Новине: инструкция по применению

Средство "Новинет" - гормональный медикамент для системного использования, контрацептивного действия. При приеме препарата выполняется подавление овуляции, а также он препятствует проникновению через цервикальный канал сперматозоидов и предотвращает имплантацию яйцеклетки. Препарат "Новинет" выписывают для того, чтобы предупредить нежелательную беременность.

препарат применяют внутрь. Прием медикамента начинают с 1-го дня менструации. Пьют в течение 21 дня в сутки по 1 таблетке, по возможности в одинаковое время. После приема из упаковки последней таблетки выполняют недельный перерыв, в это время вследствие отмены медикамента происходит кровотечение.

После недельного перерыва, сразу на последующий день (это через 4 недели после того, как приняли 1-ю таблетку) начинают снова употреблять следующую упаковку препарата, в которой также имеется 21 таблетка, даже если не прекратилось кровотечение. Такой схемы приема препарата придерживаются до тех пор, пока не отпала необходимость в его применении. При строгом соблюдении правил приема таблеток контрацептивный эффект длится и во время недельного перерыва.

Сейчас многих интересует препарат «Новинет», инструкция, цена, отзывы о таблетках, так как данное лекарственное средство благодаря своей эффективности пользуется спросом. Большая часть отзывов врачей о препарате положительная. Со своей главной задачей гормональный медикамент справляется. В отзывах о препарате часто пишут о том, что после длительного приема этого средства отмечается улучшение кожного состояния, в особенности при наличии угревой сыпи. Также, если судить по отзывам о препарате "Новинет" (инструкция по применению кстати, на это также указывает), лекарственное средство уменьшает риск появления опухолей в груди, опухолей в яичниках, эндометрии. Кроме того, радует доступность таблеток "Новинет": стоимость лекарственного средства варьируется в районе 180 рублей.

Прием первой таблетки "Новинет" начинать следует с 1-х суток менструации. В таком случае не нужно дополнительно использовать другие методы контрацепции. Прием медикамента можно начинать и со второго - пятого дня цикла, но в таком случае в 1-м периоде использования таблеток надо применять дополнительные способы контрацепции. Если после начала менструации прошло более пяти дней, нужно до следующей менструации повременить с началом приема препарата.

Как же принимать после родов таблетки "Новинет"? Инструкция по применению указывает, что женщины, не кормящие грудью, могут начинать прием препарата не ранее 3 недель после родов, вначале получив консультацию у врача. В этом случае нет надобности в применении других способов контрацепции. Если после родов уже имелась сексуальная связь, тогда прием препарата следует отложить до 1-го менструального цикла.

Если решение о приеме медикамента принимается позже, чем через 3 недели после родов, тогда в первую неделю необходимо применять дополнительные способы контрацепции.

Как же принимать после аборта препарат "Новинет"? Инструкция по применению предусматривает то, что если нет противопоказаний, начинать прием лекарственного средства следует с 1-го дня после проведения операции, и в этом случае нет надобности в использовании дополнительных способов контрацепции.

После применения другого перорального гормонального контрацептива, который содержит 30 мкг этинилэстрадиола, по 3-недельной схеме 1-ю таблетку "Новинета" нужно пить на следующий день после прохождения курса предыдущего медикамента. Не требуется выдерживать недельный перерыв или ждать начала менструации. Нет надобности в применении дополнительных способов контрацепции.

При переходе с медикамента, содержащего 26 таблеток в упаковке, на следующие сутки после того, как они закончились, следует начать принимать таблетки "Новинет".

В том случае, если женщина не приняла своевременно таблетки "Новинет", и после момента пропуска прошло меньше двенадцати часов, нужно выпить эту забытую таблеточку. Далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом препарата прошло больше двенадцати часов, это уже засчитывается как пропуск приема таблетки, в этом цикле контрацепции уже нет гарантии надежности, поэтому рекомендуется применение дополнительных контрацептивных способов помимо приема препарата "Новинет". Инструкция по применению предполагает прием таблеток в определенное время, поэтому при пропуске на первой или второй неделе цикла 1 таблетки необходимо на следующий день принять две, а затем продолжить постоянный прием, применяя дополнительные способы контрацепции до окончания цикла. При пропуске таблетки во время третьей недели цикла нужно принять пропущенную таблетку, а далее продолжить регулярный прием, не делая недельный перерыв.

"Новинет" - эффективный препарат, но важно помнить, что, в связи с незначительной дозой эстрогена, при пропуске приема медикамента увеличивается возможность возникновения нежелательной беременности, поэтому рекомендуется использование дополнительных методов.

