предположить, что против серьёзных инфекций следует бороться не полным отказом от вакцинации, а поиском качественной вакцины, например, поливалентной. Таким образом ребёнка можно не нагружать лишними уколами, а прививку против полиомиелита совместить с вакцинацией от других возбудителей.
Глобальная задача, поставленная ВОЗ - человечество должно войти в третье тысячелетие новой эры без полиомиелита - все еще не выполнена. Прививка от полиомиелита позволила достигнуть того, что полиовирус 2-го типа не регистрируется с октября 1999 г, а полиовирус 3 типа в 2005 г циркулировал в весьма ограниченных районах только в 4 странах.
Задержка с окончанием вакцинации в мире связана с двумя основными факторами. Недостаточный охват вакцинацией в северных штатах Нигерии в 2003-2004 гг. привел к распространению дикого полиовируса 1-го типа в 18 странах. Еще в 4 страны он был занесен из Индии, где в 2 штатах с высокой плотностью населения оральная полиовакцина не дает желаемого эффекта, приводя с каждой дозой к сероконверсии лишь у 10% детей. В 2006 г. в 17 странах было зарегистрировано 1997 случая заболевания, в 2007 - 1315 в 12 странах, в 2008 (8 мес.)
1088 в 14 странах (372 в Индии, 507 в Нигерии, 37 в Пакистане, 15 в Афганистане).
В России полиомиелит, вызванный диким вирусом, не регистрируется с 1997 г. Проблема состоит в том, что вакцинные вирусы полиомиелита с реверсией вирулентных свойств при пассаже через кишечник человека (ревертанты - cVDPV) циркулируют в популяциях с недостаточно высоким охватом вакцинацией и вызывают заболевания. В 2000-2005 гг - зафиксировано 6 вспышек, в 2006-2007 гг. - еще 4 вспышки (всего 134 случая в 4 странах.).
Вакцинный вирус полиомиелита сохраняется длительно у иммунодефицитных лиц (iVDPV), с 1961 по 2005 гг. ВОЗ были зарегистрированы 28 таких лиц, из них 6 выделяли вакцинный вирус более 5 лет, а 2 продолжают выделять его по настоящее время; в 2006-2007 гг. в 6 странах выявили еще 20 таких случаев.
После ликвидации полиомиелита при одновременном прекращении применения оральной прививки от полиомиелита оставляет детское население не иммунным, в том числе к ревертантам, что представляет огромный риск распространения паралитического заболевания. ВОЗ оценивает период значимого риска, в течение которого будут возникать вспышки, в 3-5 лет, эти вспышки могут быть локализованы и ликвидированы использованием моновалентных вакцин (мОПВ) - они более иммуногены и не несут риска выделения вакцинных вирусов другого типа.
Избежать такие вспышки можно путем перехода на использование ИПВ. ВОЗ ранее не считал целесообразным после прекращения применения оральной прививки от полиомиелита переход на рутинное применение ИПВ, сейчас активно дискутируется вопрос о применении в остаточных очагах полиомиелита ИПВ или смешанной схемы вакцинации; эффективность ИПВ в развивающихся странах оказалась даже выше, чем ОПВ. Повсеместное применение ИПВ в мире будет стоить даже меньше, чем текущая стоимость интенсивных программ с применением оральной прививки от полиомиелита, при рутинном применении ИПВ вакцина будет стоить порядка 1$ на ребенка в год, что доступно для бюджетов большинства стран.
В России с 2008 г. все грудные дети будут прививаться ИПВ, а ОПВ использоваться только для ревакцинации. Для уменьшения циркуляции вакцинных вирусов важно уже в скором времени полностью прекратить использование оральной прививки от полиомиелита.
В 1 дозе >1 млн. инф. ед. типа1 и 2, >3 млн. типа 3 Консервант - канамицин
1 доза 4 капли, 10 доз в 2 мл. Хранят при -20° 2 года, при 2-8 - 6 мес.
Имовакс Полио - инактивированная усиленная (типа 1,2,3) Санофи пастер, Франция
1 доза - 0,5 мл. Консервант 2-феноксиэтанол (до 5 мкл и формальдегид макс. 0,1 мг)
В/м 0,5. Хранят при Т 2-8°. Срок годности 1,5 года.
Пентаксим санофи пастер, Франция
Включает ИПВ Имовакс Полио
Противопоказания к проведению прививки от полиомиелитаПротивопоказания к ИПВ - документированная аллергия на стрептомицин, вакцина может вводиться детям от ВИЧ-инфицированных матерей и иммунодефицитным. Противопоказаниями к ОПВ являются подозрение на иммунодефицит и расстройства ЦНС на предыдущую дозу; в этих случаях ее заменяют на ИПВ.