Лекарственные препараты, такие как "Гидантоин", "Примидон", "Рифампицин", "Карбамазепин", "Окскарбазепин", "Топирамат", "Гризеофульвин", "Фелбамат", уменьшают действие пероральных контрацептивов и увеличивают риск проявления прорывных кровотечений.

Средства "Тетрациклин" и "Ампициллин" уменьшают эффективность таблеток "Новинет". При необходимости совместного использования рекомендуется применять дополнительно барьерный способ контрацепции во время всего курса лечения и в течение недели после отмены медикамента.

Структурные аналоги по действующим веществам: препараты "Мерсилон", "Марвелон", "Регулон", "Три-Мерси".

Несмотря на то что противозачаточные таблетки "Новинет" считаются эффективным противозачаточным медикаментом, их можно применять далеко не всем дамам. Например, если у женщины имеется артериальный либо венозный тромбоз, тогда ей строго противопоказан препарат "Новинет". Этого же правила должны придерживаться и те представительницы женского пола, у которых отмечается ишемическая атака или стенокардия. Также является противопоказанием к использованию данного медикамента мигрень с неврологической очаговой симптоматикой. В случае если случалась эмболия легочно-сосудистой артерии, инфаркт, тромбоз вен голени, инсульт, тогда также нельзя использовать препарат "Новинет". При наличии сахарного диабета применение этого противозачаточного средства также неприемлемо, так как это может привести к нежелательным последствиям. Нельзя применять данный медикамент и при дислипидемии, панкреатите, серьезных заболеваниях печени.

Медикамент категорически запрещен и при желтухе, синдроме Дубина-Джонсона, Жильбера, желчнокаменной болезни. Если у женщины есть подозрения на беременность, тогда от использования препарата лучше всего воздержаться. Ни в коем случае нельзя выполнять прием таблеток при наличии в области молочных желез или половых органов опухолевых образований. В период лактации этот медикамент также запрещен. В случае если у представительниц женского пола в результате обследования была отмечена высокая чувствительность к какой-либо составляющей препарата, тогда этот медикамент стоит заменить каким-то другим.

Применение этого лекарственного средства может вызвать множество побочных эффектов. Чтобы снизить до минимума риск их развития, можно воспользоваться специальными БАДами (биологически активными добавками), разрешенными к приему параллельно с этим препаратом.

При использовании препарата побочные эффекты – редкое явление, причем, как правило, они в своем большинстве исчезают в ходе дальнейшего приема медикамента. Неблагоприятные сосудистые реакции (флебиты, изменения давления, покраснения и приливы), риск возникновения инфаркта тромбозов, миокарда и тромбоэмболий артерии легких, увеличение артериального давления все же присутствуют. При возникновении симптомов подобных осложнений следует остановить немедленно использование препарата "Новинет".

Побочные эффекты в редких случаях проявляются в виде рвоты, тошноты, сухости во рту и изжоги. Не исключено и появление опухолевых заболеваний злокачественного или доброкачественного генеза при долгом использовании медикамента. А также развитие рака молочной железы и гормонозависимых опухолей иногда встречалось при приеме лекарственного средства "Новинет".

Побочные эффекты от применения препарата, как правило, после окончания приема таблеток быстро проходят. Часто женщин беспокоит аменорея или кровотечения после отмены самого средства "Новинет". Выделения также могут быть следствием приема препарата, кроме того, может изменяться состав и характер влагалищной слизи, образоваться кандидоз мочеполовых органов. В случае если анамнез отягощен миомами и эндометриозом матки, то они тоже могут рецидивировать и увеличиться в размерах. Со стороны молочных желез наблюдается напряженность, болезненность, увеличение в размерах. Также могут появиться кожные аллергические реакции типа узловой эритемы, хлоазмы или генерализированного зуда. Все это проявляется при продолжительном использовании таблеток "Новинет".

Побочные эффекты при приеме препарата также встречаются такие как бессонница, сонливость, головная боль, головокружение, слабость и потливость, мигрень, депрессия, лабильность настроения, снижение слуха, зрения. Так со стороны органов зрения может быть отечность век, мелькание ряби перед глазами, конъюнктивиты, изменение чувствительности у глазной роговицы (в особенности при применении контактных линз).

Случаются изменения в обмене веществ, характеризующиеся увеличением массы тела за счет снижения толерантности к углеводам и задержки в организме жидкости. За счет эстрогенной составляющей, находящейся в составе таблеток, могут измениться лабораторные параметры крови. Также могут измениться биохимические показатели почек, печени, щитовидной железы, фибринолиза и показатели свертываемости крови. Имеющиеся данные о том, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов не имеют связи с общей дозой, величинами суточных доз и длительностью применения, ошибочны.

Обобщая результаты проводимых длительных клинических и лабораторных исследований, можно сделать вывод, что препарат "Новинет" является приемлемым и применимым средством контрацепции, причем не только благодаря высокой терапевтической активности, но и отличной переносимости со стороны пациентов.

Новинет: инструкция по применению

Вопрос контрацепции – один из важных, которые приходится решать женщине всех времен и народов. Но сегодня представителям прекрасного пола значительно проще, ведь в аптеках оральные контрацептивы представлены довольно широко. Главное – выбрать свой. Например, хорошо в этом плане зарекомендовал себя Новинет.

Одним из наиболее популярных оральных контрацептивов является Новинет. Он является довольно недорогим по цене (стоимость препарата тоже имеет значение) и при этом качественным, поэтому доступен даже женщинам с небольшим достатком.

Что же представляет из себя Новинет? Это микродозированный однофазный пероральный контрацептив. Действующим веществом Новинета являются этинилэстрадиол и дезогестрел. Их содержание в препарате наивысшее: в 1 таблетке Новинета – 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела. В качестве вспомогательных веществ используются магния стеарат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, ?-токоферол, краситель хинолиновый желтый (Е104), кремния диоксид коллоидный, повидон. Чтобы женщине было удобно принимать таблетки, на упаковке они пронумерованы и обозначены стрелками.

Выпускается Новинет в таблетках, покрытых пленочной светло-желтого цвета оболочкой. Таблетки круглые, выпуклые с обеих сторон, маркированные. На одной стороне - Р9, на другой – РG. В блистере – 21 таблетка. В упаковке – 1 блистер или 3 блистера.

Новинет рекомендован, в первую очередь, как средство оральной контрацепции. Также он успешно применяется для лечения функциональных расстройств менструального цикла, при болезненной менструации и предменструальном синдроме.
При приеме Новинета происходит сокращение потери менструальной крови, нормализуется менструальный цикл. А кроме этого, судя по отзывам многих женщин, улучшается состояние кожи, уменьшается количество вульгарных угрей.

Новинет принимают внутрь. Прием препарата нужно начинать с первого дня менструальных кровотечений в течение трех недель, желательно в одно и то же время. После выпитой последней в упаковке таблетки необходимо сделать недельный перерыв. В эти дни должна начаться следующая менструация. На восьмой день, если вы собираетесь продолжать контрацепцию, нужно опять начать прием таблеток, первой из следующего блистера (или упаковки). Таблетки нужно пить, даже если менструальные выделения еще не закончились. Предохраняться, используя данную схему, нужно до тех пор, пока вы не желаете беременеть.

При наличии кисты яичника Новинет можно применять, но при этом необходимо регулярное наблюдение специалиста.

Первый прием Новинета рекомендуется начинать в первый день месячных. Тогда вам уже не нужно будет использовать другие средства контрацепции – колпачок, презерватив, кольцо. Также можно начинать пить таблетки со второго или третьего дня месячных. Но тогда нужно будет позаботиться о дополнительных методах защиты от беременности, так как 100-процентный результат дает только прием таблеток с начала ежемесячных выделений.

После аборта Новинет назначают принимать в день операции. Это позволит вам даже в течение первого месяца после аборта спокойно вести половую жизнь и не предохраняться.

Родившей женщине начинать пить Новинет можно не раньше, чем через три недели после родов. (Но защищаться этим средством от беременности можно только тем, кто не кормит ребенка грудным молоком.) В этом случае можно не предохраняться. Если у женщины после родов был половой контакт, то прием контрацептива нужно отложить до первой менструации. А до этого в течение первой недели приема таблеток использовать презерватив или иные методы защиты от беременности.

Не рекомендуется использовать Новинет при наличии тяжелых или многочисленных факторах венозного тромбоза, при повышенном артериальном давлении более 160/100 мм рт.ст. при частых мигренях, инфаркте миокарда, тромбофлебите, варикозном расширении вен, при сахарном диабете, желчекаменной болезни, заболеваниях печени, синдромах Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора, оторосклерозе, вагинальных кровотечениях невыясненной этиологии, при злокачественных новообразованиях молочных желез или половых органов, а также при подозрении на них. Не следует применять препарат при курении (если в день вы выкуриваете свыше 15 сигарет) и в период лактации.

Инструкцией противопоказан Новинет во время беременности или подозрении на нее.