Сроки, дозы и методы вакцинации против полиомиелитаПрививки начинают с возраста 3-месяцев трехкратно с интервалом 6 недель ИПВ; Ревакцинация - в 18 и 20 мес, а также в 14 лет - оральная прививка от полиомиелита. Если интервалы между первыми прививками были значительно удлинены, интервал между 3-й и 4-й прививками может быть сокращен до 3 мес. Доза ОПВ отечественного производства - 4 капли (0,2 мл) вакцины на прием. Вскрытый флакон следует использовать в течение 2 рабочих дней (при условии хранения при температуре 4-8° плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой). Обе вакцины сочетаются со всеми другими вакцинами.
Иммунитет после прививки от полиомиелитаПервичный курс ИПВ формирует системный и, в меньшей степени, местный иммунитет у 96-100% привитых после 3 инъекций; ИПВ имеет преимущества перед ОПВ в показателях иммуногенности к полиовирусам 1 и 3 типов. ОПВ более активно формирует местный иммунитет.
ИПВ редко вызывает реакции при аллергии к стрептомицину (сыпи, крапивница. отек Квинке ), еще реже они возникают после ОПВ. Вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП) встречается как у привитых ОПВ (до 36 дня), так и у лиц, контактировавших с привитыми ОПВ (до 60 дней после контакта), чаще у детей с гуморальным иммунодефицитом: гамма-глобулиновой фракции белков крови ниже 10%, снижении уровня всех классов иммуноглобулинов или только IgA. Вялый парез развивается на 5-й день болезни. У 2/3 детей в начале болезни отмечалась температура, у 1/3 - кишечный синдром. У 80% детей с ВАП имела место спинальная форма, у 20% - распространенная. Вялые параличи при ВАП стойкие - сохраняются при осмотре через 2 месяца от начала болезни и сопровождаются характерными электромиографическими данными. Риск ВАП у реципиента, по подсчетам ВОЗ - 1:2 400 000 - 1:3 500 000 доз ОПВ, у контакта - 1:14 млн. доз; в мире ежегодно регистрируют 500 таких случаев. По данным исследований, частота ВАП намного выше - у реципиентов порядка 1:113 000 первых доз, у контактов - 1:1,6 - 1:2 млн. доз. Именно борьба с ВАП заставила развитые страны перейти на ИПВ, снижение число случаев ВАП в России в 2007 г. - вероятное следствие частичного перехода на ИПВ.
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Прививка от полиомиелита" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия
человека
Г.Г.Онищенко
14 сентября 2006 года
Методические рекомендации
МР 3.3.1.2131-06
В настоящем документе изложены характеристика инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ), медицинские противопоказания к применению, реакции на ее введение, порядок проведения иммунизации детей этой вакциной.
Методические рекомендации направлены на повышение эффективности вакцинопрофилактики полиомиелита, обеспечение безопасности реципиента вакцины при проведении иммунизации, профилактику поствакцинальных осложнений, прежде всего, вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Методические рекомендации предназначены для лечебно-профилактических учреждений, независимо от организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности, осуществляющих в установленном порядке деятельность в области иммунизации населения, а также для органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
2. Общие положения
Глобальная программа ликвидации полиомиелита предусматривает использование оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ), обеспечивающей быструю выработку местного иммунитета в кишечнике вакцинированного, препятствующего циркуляции дикого полиовируса.
В постсертификационном периоде иммунизация должна быть продолжена до полной ликвидации инфекции в мире. Однако при использовании ОПВ наряду с безусловно положительными результатами, имеет место минимальный риск развития ВАПП. Ежегодно в России регистрируется до 12-16 случаев ВАПП у реципиентов ОПВ и контактных детей, при этом 90% случаев заболеваний возникает у реципиентов вакцины и связано с первой дозой ОПВ.
После ликвидации полиомиелита в мире (прекращения циркуляции диких полиовирусов), и соответственно, окончании программ иммунизации ОПВ, возникнет необходимость ее замены на ИПВ для того, чтобы исключить возможность попадания вакцинного вируса в популяцию не иммунного населения.
ИПВ используется как для обеспечения полной схемы иммунизации, так и в сочетании с ОПВ.
3. Характеристика инактивированной полиомиелитной вакцины
ИПВ используется в виде монопрепарата или в составе комбинированных вакцин.
ИПВ производится из вирусов полиомиелита 1, 2, 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО, очищенных и инактивированных формалином.
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: вирус полиомиелита 1 типа инактивированный - 40 единиц D антигена; вирус полиомиелита 2 типа инактивированный - 8 единиц D антигена; вирус полиомиелита 3 типа инактивированный - 32 единицы D антигена; 2-феноксиэтанол - 2,5 мкл; формальдегид - 12,5 мкг; среда 199, вода для инъекций - до 0,5 мл.
Среда 199 (без фенола красного) является смесью аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций. Возможно присутствие остаточного количества стрептомицина, неомицина и полимиксина В, используемых при производстве вакцины.