Среди побочных действий, которые может вызвать прием данного лекарства, артериальная гипертензия, потеря слуха, головная боль, мигрень, перепады настроения, тошнота, рвота. Также возможны кровянистые выделения из влагалища, кандидоз, боль и увеличение молочных желез, после отмены препарата часто бывает аменорея.

Инструкция по применению препарата содержит и рекомендации по использованию контрацептива в случае, когда нужно сдвинуть менструацию или в случае пропуска таблеток. Чтобы не забыть о приме таблеток, установите напоминание на своем мобильном телефоне.

При помощи Новинета можно сместить срок менструации. Для этого после приема 21 таблетки не нужно делать семидневный перерыв, а следует сразу начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если вы забыли выпить лекарство в обычное время, но с этого момента прошло менее 12 часов, следует как можно раньше принять пропущенную таблетку и продолжить прием препарата в привычное время. Если время пропуска составляет больше 12 часов, до окончания цикла нужно будет позаботиться о дополнительной контрацепции.

Хранить препарат нужно в сухом прохладном месте. Из аптеки Новинет отпускается без рецепта врача.

Подробную информацию о препарате Новинет можно узнать, проконсультировавшись со своим гинекологом или со специалистами Центра семейной медицины «Медэп».

Новинет - отзывы, инструкция, противопоказания

Новинет – это монофазное гормональное пероральное контрацептивное средство. в котором содержатся синтетические гормоны прогестаген дезогестрел и эстроген этинилэстрадиол.

Эстрогенный компонент таблеток Новинет составляет 20мкг, поэтому препарат относится к микродозированным противозачаточным средствам.

Противозачаточное действие препарата осуществляется за счет подавления овуляции, изменения эндометрия, сгущения слизи, вырабатываемой шейкой матки, что делает ее непроницаемой для сперматозоидов.

Отзывы врачей о Новинет благодаря низкому содержанию в нем гормонов в большинстве положительные, поэтому таблетки наряду с другими низкодозированными контрацептивами широко применяются в гинекологии .

Помимо противозачаточного действия отмечен и терапевтический эффект таблеток. Прием Новинета приводит к выравниванию менструального цикла, сокращению кровопотери во время менструаций, уменьшению имеющихся воспалительных процессов в женских половых органах. Есть много положительных отзывов о Новинет от принимающих его женщин о том, что после длительного применения препарата улучшается состояние кожи, особенно при угревой сыпи.

Также, судя по отзывам врачей о Новинет, благодаря препарату можно снизить риск появления внематочной беременности, опухолей в груди, яичниках, эндометрии.

Выпускают Новинет в таблетках.

Новинет по инструкции назначают для предупреждения нежелательной беременности.

Начинают принимать таблетки Новинет в первый день менструаций и продолжают пить по 1й таблетке ежедневно на протяжении 21 дня, следуя пометкам на блистере.

По окончанию курса обязательно следует сделать недельный перерыв, после которого в такой же день недели, в который был начат прием Новинета, курс возобновляется.

Во время недельного пропуска обычно начинается менструальное кровотечение, причем прием таблеток возобновляют независимо от того, прекратилось или нет менструальное кровотечение.

Если прием таблетки в первый день менструаций был пропущен, можно начать курс на второй или пятый день менструаций, но отзывы врачей о Новинет свидетельствуют о низком контрацептивном эффекте в этом случае, поэтому на протяжении одной недели необходимо использовать дополнительные методы защиты от беременности.

После аборта Новинет по инструкции начинают принимать с первого дня после проведения операции.

Принимать противозачаточные таблетки необходимо в одинаковое время суток, не допуская интервала между таблетками больше 12ч. Если это произошло, необходимо принять сразу две таблетки Новинет, использовать дополнительно другие способы контрацепции и в дальнейшем придерживаться стандартной схемы приема препарата.

Судя по отзывам, Новинет может вызывать депрессию, мигрень. тошноту, язвенный колит, рвоту, аменорею. тромбоэмболию, межменструальные кровотечения, галакторею, воспаления, задержку жидкости, изменение веса, аллергию, эритему.

По инструкции Новинет, при возникновении после его применения гипертонии. хореи Сиденхема, легочной тромбоэмболии, потери слуха, инфаркта. обострения системной красной волчанки, прием таблеток необходимо прекратить.

Препарат нельзя использовать при дислипидемии, ангиопатии диабетической, венозной тромбоэмболии в личном, семейном анамнезах, при ишемическом инсульте. инфаркте, желтухе. тяжелых патологиях печени, гиперплазии эндометрия, желчекаменной болезни, мигрени, панкретатите, раке печени. отосклерозе, вагинальных кровотечениях неясного происхождения, наличии эстрогенозависимых опухолей, индивидуальной гиперчувствительности.

Судя по отзывам, Новинет подавляет выработку молока, поэтому при грудном вскармливании их принимать не рекомендуется. Также противопоказаны таблетки беременным женщинам и женщинам курящим, в возрасте после 35л.

С осторожностью назначают противозачаточное средство при сердечных пороках, фибрилляции предсердий, эпилепсии. варикозной болезни, диабете, язвенном колите, болезни Крона. склонности к образованию тромбов.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.

Новинет - инструкция по применению, отзывы, цены

Нужна на Новинет инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: Gedeon Richter (Венгрия)

• Дезогестрел
• Этинилэстрадиол

• Общие советы и консультации по контрацепции

• Не указано. См. инструкцию

• Контрацептивное
• Эстроген-прогестогенное

• Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 21, пачка картонная 1 или 3;

Угнетает выделение ФСГ и ЛГ, препятствует овуляции, повышает вязкость цервикальной слизи и тормозит имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Оба компонента быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, а его конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотами — энтерогепатической циркуляции. Этинилэстрадиол выводится с мочой (40%) и с калом (60%). T1/2 — 26 ч. Дезогестрел биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита — 3-кетодезогестрела. Т1/2 — 38 ч.

Противопоказано при беременности. Не рекомендуется во время кормления грудью, т.к. возможно уменьшение выделения молока.

гипертензия средней или тяжелой степени;

гиперлипидемия (семейные формы);

артериальные тромбоэмболические заболевания, в т.ч. в анамнезе (инфаркт миокарда, церебро-васкулярные заболевания);

наличие риска артериальной или венозной тромбоэмболии;

венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;

наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора, опухоль печени, порфирию, прием лекарств, содержащих стероиды;

гепатит (до восстановления лабораторных параметров и в течение 3 мес после их нормализации);

эстрогензависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы, генитальное кровотечение неясной этиологии;

системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

сильный зуд, герпес гениталий, отосклероз или ухудшение отосклероза во время предыдущей беременности или приема стероидов;

беременность (в т.ч. подозрение на нее).

Относительные противопоказания: заболевания системы гемостаза, сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, мигрень, риск развития эстрогензависимой опухоли, сахарный диабет, серповидно-клеточная анемия (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогенсодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии); тяжелая форма депрессии (в т.ч. в анамнезе), если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин B6. При назначении контрацептива больным с этими заболеваниями следует тщательно взвешивать и обсуждать с больной ожидаемые преимущества терапии с возможными неблагоприятными последствиями.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния, хорея Сиденгама.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): очень редко — повышение риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (например инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких); гипертензия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желчно-каменная болезнь, холестатическая желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: межменструальные кровотечения, аменорея, изменение влагалищной слизи, кандидоз, изменение размеров миомы матки, ухудшение симптоматики эндометриоза.

Со стороны кожных покровов: узловая эритема, сыпь, хлоазма.

Аллергические реакции: очень редко — обострение реактивной системной красной волчанки.

Прочие: напряженность, боль, увеличение и выделение молока из молочных желез; повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Внутрь (по возможности в одно и то же время суток), для предупреждения беременности — 1 табл. в сутки, начиная с 1–5 дня менструации в течение 21 дня, затем — перерыв 7 дней (менструальноподобное кровотечение), затем — прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение не прекратилось); после родов — некормящим женщинам — через 21 день; после аборта — с 1 дня после операции.

При совместном применении спазмолитические средства, барбитураты, антибиотики (тетрациклин, ампициллин, рифампицин), гризеофульвин, слабительные средства, активные комплексы некоторых лекарственных растений, в т.ч. зверобоя, изменяют характер менструальной реакции или снижают эффективность.

Если между приемом таблеток прошло более 36 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. При пропуске 1 табл. на первой или второй неделе цикла следует принять 2 табл. в следующий день и затем — регулярно. При пропуске 2 табл. подряд на первой или второй неделе цикла — по 2 табл. в последующие 2 дня и далее — регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла; при пропуске таблетки на третьей неделе цикла — дополнительно исключается 7-дневный перерыв.

С особой осторожностью применяют при заболеваниях сердца неишемической этиологии, гипертензии, сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями, нарушениях функции почек, эпилепсии, хорее Сиденгама, бронхиальной астме.

Следует учитывать, что пероральные противозачаточные средства понижают толерантность к углеводам и повышают потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Во время приема требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 мес. После перенесенного вирусного гепатита применение возможно не ранее чем через 6 мес (при нормализации печеночных функций). В случае рвоты или диареи необходимо дополнительное применение механического метода контрацепции. Во время приема следует отказаться от курения (увеличивается частота тромбоэмболий различной локализации, особенно у женщин старше 35 лет).