Вакцина представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, выпускается в форме раствора для внутримышечного и подкожного введения, в шприцах (1 доза 0,5 мл, 1 шприц) и в ампулах (1 доза 0,5 мл, 20 ампул в упаковке).
Срок годности препарата 3 года, вакцина с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Транспортирование и хранение ИПВ осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами при температуре от 2°С до 8 °С, замораживанию не подлежит.
При использовании ИПВ следует руководствоваться инструкцией по ее применению. ИПВ вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок курс иммунизации против полиомиелита состоит из 3-х вакцинаций в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. и ревакцинаций в возрасте 18, 20 мес. и 14 лет.
ИПВ может применяться одновременно с другими вакцинами (кроме БЦЖ) при условии введения препаратов в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Противопоказаниями к применению ИПВ являются:
- заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела;
- острые проявления инфекционного заболевания;
- обострение хронического заболевания;
- гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В;
- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав вакцины.
5. Реакции на введение инактивированной полиомиелитной вакцины
Общая частота реакций на введение ИПВ незначительна, составляет менее 0,01%.
Местные реакции (отек, болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции), которые могут возникнуть в течение 48 часов после введения препарата, и длиться до 2-х суток, отмечаются в 20% от всех зарегистрированных случаев реакции. А в 10% - кратковременное увеличение температуры тела в течение 2-х суток после инъекции вакцины. Возможны также следующие реакции:
- со стороны органов кроветворения и лимфатической системы - увеличение лимфатических узлов;
- со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности к компонентам вакцины такие, как аллергическая реакция (сыпь, крапивница), анафилактические реакции и анафилактический шок;
- со стороны костно-мышечной системы - болезненность мышц и суставов;
- со стороны нервной системы - возбуждение, сонливость, раздражительность; кратковременные судороги, судороги, вызванные повышением температуры тела; головная боль; кратковременные и средней продолжительности парестезии (в основном, конечностей), в течение 2 недель после введения.
6. Порядок проведения иммунизации детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ)
При организации и проведении иммунизации детей инактивированной полиомиелитной вакциной ИПВ необходимо руководствоваться соответствующими нормативными и методическими документами, а также инструкцией по ее применению (характеристика препарата, техника его введения в организм, медицинские противопоказания, реактогенность, условия транспортирования и хранения и т.д.).
Иммунизации против полиомиелита ИПВ подлежат следующие контингенты детей.
6.1. Дети раннего возраста с клиническими признаками иммунодефицитного состояния
Такие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.2. Дети. ВИЧ-инфицированные или рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей
Такие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.3. Дети из семей, где имеются больные с иммунодефицитными состояниями
Такие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.4. Дети с установленным диагнозом онкогематологического заболевания и/или длительно получающие иммуносупрессивную терапию
Такие дети должны получать полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.5. Дети, находящиеся на 2 этапе выхаживания и достигшие 3 - месячного возраста
Такие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ. Ревакцинации проводятся ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.6. Воспитанники домов ребенка, дети в социальных приютах.
Такие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ.
Последующие ревакцинации проводятся ОВП в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
6.7. Дети из многодетных и асоциальных семей, а также проживающих в общежитиях, коммунальных квартирах.
Такие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ. Последующие ревакцинации проводятся ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
Для иммунизации против полиомиелита здоровых детей ИПВ может применяться в сочетании с ОПВ.
Рекомендуются следующие схемы сочетанной иммунизации:
- первая вакцинация в возрасте 3-х месяцев ИПВ, вторая, третья вакцинация и последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
- первая и вторая вакцинация в возрасте 3 и 4,5 месяцев ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
- первая, вторая и третья вакцинация в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев ИПВ, последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
При всех рекомендуемых схемах использования ИПВ для вакцинопрофилактики полиомиелита (ИПВ, ИПВ + ОПВ) целесообразно иммунизацию проводить одновременно с вакцинацией и ревакцинацией против коклюша, дифтерии, столбняка (АКДС).
Иммунизация детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ).
Примечание: при организации и проведении иммунизации детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) необходимо руководствоваться соответствующими нормативными и методическими документами, а также инструкцией по ее применению (характеристика препарата, техника его введения в организм, медицинские противопоказания, реактогенность, условия транспортирования и хранения и т.д.).
Текст документа сверен по:
рассылка
Иммунизация детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ)
МР (Методические рекомендации)
Документ опубликован не был
14 сентября 2006
Дата начала действия:
14 сентября 2006
Этот документ входит в профессиональные справочные системы «Кодекс»
Все права на материалы сайта docs.cntd.ru принадлежат ЗАО «Кодекс»,
воспроизведение (целиком или частями) материалов может производиться только по письменному разрешению правообладателя
Версия сайта: 2.2.7
Каждому техническому специалисту: строителю, проектировщику, энергетику, специалисту в области охраны труда.