Прием следует прекратить за 3 мес до наступления планируемой беременности, за 4 нед до планируемой операции и при длительной иммобилизации (например после травм), а также немедленно при возникновении или усилении мигренеподобной или необычно сильной головной боли, резком ухудшении зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт мозга, резком повышении АД, желтухе или гепатите без желтухи, генерализованном зуде, появлении или учащении эпилептических припадков.

Список Б. При температуре 15–30 °C.

Новинет – инструкция по применению, показания, дозы

Новинет выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: светло-желтых, двояковыпуклых, круглых, с маркировкой «RG» на одной из сторон и «Р9» – на другой (по 21 шт. в блистерах, по 1 либо 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят активные вещества:

• Этинилэстрадиол – 0,02 мг;
• Дезогестрел – 0,15 мг.

Вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, желтый хинолиновый краситель (Е104), повидон, альфа-токоферол, стеарат магния, картофельный крахмал, стеариновая кислота, моногидрат лактозы.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Новинет назначают для контацепции.

• Венозная тромбоэмболия (наличие анамнестических данных);
• Множественные и/или тяжелые факторы, увеличивающие риск развития венозного либо артериального тромбоза, включая артериальную гипертензию в тяжелой или средней степени тяжести с артериальным давлением от 160/100 мм рт.ст.;
• Предвестники тромбоза, включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
• Тромбоз/тромбоэмболия (венозный либо артериальный), включая инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболию легочной артерии (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
• Мигрень, протекающая с очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
• Дислипидемия;
• Сахарный диабет (с ангиопатией);
• Желтуха во время терапии глюкокортикостероидами;
• Панкреатит, протекающий с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
• Тяжелые болезни печени, холестатическая желтуха (включая развившуюся во время беременности), гепатит (в т.ч. при наличии анамнестических данных; препарат можно принимать через 3 месяца после нормализации лабораторных и функциональных показателей);
• Желчнокаменная болезнь (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
• Злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез и половых органов (подтвержденные либо при подозрении на них);
• Опухоли печени (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
• Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
• Вагинальные кровотечения неясного генеза;
• Отосклероз или его прогрессирование, сильный зуд во время предыдущей беременности либо во время терапии глюкокортикостероидами;
• Курение в возрасте от 35 лет (больше 15 сигарет в день);
• Беременность (подтвержденная либо при подозрении на нее) и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Новинет назначают с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях, увеличивающих вероятность возникновения артериального либо венозного тромбоза/тромбоэмболии:

• Продолжительная иммобилизация;
• Отягощенный семейный анамнез;
• Ожирение (при индексе массы тела более 30 кг/м 2 );
• Дислипопротеинемия;
• Обширные хирургические вмешательства, хирургические вмешательства на нижних конечностях;
• Артериальная гипертензия;
• Мигрень;
• Эпилепсия;
• Клапанные пороки сердца;
• Фибрилляция предсердия;
• Гипертриглицеридемия (в т.ч. при наличии указаний в семейном анамнезе);
• Тяжелые травмы;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит;
• Тяжелая депрессия (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
• Язвенный колит;
• Изменения биохимических показателей (антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, волчаночный антикоагулянт);
• Системная красная волчанка;
• Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• Болезнь Крона;
• Болезни печени (при остром и хроническом течении);
• Курение;
• Послеродовый период;
• Возраст от 35 лет.

Новинет принимают внутрь, предпочтительно в одно и то же время дня.

Препарат нужно начинать принимать с первого дня менструального цикла. Разовая доза – 1 таблетка, кратность приема – 1 раз в день. По окончании упаковки нужно сделать перерыв на 7 дней. В этот период обычно начинается менструальноподобное кровотечение, связанное с отменой Новинета. Независимо от того, прекратилось оно или нет, прием препарата из новой упаковки возобновляют в тот же день недели через 28 дней с момента приема первой таблетки. Эту схему применяют в течение всего периода, пока существует необходимость контрацепции. При соблюдении правил приема Новинета, контрацептивное действие сохраняется и на время семидневного перерыва.

Если начать принимать препарат со 2-5 дня менструации, в этом цикле нужно применять дополнительные защитные методы. Начинать использование Новинета в другие дни цикла не рекомендуется.

В послеродовом периоде женщины, которые не кормят грудью, могут начинать принимать препарат с 21 дня (после консультации у врача). Применять дополнительные меры защиты в этом случае нет необходимости. Если в этот период был сексуальный контакт, тогда прием Новинета можно начинать во время первой менструации. Если было принято решение начинать терапию позже, чем через 21 день после родов, в первую неделю нужно пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Женщинам после аборта прием препарата нужно начинать с первого дня после проведения операции, при этом дополнительные защитные меры не требуются.

Если пациентка принимала другие гормональные пероральные контрацептивы по 21-дневной схеме с содержанием 0,03 мг этинилэстрадиола, первую таблетку Новинета необходимо принять на следующий день после окончания его курса без перерыва. В использовании дополнительных защитных методов нет необходимости.

При переходе с контрацептивного препарата с содержанием 28 таблеток Новинет начинают принимать на следующий день после окончания таблеток в упаковке.

При переходе с пероральных гормональных лекарственных средств с содержанием только прогестагена («мини-пили») прием первой таблетки Новинета начинают в первый день цикла без дополнительных мер контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» менструация не возникает, после подтвержденного исключения беременности прием Новинета можно начинать в любой день цикла, при этом на протяжении первой недели нужно пользоваться дополнительными защитными методами. Применение календарного метода в этот период не рекомендуется.

При необходимости отсрочить менструацию, прием таблеток нужно продолжать без перерыва по обычной схеме. При этом возможно появление прорывных или мажущих кровотечений, что не уменьшает противозачаточного действия.

При пропуске приема разовой дозы до 12 часов, ее нужно принять, после чего прием препарата продолжают по обычной схеме. Если перерыв между приемами таблеток составляет больше 36 часов, надежность контрацепции в этом цикле снижается, поэтому необходимо пользоваться дополнительными контрацептивными методами.

Если таблетка была пропущена на 1 или 2 неделе цикла, на следующий день нужно принять 2 таблетки, после чего продолжают прием препарата по обычной схеме. До конца цикла нужно использовать дополнительные контрацептивные методы. Если прием таблетки был пропущен на третьей неделе менструального цикла, забытую таблетку следует принять, затем нужно продолжить регулярный прием Новинета, не делая семидневного перерыва. С минимальной дозой эстрогена увеличивается риск появления кровянистых выделений и/или овуляции, в связи с чем рекомендовано пользоваться дополнительными контрацептивными методами.

Всасывание Новинета может быть неполноценным в случае возникновения после приема таблетки рвоты либо диареи. Если симптомы диспепсии прекратились на протяжении 12 часов, необходимо принять еще одну дополнительную таблетку, после чего прием продолжают по стандартной схеме. Если рвота или диарея продолжаются дольше 12 часов, следует на этот период, а также еще на протяжении недели пользоваться дополнительными методами контрацепции.

• Органы чувств: обусловленная отосклерозом потеря слуха;
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – тромбоэмболии (артериальные и венозные), включая инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболию легочной артерии; очень редко – тромбоэмболия (артериальная либо венозная) мезентериальных, печеночных, ретинальных, почечных артерий и вен;
• Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко – обострения реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (после отмены препарата проходит самостоятельно).

При развитии этих нарушений прием Новинета нужно прервать.

Другие побочные действия во время терапии встречаются чаще, однако они протекают менее тяжело (при их развитии вопрос о целесообразности продолжения применения препарата нужно решать индивидуально с врачом, который сможет оценить соотношение пользы и риска):

• Центральная нервная система: лабильность настроения, головная боль, депрессия, мигрень;
• Пищеварительная система: болезнь Крона, тошнота, рвота, язвенный колит, холелитиаз, обострение либо возникновение зуда и/или желтухи, связанного с холестазом;
• Половая система: аменорея после отмены препарата, ациклические кровотечения и/или кровянистые выделения из влагалища, развитие воспаления влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
• Дерматологические реакции: хлоазма, экссудативная эритема, узловатая эритема, сыпь;
• Обмен веществ: задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам, изменение (как правило, увеличение) массы тела;
• Орган зрения: увеличение чувствительности роговицы (у пациенток, которые носят контактные линзы);
• Прочие: аллергические реакции.

Вопрос о возможности применения Новинета решает врач после оценки данных общемедицинского (подробного семейного и личного анамнеза, измерения артериального давления, проведения лабораторных исследований) и гинекологического обследования (включая обследование органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка). После назначения препарата такие обследования следует проводить регулярно каждые полгода.

Перед применением Новинета индивидуально нужно оценить преимущества с возможными отрицательными эффектами от терапии. Окончательное решение о приеме препарата либо использовании какого-либо другого метода контрацепции должна принимать пациентка.

Во время терапии нужно тщательно контролировать состояние здоровья. При появлении либо ухудшении любого из перечисленных ниже заболеваний/состояний, прием Новинета нужно прервать и перейти к негормональному методу контрацепции:

• Эпилепсия;
• Болезни системы гемостаза;
• Не осложненный сосудистыми нарушениями сахарный диабет;
• Заболевания/состояния, которые предрасполагают к развитию сердечно-сосудистой либо почечной недостаточности;
• Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени;
• Тяжелая депрессия (в случае когда депрессия связана с нарушением обмена триптофана, для коррекции возможно применение витамина В6);
• Мигрень;
• Риск возникновения эстрогензависимой опухоли или других эстрогензависимых гинекологических болезней;
• Серповидно-клеточная анемия.

Риск развития тромбоэмболических заболеваний (артериальных или венозных) возрастает при наличии следующих состояний/заболеваний:

• Продолжительная иммобилизация после больших оперативных вмешательств, оперативных вмешательств на нижних конечностях, тяжелых травм. В этом случае рекомендуется временно прервать прием Новинета (не позже чем за месяц до проведения оперативного вмешательства, возобновить терапию можно не раньше чем через 14 дней после ремобилизации);
• Фибрилляция предсердий;
• Осложненный сосудистыми поражениями сахарный диабет;
• Наличие в семейном анамнезе тромбоэмболических болезней (при подозрении на генетическую предрасположенность к ним перед применением Новинета нужно проконсультироваться со специалистом);
• Ожирение (при индексе массы тела более 30 кг/м 2 );
• Артериальная гипертензия;
• Дислипопротеинемии;
• Болезни клапанов сердца, осложненные гемодинамическими нарушениями;
• Курение;
• Возраст от 35 лет.

В послеродовом периоде вероятность развития тромбоэмболических заболеваний увеличивается. Также высок риск у пациенток с сахарным диабетом, системной красной волчанкой, болезнью Крона, гемолитико-уремическим синдромом, серповидно-клеточной анемией, неспецифическим язвенным колитом.

Резистентность к активированному протеину С, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител повышают вероятность появления артериальных или венозных тромбоэмболических патологий.

При оценке соотношения пользы приема Новинета с риском нужно учитывать, что целенаправленное лечение данных состояний понижает риск тромбоэмболии, к симптомам которой относится:

• Внезапно появившаяся боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• Внезапно появившаяся одышка;
• Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долго либо появляющаяся впервые, в особенности при сочетании с внезапной потерей зрения (полной или частичной) либо диплопией, коллапсом, головокружением, афазией, фокальной эпилепсией, сильной односторонней болью в икроножной мышце, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, острым животом.

Имеются немногочисленные данные о развитии доброкачественных или злокачественных опухолей печени у женщин, продолжительно принимающих гормональные противозачаточные средства, что нужно учитывать во время проведения дифференциально-диагностической оценки болей в животе.

При риске появления хлоазм во время терапии необходимо избегать контакта с ультрафиолетовым излучением или солнечными лучами.

Новинет относится к числу надежных контрацептивов с индексом Перля около 0,05. Его эффективность может уменьшиться при пропуске таблетки, рвоте и диарее, одновременном применении лекарственных средств, понижающих эффективность противозачаточных таблеток (необходимо пользоваться дополнительными защитными методами).

Во время терапии возможно изменение уровня некоторых лабораторных параметров (функциональных показателей щитовидной железы, печени, надпочечников, почек, показателей гемостаза, уровней транспортных протеинов и липопротеинов).

Пациенткам, перенесшим острый вирусный гепатит, Новинет нужно принимать после нормализации функции печени (не раньше чем через полгода).

При кишечных расстройствах, рвоте или диарее возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае следует пользоваться дополнительными методами контрацепции без изменения схемы приема препарата.

От ВИЧ-инфекции (СПИД) и других передающихся половым путем болезней Новинет не защищает.

При одновременном применении Новинета с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Тетрациклин, ампициллин: снижение эффективности Новинета, в случае необходимости совместного применения рекомендуется пользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции на протяжении всего курса терапии и в течение недели (для рифампицина – в течение 4 недель) после отмены препарата;
• Препараты, индуцирующие печеночные ферменты, включая барбитураты, гидантоин, гризеофульвин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, препараты зверобоя обыкновенного, топирамат: снижение эффективности Новинета и увеличение вероятности развития прорывных кровотечений.

Во время применения Новинета может снижаться толерантность к углеводам, увеличиваться потребность в инсулине либо пероральных противодиабетических препаратах.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.